河北省罕见病质量安全与控制中心
重症肌无力医疗质量控制指标 （2025版）
--三稿讨论稿

备注：

1、每一项指标，请选择“同意”或“不同意”， 并在其前方画√，有建议者请提出宝贵建议。

感谢参与专家的辛苦付出，让我们为河北省重症肌无力专病诊治能力的进一步提升，共同努力！！
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        重症肌无力（myasthenia gravis，MG）是获得性神经‑肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病。可累及全身骨骼肌，典型临床特征为波动性肌无力和易疲劳，呈“晨轻暮重”，活动后加重、休息后可减轻。为规范重症肌无力的诊疗行为，提高诊疗质量，保障患者安全与疗效，促进医疗资源的合理使用，特制定本医疗质量控制指标。

       本指标旨在建立一套科学、客观、可量化的评估体系，适用于河北省内各级开展MG诊疗的医疗机构，特别是神经内科专科等相关科室。指标涵盖诊断、评估、治疗、长程管理等关键环节。

一、诊断环节质量控制

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3.

指标一、MG的Osserman五种分型的诊治率（MG-01）

定义：单位时间内，就诊患者病历诊断为MG不同类型（Osserman分型）的种类数，评估各型的比率。

计算公式：

MG不同类型诊治覆盖率

     就诊患者病历诊断为MG

          的类型患者数目

———————————————*100%

  同期所有MG患者数目


意义：评估医院诊治MG疾病严重程度的准确能力。

说明：Osserman分型主要包括Ⅰ型、Ⅱ型（ⅡA，ⅡB型）、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。在单位时间内诊治过重症肌无力的某型疾病，无论患者数多少，均计为该类型有覆盖。

同意
不同意
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4.

指标二、重症肌无力抗体检测完成率（MG-02）

定义：单位时间内，MG患者中接受至少一种MG相关抗体（抗AChR抗体、抗MuSK抗体、抗LRP4抗体、抗横纹肌抗体连接素抗体和兰尼碱受体）检测的MG 患者人次数（包括本院检测结果或病历中明确记录数值和正常范围的外院检测结果），占同期MG 患者总人次数的比例。

计算公式：

MG患者重症肌无力抗体检测值完成率

      获得重症肌无力抗体检测值

              的MG患者人次数

=——————————————*100%

           同期MG患者总人次数

意义： 评估MG诊断的规范性，提高诊断准确性，通过MG免疫亚型，指导用药方案选择。

说明：重症肌无力相关抗体升高是MG诊断的的重要依据，不同抗体阳性提示不同类型MG的诊断。对于MG患者，肌无力抗体是首要的检验指标，对于治疗方案选择具有重要意义。

同意
不同意
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5.

指标三、肌电图重复频率电刺激检测完成率(MG-03）

定义：单位时间内，肌电图检测者人次数（包括本院检测结果或病历中明确记录数值和和正常范围的外院检测结果），占同期MG 患者总人次数的比例。

计算公式：

MG患者肌电图重复频率电刺激（RNS）检测值完成率 

             获得肌电图RNS检测值

                  的MG患者人次数

=——————————————*100%

           同期MG患者总人次数

意义：评估MG诊断思路规范性、缩短诊断耗时。

说明：肌电图RNS相关神经（包括面神经、副神经或腋神经和尺神经、正中神经等）波幅递减是MG的重要电生理特点，对于缩短确诊时间，监测疾病演变具有明确意义。

同意
不同意
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6.

指标四、新斯的明试验完成率（MG-04）

定义：单位时间内，新斯的明实验患者人次数（包括本院检测结果或病历中明确记录结果和正常范围的外院检测结果），占同期MG 患者总人次数的比例。

计算公式：新斯的明实验检测值完成率

   =   新斯的明试验患者人次数     *100% 

          同期MG患者总人次数

意义：评估MG诊断思路规范性、明确诊断流程。具体过程中严格按照新斯的明注射液的说明书，谨慎实施新斯的明试验，试验结果应详细记录，形成报告单。

同意
不同意

二、治疗环节质量控制

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7.
 

指标五、规范使用重症肌无力定量评分量表（Quantitative Myasthenia Gravis score，QMG）的比例（MG-05）

定义:单位时间内，规范使用QMG评分量表评估住院患者病情的患者数目，占同期诊断MG住院患者总数的比例。

计算公式：

规范使用QMG评分量表评估病情的患者比例

    规范使用QMG评分量表评估

          病情的患者人次数

=——————————————*100%

  同期住院诊断MG患者人次总数

意义：客观、量化监测病情变化，评估治疗效果。

说明：精准的肌无力评分测量是MGFA分型的依据，动态的肌无力评分变化反映住院患者病情演变，有助于医生制定精准诊治策略。


同意
不同意
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8.

指标六、规范使用重症肌无力日常生活活动评分量表（MG-ADL）评分量表的比例（MG-06）

定义:单位时间内，规范使用MG-ADL评分量表评估患者病情的患者数目，占同期住院诊断MG患者总数的比例

计算公式：

规范使用ADL评分量表评估病情的患者比例

    规范使用MG-ADL评分量表评估

           病情的患者人次数

=——————————————*100%

      同期住院诊断MG患者人次总数


意义：反映医疗机构对MG患者生活质量的规范化评估。

说明：鼓励患者使用MG-ADL评分定期对自己病情进行量化检测，不仅自己掌量表握病情变化，也会对医生的精准施治提供帮助。

同意
不同意
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9.

指标七、MG患者进行糖皮质激素治疗的比例(MG-07)

定义：单位时间内，患者诊断MG后处方糖皮质激素的患者人次数，占同期诊断MG相关性疾病患者总人次数的比例。

计算公式：

MG患者进行糖皮质激素治疗的比例

  诊断MG后处方糖皮质激素的

           患者人次数

=——————————————*100%

   同期诊断MG患者总人次数


意义：目前仍是MG治疗的一线用药，可使70%~80%的患者症状得到改善，主要包括醋酸泼尼松和甲泼尼龙。

说明：根据患者病情及合并疾病的情况，糖皮质激素的初始剂量应个体化，本治疗过程中应用的是糖皮质激素。

需要分别计算上述药物的使用比例。具有使用上述药物禁忌证的患者（如股骨头坏死不能继续使用糖皮质激素的方法）需要从总数（分母）中去除。

同意
不同意
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10.

指标八、MG患者进行非激素类免疫抑制剂治疗的比例(MG-08)

定义：单位时间内，患者诊断MG后处方非激素类免疫抑制剂的患者人次数，占同期诊断MG患者总人次数的比例。

计算公式：

MG患者进行非激素类免疫抑制剂治疗的比例

   诊断MG后处方传统免疫抑制剂

            的患者人次数

=——————————————*100%

    同期诊断MG患者总人次数


意义：非激素类免疫抑制剂是国内外权威指南推荐用于MG长期维持治疗和实现激素减量的一线选择（激素节省剂）。其规范应用是实现治疗目标（最小化激素用量、维持稳定缓解）的关键。说明：非激素类免疫抑制剂包括：硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、环磷酰胺、环孢素、他克莫司、甲氨蝶呤等。

说明:需要分别计算上述多种药物的使用比例。具有使用上述药物禁忌证的患者（如硫唑嘌呤导致骨髓抑制者）需要从总数（分母）中去除。

同意
不同意
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11.

指标九、MG患者进行生物制剂治疗的比例（MG-09）

定义：单位时间内，患者诊断MG后处方生物制剂的患者人次数，占同期诊断MG患者总人次数的比例。

计算公式：

MG患者进行生物制剂治疗的比例

  =  诊断MG后处方生物制剂的患者人次数    *100%

          同期住院诊断MG患者人次数

意义：生物制剂代表了MG治疗的最新进展，为MG患者提供了高效、精准的新选择。其应用比例是衡量中心诊疗先进性的重要标志,衡量医疗机构对前沿、精准治疗手段的可及性与规范性应用能力。

说明：靶向生物制剂FcRn拮抗剂（艾加莫徳、罗泽利昔珠单抗、巴托利单抗、尼卡利单抗）；补体抑制剂抗（依库珠单抗、瑞利珠单抗、zilucoplan）；靶向B细胞治疗（利妥昔单抗、伊奈利珠单抗、奥法托木单抗、泰它西普及贝利尤单抗）和靶向细胞因子白细胞介素‑6 受体（interleukin 6   receptor，IL‑6R）（托珠单抗、萨特利珠单抗）等。


同意
不同意
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12.

指标十、MG患者应用人免疫球蛋白（IVIG）治疗的比例（MG-10）

定义：单位时间内，患者诊断MG后处方IVIG的患者人次数，占同期诊断MG患者总人次数的比例。

计算公式：

MG患者进行人免疫球蛋白治疗的比例

  诊断MG后处方IVIG的患者人次数

=——————————————*100%

    同期诊断MG患者总人次数


意义：IVIG 是 MG免疫调节治疗的核心药物，在 MG 不同病程和临床分型中均具有不可替代的治疗价值，核心作用围绕快速控制免疫紊乱、改善肌无力症状。其应用比例是从治疗规范性、疗效均一性、医疗质量同质化角度，对 MG 诊疗过程进行量化监控，其统计价值覆盖临床诊疗、医疗管理、患者预后三个核心层面，也是评估 MG 专科诊疗水平的重要量化指标。

同意
不同意
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13.


指标十一、规范进行医患教育次数（MG-11）

定义：单位时间内，医疗机构按照统一规范流程完成针对性医患教育的次数。

计算公式：

规范进行医患教育次数/年

意义：MG 作为慢性、易复发、可危及生命的自身免疫性神经肌肉病，患者的自我管理能力直接影响疾病控制效果、复发率、危象发生率，而规范的医患教育是提升患者自我管理能力的核心手段。其应用比例是 MG 同质化、高质量诊疗的重要组成部分。

同意
不同意
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14.

指标十二、肌无力危象（MC）患者的比率（MG-12）

定义：单位时间内，住院重症肌无力危象患者数占MG患者总数的比例

计算公式：

MC患者率

   住院MC患者

=————————————*100%

   同期MG住院患者总数


意义：评价医院每年的MC发生率的患者，同时评价医院综合诊治能力及医生对患者的管理效果。

同意
不同意
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15.

指标十三、因肌无力危象（MC）死亡的患者比率（MG-13）

定义：单位时间内，住院重症肌无力患者因危象死亡数占MG患者总数的比例

计算公式：

因MC死亡的患者率

   因MC死亡患者数

=—————————— *100%

   同期MG住院患者总数



意义：评价医院每年因MC死亡的患者数，同时评价医院综合诊治能力及医生对患者的管理效果。


同意
不同意

三、长程管理质量控制

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16.

指标十四、MG患者3个月规范随诊率（MG-14）

定义：单位时间内，确诊后满3个月且完成规范随诊的MG患者数占MG患者总数的比例。

计算公式：

MG患者3个月规范随诊率

   确诊后满3个月且完成

    规范随诊的MG患者数

=————————————*100%

   同期出院MG患者总数


意义：MG 作为慢性、复发性、可进展的自身免疫性神经肌肉病，确诊后3个月是治疗方案起效评估、早期不良反应监测、疾病活动度管控的黄金窗口期，将3个月规范随诊率纳入MG核心质控指标，并非单纯统计“复诊人数”，而是通过量化指标倒逼全病程规范化管理，其意义覆盖临床诊疗、患者预后、医疗管理、慢病防控四大核心维度，是衡量 MG 专科诊疗质量的关键量化标尺。

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