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临床试验项目快启进度优化调研问卷(全员征集)
录音中...
各位同事:
为全面优化区域内部临床试验
项目快启流程
、压缩立项至首例入组周期、解决当前快启卡点、提升项目启动效率与团队工作效率,现面向所有参与项目快启工作的人员开展匿名调研。
本次问卷
匿名填写、无对错答案
,仅用于内部流程优化、问题复盘、制度迭代,恳请大家结合自身真实工作场景、经手项目的实际问题、实操经验与优化建议如实填写,您的想法将直接助力后续快启流程标准化、高效化升级!
问卷预计填写时长:3-5分钟
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1.
您参与临床试验快启工作时长(单选)
A. 1年以内
B. 1-3年
C. 3-5年
D. 5年以上
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2.
您主要负责的项目领域(单选)
A. 肿瘤领域
B. 慢病/内科领域
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3.
您认为目前您负责的项目快启整体效率处于什么水平(单选)
A. 极高,流程顺畅无卡点
B. 良好,少量问题不影响整体进度
C. 一般,存在多处卡点,进度偏慢
D. 较差,卡点频发,严重延误启动时间
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4.
以下快启核心环节中,最耗时、最影响启动进度的TOP3卡点(多选,最多3项)
【多选题】
A. 中心立项初审/上会流程繁琐、周期不可控
B. 伦理递交、上会、取证等待时间过长
C. 医院药监备案/机构备案流程复杂、资料反复修改
D. 合同洽谈、法务审核、盖章回款周期久
E. 项目启动前物资、药物、试剂配送滞后
F. 研究者排期紧张、对接配合效率低
G. 资料准备不标准化,反复补资料、改文件
H. 跨岗位沟通低效(内部PM、医学、CTA衔接不畅)
I. 中心流程规则不统一(不同医院流程差异大,无标准化模板)
J. SOP流程老旧,不符合当前中心最新要求
K. 启动前培训不到位,延后启动筹备工作
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5.
资料文件筹备层面,影响快启进度的主要问题(多选)
【多选题】
A. 无统一标准化模板,各项目版本混乱
B. 资料审核标准不明确,反复退回修改
C. 多岗位重复核对资料,浪费人力时间
D. 中心临时更新资料要求,无提前同步
E. 电子资料/盖章资料流转效率低
F. 无问题
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6.
内部团队协作层面,影响快启进度的主要问题(多选)
【多选题】
A. 岗位职责划分不清晰,出现推诿、漏项
B. 工作交接不完整,衔接断层
C. 问题反馈、上报、解决流程太慢
D. 同步信息不及时,消息滞后
E. 跨部门审批流程繁琐、审批时效慢
F. 团队人手不足、任务分配过载
G. 无协作问题
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7.
外部中心对接层面,影响快启进度的主要问题(多选)
【多选题】
A. 医院机构、伦理排期固定,窗口期短
B. 研究者日常工作繁忙,配合度、响应慢
C. 中心政策、流程频繁变动,无统一通知
D. 缺乏高效对接渠道,沟通成本高
E. 中心特殊要求多,无通用应对方案
F. 无外部对接问题
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8.
制度与工具层面,是否存在制约快启效率的问题(单选+补充)
A. 现有SOP完全适配快启工作,无制约
B. SOP滞后、流程冗余,需要精简更新
C. 无专属快启工作工具、台账、进度跟踪体系
D. 缺少标准化培训,新人上手慢
补充说明:
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9.
您认为最能有效加快项目快启进度的落地措施(多选,可多选)
【多选题】
A. 统一全流程标准化文件模板(立项、伦理、备案全套资料)
B. 精简内部审批流程,缩短审批时效
C. 建立各合作医院专属快启台账(流程、周期、特殊要求汇总)
D. 固定岗位专人对接中心,提升熟悉度与沟通效率
E. 建立问题快速响应机制,卡点即时上报、闭环解决
F. 开展快启专项培训,统一全员工作标准
G. 优化物资、药物前置筹备流程,提前备货配送
H. 优化合同、法务前置沟通,减少反复拉锯
I. 建立项目快启进度看板,实时跟踪节点
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10.
针对跨岗位协同提速,您最认可的方式(单选)
A. 固定工作对接清单、交接清单,明确权责
B. 建立每日/每周快启进度同步会,及时同步卡点
C. 使用统一进度跟踪表格/系统,可视化管控
D. 简化沟通流程,专属对接渠道,减少冗余沟通
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11.
对于不同医院中心流程不统一的问题,您认为最优解决方案(单选)
A. 整理各中心最新流程、要求、周期,形成内部知识库
B. 针对头部中心制定专属快启方案与资料模板
C. 提前预判中心要求,资料一次性标准化输出
D. 专人专项跟进疑难中心,积累落地经验
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12.
您是否支持建立项目快启奖惩/激励机制,推动全员提速(单选)
A. 非常支持,可有效调动积极性
B. 基本支持,需合理制定规则
C. 无所谓,影响不大
D. 不支持,易造成工作压力失衡
13.
结合您的岗位工作经验,您认为目前快启流程中最需要整改的1-2个核心问题是什么?答:
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14.
您有哪些可落地、可执行的快启提速新方法、新思路、优化方案?(流程、工具、协作、管理、对接均可)答:
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15.
为更好推进快启工作,您认为团队需要提供哪些支持(培训、工具、人力、制度、资源等)?答:
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16.
关于项目快启提速,您还有其他任何想法、建议、吐槽、改进诉求,均可自由填写:答:
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