2018年执业药师线上模考法规试卷

一、A最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最符合题意）

二、B配伍选择题（共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可以不选用，每题只有一个备选项最符合题意）

三、C综合分析选择题（共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有一个最佳答案）

[91-93]
某药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药店经营以下四种产品：
产品一：阜阳市益泰药械有限公司生产的冷敷贴，备案号为皖阜械备20150077号；
产品二：山东煜和堂药业有限公司生产的冷敷贴，注册证号为鲁荷食药监械（准）字2013第1260011号；
产品三：河南羚锐制药股份有限公司生产的关节止痛膏，批准文号为国药准字Z41020302；
产品四：京都念慈菴总厂有限公司生产的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏，医药产品注册证号为ZC20160005。

[94-97]
在一个会议上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

[98-100]
A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

[101-102]
2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改<疫苗流通和预防接种管理条例>的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

[103-105]
某药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，《药品经营许可证》的经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药店经营以下四种药品：
药品一：中美史克生产的新康泰克II，非处方药，所含成份：对乙酰氨基酚500毫克，氢溴酸右美沙芬15毫克，盐酸伪麻黄碱30毫克，马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为胶化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、蓝色1#、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸、蓝色干喷料、巴西棕榈蜡；
药品二：葵花药业生产的小儿化痰止咳颗粒，非处方药，所含成份：桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、盐酸麻黄碱。辅料为枸橼酸、枸橼酸钠、香精、蔗糖；
药品三：北京同仁堂生产的消咳宁片，处方药，所含成份：盐酸麻黄碱、甘草浸膏、苦杏仁、石膏、碳酸钙；
药品四：山东方健制药有限公司生产的麻黄止咳丸，非处方药，所含成份：麻黄、橘红、细辛、桔梗、川贝母、五味子（醋蒸）、茯苓。辅料为桃胶、蔗糖、青礞石、甘草。

[106-107]
某药店零售（连锁）企业的经营范围包括：“中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、第二类精神药品”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂”，经营方式是批发。

[108-110]
A药品生产企业经批准可以生产医疗用毒性药品（口服剂型）、麻醉药品（注射剂），心血类药品（注射剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，B药品生产企业也持有与A药品生产企业相应的品种的《药品GMP证书》。

四、X多项选择题（共10题，每题1分。由一个题干和备选项组成。有2个或3个以上符合题意，多选、少选均不得分）