2019版质量体系文件培训考试

1、血液的标识及可追溯性管理程序的目的描述正确的是：（）

A、确保所有血液可追溯到相应的献血者及其献血过程

B、所使用的关键物料及所有成分制备

C、检验的完整记录

D、以上都是

2、关于血液标签的使用以下描述错误的是：（）

A、淘汰码由初筛人员对初筛不合格献血者《无偿献血登记表》进行标识。

B、合格血液标签用于标识已完成检测和制备的血液。

C、隔离血液标签用于标识采供血过程各环节发现的待质检或非检测原因的不合格血液。

D、不合格血液标签用于标识检测结果不合格及非检测原因的不合格血液。

3、血液成分制备环境及安全卫生要求以下描述错误的是（）

A、成分制备分离环境及分离物品要求保持整洁卫生、定期消毒，进行环境温度控制。

B、血液只能在开放系统制备的操作应在10000级无菌间、100级超净台中进行。

C、成分分离人员在血液制备过程应严格遵守《职业暴露与防护管理规定》，做好自我防护。

D、血液成分的制备尽可能在密闭、多联袋内进行。

4、血液制备计划及血液交接描述错误的是: （）

A、计划备存的血液成分按《血液库存管理程序》要求执行。

B、洗涤红细胞、小剂量分装血液应及时补足库存。

C、临时性血液成分按供血科临时性加工成分血的计划通知单执行。

D、待检库按《待检血液出入库操作规程》接收献血科和机采科血液。

5、关于血液的隔离以下描述正确的是（）

A、各环节应对血液的隔离采取物理空间隔离即可

B、非检测原因不合格或可疑不合格血液均应在血液管理信息系统中进行原因“报废标识”。

C、所有未经血液检测及审批放行的血液均为待检血液，待检血液可移交成品库管理。

D、已完成报废的不合格血液按不合格原因隔离在报废库冰箱相应区域，并上锁保管。

6、血液隔离与放行控制程序中批放行合格血液必须满足的条件以下描述错误的是（）

A、该批血液均已完成国家强制性项目的最终检测，已发出最终结果的《血液筛查包装组报告》以及血液管理信息系统的电子信息，只有合格和不合格两种状态的血液。

B、该批血液的全部不合格血液及其同源分离产生的所有子袋成分血，都已清查无误。

C、该批血液的加工过程已经全部结束即可，没有血液及其它信息的滞留、遗漏或丢失。

D、该批血液中的合格血液及不合格血液的总袋数，与起始血液加工生成的血液总袋数相符。

7、关于血液标签粘贴要求描述错误的是（）

A、打印合格血液标签，在血袋正面的正中央粘贴，但不能覆盖献血条形码标签。

B、血液经搬运、离心后，应检查血袋上的献血条形码标签有无脱落。

C、一次只能对来源于同一献血者的的一份血袋、标本管和《无偿献血登记表》进行标识。

D、献血者征

8、签名是具有法律意义的行为，不是自然事件。其意义错误的是（）

A、是一种证明行为，签名者可借以证明物品、行为或意思的归属；

B、在文件上签名以示对内容的同意，以便让其他人察觉、理解

C、签名表示以后不向其他人对此作出证明

D、员工在采供血活动过程中的签名表示对所记录数据的真实性负责、对文件的理解

9、血站感染性废物分为一般感染性废物和高压处理感染性废物，以下不需高压处理的感染性废物是（）

A、报废血

B、废弃标本、采血管

C、质检后血液、实验后物品

D、被污染的手套

10、盛装医疗废物不能超过包装袋的，损伤性废物不能超过容器的，收集后严密

封口( B)

A、2/3 、3/4 B、3/4、2/3 C、1/3 、2/3 D、1/4，3/4

11、化学品、血液污染、刺伤和擦伤等，以下要求不符的是（）

A、戴手套无渗漏

B、在撕破、损坏或怀疑内部受污染时更换手套

C、戴好手套后只需遮住手部

D、在工作完成或中止后应消毒、摘掉并安全处置

12、职业暴露级别分三级，暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品，以下暴露类型属三级的是（）

A、暴露源沾染了有损伤的皮肤或者粘膜，暴露量小且暴露时间较短

B、暴露源沾染了有损伤的皮肤或者粘膜，暴露量大且暴露时间较长

C、暴露源刺伤或者割伤皮肤，但损伤程度较轻，为表皮擦伤或者针刺伤

D、暴露源刺伤或者割伤皮肤，但损伤程度较重，为深部伤口或者割伤物有明显可见的血液

13、对献血者做出能否再次献血的判定，献血者捐献血液的检测结果中，不属于永久性屏蔽的是（）

A、乙肝、丙肝、艾滋病任意一项中血清学检测和核酸检测同时呈反应性

B、梅毒血清学检测单试剂呈反应性

C、血液经检测存在不规则抗体者

D、红细胞增多症、冷凝集素过高的献血者

14、血站质量目标以下错误的是（）

A、固定无偿献血者率＞50℅

B、服务满意率≥80℅

C、临床供血“0”事故

D、血液放行符合率100℅、血液标本检测符合率100%

15、血液储存、发放与运输过程的关键控制点不包括以下哪一项（）

A、血液冷链的维持

B、血液发放原则

C、对血液质量监测结果进行趋势分析

D、发血时血液外观检查

16、关键物料使用过程中发现不能满足预期使用要求或有变质等不合格情况，对未使用或需做退换货处理的物料处理，以下不符的是（）

A、发现科室通知设备科

B、设备科与供应商协调沟通后，决定是否退回仓库

C、如无需退库时，由发现科室自行报废并填写《物料报废处置申请单》

D、科室自行报废

17、不合格物料的判定（）

A、外观是否合格，由工作人员或仓库管理员进行判定

B、关键物料的关键性能是否合格，由质管科教科抽检检测后判定

C、到货验收不合格由仓库管理员判定

D、以下都是

18、不属于采供血过程操作失控(非正常原因报废)的原因造成的不合格血液是（）

A、过期、非标量、凝块、纤维蛋白析出、溶血

B、热合漏血、血袋破损或缺陷

C、保密性弃血、不规则抗体、冷凝集素

D、血小板中红细胞混入量过多、冷链失控

19、以下关于文件控制要求不符的是（）

A、受控文件是指运行过程中无需实施更改控制的文件

B、文件以电子形式发放，发放到各科室的文件只能是PDF电子副本

C、质管科教科保存副本纸质文件，正本纸质文件保存至业务档案室

D、各科室必须确保本科室的工作现场可获得现行电子文件的有效版本

20、文件制定，质量记录制定编号QR/X/GZSBC-XX-XXX-XXX,其代表名称说法错误的是（）

A、QR代表程序文件

B、X代表文件类别代号

C、XX代表质量手册要素号

D、XXX-XXX代表文件序号及表单序号

21、血液的标识及可追溯性管理程序中各科室职责描述正确的是：（）【多选题】

A、质管科教科负责血液标签样本的归档。

B、总务科负责所需标签的定制和供应。

C、献血科负责在采集的血液母袋上标识采集时间便于成分科制备新鲜冰冻血浆。

D、成分科接收采血部门送达血液及发送的采血信息入待检库。

22、合格血液标签的内容应包含哪些？（）【多选题】

A、献血码、品种名称及代码、血型、血型条码

B、采血日期、有效期、血量、

C、标签上应标有献血者姓名

D、储存条件、使用说明、采供血机构名称及许可证号

23、以下采供血过程标识要求描述正确的是（）【多选题】

A、血液在运输前，应采用封签或标识卡对血液运输箱进行标识即可。

B、采用非一体性的血袋制备时，通过目视核查原袋与转移袋献血码的一致性。

C、采血时一次只对一袋血液和同源血样管贴签。

D、贴签者须经贴签培训及相关工作培训和考核合格。

24血液成分制备过程中关键的影响要素包括哪些？（）【多选题】

A、血液成分品种、制备环境、设备、物料

B、起始血液、制备方法、标识

C、目视检查、不合格品的隔离、质量记录

D、血液的交接、废弃物收集

25、成分制备接收的起始血液应符合：（）【多选题】

A、《血站技术操作规程》

B、《全血及成分血质量要求》

C、《血液的储存要求》

D、《血液的运输要求》

26、血液制备方法描述正确的是（）【多选题】

A、血液白细胞过滤根据白细胞过滤器生产方说明书要求执行，特殊情况不超过48小时。

B、在血浆病毒灭活光照过程中对设备运行参数进行动态监控。

C、按制备血液品种分类，选择其离心转速、加速和减速、离心时间和温度等参数。

D、血液分离前需进行目视检查观察离心效果。

27、血液成分制备的过程管理应符合（）【多选题】

A、《血站质量管理规范》

B、《血站管理办法》

C、、《血站技术操作规程》

D、《全血及成分血质量要求》

28、血液隔离与放行控制程序各科职责描述正确的是：（）【多选题】

A、献血科负责血液采集与储存过程发现不合格或待质检血液的隔离与交接。

B、检验科采血标本接收后两日内完成每批血液检测并发送检测结果。

C、成分科在血液入库后三天内完成血液加工并隔离储存。

D、质管科教科监督血液批放行，对不合格血液的报废进行监督管理。

29、血液的放行原则中每袋合格血液应满足下列哪些条件:（）【多选题】

A、献血者信息、血液采集过程信息已录入。

B、血液已完成了成分加工和血液管理信息系统的制备信息录入。

C、血液检测结果为合格，血型鉴定无误且与既往历次献血血型相符，并已传输到血液管理信息系统。

D、血液质量符合《全血及成分血质量要求》。

30、合格血液贴签注意事项以下正确的是:（）【多选题】

A、每次取出少于60袋的血液以1小时内能贴完签为准。

B、贴签操作可批量打印标签，再行贴签的操作。

C、冰冻血浆在贴签前，用洁净干毛巾擦除冷凝霜后再行贴签。

D、标签打印过程中重打标签需经批准后撕毁作废。

31、凡与血液直接接触对血液质量产生影响的物料均为关键物料。

对

错

32、各环节发现血型标识不符的情况，只需填写《血型更改调查处理表》报质管科教科，质管科教科根据检验科血型确认结果判定血型不符调查结果。

对

错

33、血液成分制备：采集后的全血经过离心、过滤、洗涤等血液成分分离程序，提取其中的单种或几种血液成分，使其符合国家有关全血及成分血质量要求。

对

错

34、标签的编码要求:献血码标签的编码应保证献血码的惟一性至少在30年内不得重复。

对

错

35、一次只能对来源于同一献血者的的一份血袋、标本管和《无偿献血登记表》进行标识；对采血袋和标本管的标识应在标本管与留样针或静脉穿刺针分离后完成。

对

错

36、从成品库出库的血液经加工后，需再次执行批放行的操作回成品库。

对

错

37、物料使用前需检查有效期、数量、外观质量和品名等，确认符合要求后方可使用。

对

错

38、对培训考核不合格员工进行再培训或通知自学及两次补考机会。专业技术个人年终继续教育学分应获取国家、省级、市级各5个学分，单位级10个学分

对

错