开展药品测量不确定度评定从改变设备计量检定管理模式开始

制药企业与监管机构在药品检测设备的管理中普遍依赖于计量检定。往往获得设备检定证书，测量工作就可与放心的开展。
从GMP的角度思考，我们需要回答一个问题，检定合格的设备是否能够保证测量结果的可靠性？如果不能确定这个问题，以设备计量检定为基础的设备保障体系就是不充分的。
新版药典提出了药品测量结果不确定度评定的要求。这给我们设备管理指明了正确的方向。通过测量过程各分不确定度的评定，确定药品最终测量结果的不确定度，进而确定测量结果的质量，给出可靠的符合性结论。
正确的设备管理体系要求我们从计量检定转化为设备的校准检查。从获得一张等级证书到获得设备测量不确定度转变；从孤立的设备检查向药品测量结果的可靠性转变。
讲座从检定与校准的区别开始，透过案例深入讨论药品测量不确定评定的意义。并且给出正确的合规天平管理建议。
最后还会介绍一些电子天平新技术，看看这些新技术是如何影响我们的称量可靠性和安全性的。
讲座大纲：
1） 计量检定与校准的差异
2） 药品测量结果不确定度
3） 正确电子天平管理
4） 电子天平新技术保证称量可靠及安全  
2020年6月29日下午14:00-15:00
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1、您目前的工作单位的性质是什么？
高校/研究院
企业研发
检测机构
政府实验室
代理商
其它
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2、您目前的主要研究领域是什么？
食品安全
环境检测
毒物分析
药物分析
材料分析
其它
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3、您或您的单位近期有无采购基础型实验室天平的计划？
0~3个月内
3~6个月内
6~12个月内
12个月以上
暂无计划
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3、您或您的单位近期有无采购高端实验室天平的计划？
0~3个月内
3~6个月内
6~12个月内
12个月以上
暂无计划
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