陈龙《基于人工智能的中医电子病历智能审核系统关键技术研发与示范应用》伦理审查表

*
1.
您的姓名：
*
2.
课题的研究目标是否明确？
完全明确
较明确
不明确
*
3.
预期研究结果是否具有应用价值？
完全具有
需优化
不具有
*
4.
研究方法是否科学合理？
合理
需优化
不合理
*
5.
课题的创新点是否清晰？
显著创新
局部创新
无创新
*
6.
研究方案是否具备可行性？
完全可行
需调整
不可行
*
7.
课题是否对学科发展或临床实践有潜在贡献？
重大价值
一般价值
价值有限
*
8.
申报人及团队是否具备相关研究经验或前期成果？（如发表论文、临床数据等）
基础扎实
部分基础
无基础
*
9.
课题所需资源（如设备、病例来源、合作单位）是否已落实？
已落实
部分落实
未落实
*
10.
研究过程中是否涉及人类生物样本（如血液、组织、细胞等）的采集、使用、储存与销毁？相关处理是否符合国家及地方关于人类生物样本管理的规定，是否获得相应授权或许可？
不涉及人类生物样本
涉及相关处理，且完全符合规定，已获得授权或许可
涉及相关处理，基本符合规定，但部分流程或授权存在待完善之处
涉及相关处理，但不符合规定，未获得授权或许可，或存在严重违规风险
*
11.
系统设置中是否有信息安全设置？
有
无
*
12.
项目是否存在潜在的利益冲突（如研究者与研究结果存在经济利益关联、与研究相关企业存在合作关系等）？若存在，是否已如实申报并采取相应的利益冲突管理措施？
无潜在利益冲突；或存在利益冲突但已如实申报并采取有效管理措施
可能存在潜在利益冲突，已进行申报但管理措施不够完善
存在明显利益冲突，未如实申报且未采取任何管理措施
*
13.
研究过程中风险评估是否科学、客观？
潜在风险全面识别，风险评估科学客观，无遗漏关键风险点
识别了主要潜在风险，风险评估基本科学，但存在少量风险点遗漏或评估偏差
潜在风险识别不全面，关键风险点缺失，风险评估不科学、主观
*
14.
针对已识别的潜在风险，是否制定了有效的风险控制与应对措施（如预防措施、监测措施、应急处理方案等）？
制定了完善的风险控制与应对措施，可有效降低风险发生概率及影响程度​
制定了部分风险控制与应对措施，但存在措施不完善或可操作性不强的情况​
未制定任何风险控制与应对措施，或措施无法应对潜在风险
*
15.
研究结果可能给研究对象、医学领域及社会带来的潜在受益是否明确？受益与风险是否比例合理，是否符合 “有利无害” 或 “利益大于风险” 的原则？
潜在受益明确，受益与风险比例合理，符合相关伦理原则​
潜在受益基本明确，但受益与风险比例的合理性有待进一步论证​
潜在受益不明确，或受益与风险比例不合理，不符合相关伦理原则
*
16.
对课题的改进建议：
*
17.
您是否与该课题有经济利益冲突
无
有（请具体阐述）
*
18.
课题申报伦理审查结论：
同意申报
基本同意申报（请填写意见）
不同意申报（请填写意见）
问卷星提供技术支持
举报