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中医放血疗法临床试验干预报告标准德尔菲问卷

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尊敬的各位教授：

您好!
我们是中医刺血疗法临床试验干预报告标准项目组成员，本问卷采用德尔菲法，以构建中医刺血疗法临床试验干预报告规范为目标，将经验化临床记录转化为可量化、可重复的循证研究证据，为临床研究者提供标准化报告框架，提升相关临床试验证据质量。
课题组结合前期文献研究，通过调查问卷及专家访谈结果，梳理形成本干预措施临床报告核心要素，再通过名义群组法（NGT）形成中医刺血疗法报告规范的初级条目池。本问卷旨在完善形成《中医刺血疗法临床试验干预报告规范》的最终报告条目清单。因为本规范为临床试验报告统一标准扩展版（extending the consolidated standards of reporting trials statement），随机序列生成、分配隐藏、盲法等条目在CONSORT声明中已有明确规定，本规范将不重复包含。本问卷仅聚焦于放血疗法特有的操作细节与报告要求。现开展德尔菲专家咨询，诚邀您提供专业建议，弥补现有报告体系缺口。本次咨询预计开展2~3轮，您填写的全部内容严格保密，仅用于数据分析。您的临床经验与专业意见对规范制定至关重要，衷心感谢您拨冗参与、给予宝贵指导！为感谢您的参与，我们将为有效问卷填写者发放一定劳务报酬，请您在填写完问卷后记得详细提供您的劳务信息。
成都中医药大学联合北京中医药大学
2026年9月

一、专家基本信息（用于统计分析，我们将严格保密）

Basic Information of Experts (for statistical analysis only, all information will be kept strictly confidential)

为保障此次专家咨询结果的权威性与代表性，请您确认您所属的专家身份及资质（可多选）【多选题】

临床实践型专家：从事中医针灸/放血疗法临床工作15年及以上，具有正高级以上职称；或主持过省级及以上放血疗法相关临床研究课题。

方法学与证据评价型专家：具有15年及以上循证医学/临床研究方法学指导经验，或主持过中医药RCT/系统评价的方案设计与指导。

期刊编辑与审稿型专家：具有15年及以上核心期刊/SCI期刊审稿经验，或担任过中医药/补充替代医学领域期刊的栏目编辑，熟悉CONSORT/PRISMA等报告规范。

其他

您的从业年限/Years of professional Practice

5-10年 / 5-10 years

11-20年 / 11-20 years

＞20年 / More than 20 years

您对放血疗法的熟悉程度/Familiarity with TCM pricking blood therapy

不熟悉/Not familiar

略有熟悉/Somewhat familiar

非常熟悉/Very familiar

您是否愿意参与后续的专家咨询？/Would you like to participate in the subsequent expert consultation using the Delphi method?

愿意/Willing to participate

不愿意/Unwilling to participate

二、专家咨询内容/Contents of Expert Consultation

请您基于从业经验、专业视角，对以下报告规范中的条目及内容提出建议。
Based on your professional experience and perspective, please offer suggestions on the items and contents in the following reporting standards.

模块1

刺血基本原理 (分数越高越重要, 1=完全不重要, 2=不太重要，3=一般重要，4=比较重要，5=极其重要)

关于刺血方式的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
明确报告研究中所采用的具体刺血干预类型 (如点刺放血、刺络拔罐放血、梅花针叩刺放血等）
明确报告研究中所采用的具体刺血干预类型 (如点刺放血、刺络拔罐放血、梅花针叩刺放血等）
如为完全创新的器械或技术类型，提供完整的技术描述及操作说明
如为完全创新的器械或技术类型，提供完整的技术描述及操作说明

关于理论依据的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
明确报告疗法的核心医学理论依据 (如中医辨证理论、经络理论、现代肌筋膜理论、神经反射理论等）
明确报告疗法的核心医学理论依据 (如中医辨证理论、经络理论、现代肌筋膜理论、神经反射理论等）
提供对应的经典文献或临床研究证据以支撑所依据的理论
提供对应的经典文献或临床研究证据以支撑所依据的理论

关于治疗差异程度的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
明确说明治疗方案的差异程度（如：完全标准化、部分个性化、完全个性化治疗方案）
明确说明治疗方案的差异程度（如：完全标准化、部分个性化、完全个性化治疗方案）
若为部分/完全个性化方案，需详细说明方案内容
若为部分/完全个性化方案，需详细说明方案内容

您认为【模块1】中是否有条目表述不够清晰、需要修改措辞？
如有，请指出具体编号并提出修改建议（非必选）

您认为【模块1】是否缺少其他重要条目？如有，请补充条目内容（非必选）

模块2

刺血操作核心细节 (分数越高越重要, 1=完全不重要, 2=不太重要，3=一般重要，4=比较重要，5=极其重要)

10.

关于刺血操作工具的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
明确报告使用的工具类型（如三棱针、梅花针、采血针、注射器针头、手术刀片、罐具等）
明确报告使用的工具类型（如三棱针、梅花针、采血针、注射器针头、手术刀片、罐具等）
明确报告工具的规格（如类型、针体直径、长度、制造商或材质等）
明确报告工具的规格（如类型、针体直径、长度、制造商或材质等）

11.

关于刺血工具对出血部位刺激次数的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
报告刺血工具对出血部位的刺激次数
报告刺血工具对出血部位的刺激次数
报告单次治疗的刺血工具对出血部位刺激总次数
报告单次治疗的刺血工具对出血部位刺激总次数
报告所有受试者刺血工具对出血部位刺激次数的平均值、最小值与最大值的范围
报告所有受试者刺血工具对出血部位刺激次数的平均值、最小值与最大值的范围

12.

关于刺入深度、中医分层定位、与组织的解剖定位的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
以物理单位（如mm、cm），明确报告刺血的深度
以物理单位（如mm、cm），明确报告刺血的深度
报告所有受试者刺入深度的平均值、最小值与最大值范围
报告所有受试者刺入深度的平均值、最小值与最大值范围
报告刺入的中医分层定位（如：皮部、脉部、肉部、筋部、骨部）
报告刺入的中医分层定位（如：皮部、脉部、肉部、筋部、骨部）
明确汇报刺入组织的解剖定位（如仅破皮即止、皮下浅层、浅层静脉、肌肉层等）
明确汇报刺入组织的解剖定位（如仅破皮即止、皮下浅层、浅层静脉、肌肉层等）

13.

关于出血量的量化与报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
以物理单位（如：滴或毫升）报告单次治疗的目标出血量
以物理单位（如：滴或毫升）报告单次治疗的目标出血量
报告所有受试者的实际出血量平均值、最小值与最大值的范围
报告所有受试者的实际出血量平均值、最小值与最大值的范围

14.

关于出血辅助方式的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
明确报告出血为自然流出，或联合拔罐/负压吸引辅助
明确报告出血为自然流出，或联合拔罐/负压吸引辅助
如联合辅助方式需同步说明详细操作（如：若为刺络拔罐刺激方式，报告留罐留置时间）
如联合辅助方式需同步说明详细操作（如：若为刺络拔罐刺激方式，报告留罐留置时间）

15.

关于停止放血指征及操作后处理的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
明确报告停止放血的判定标准（如出血颜色由暗红变鲜红、达到预定血量、出血自行停止等）
明确报告停止放血的判定标准（如出血颜色由暗红变鲜红、达到预定血量、出血自行停止等）
操作后处理：止血、局部消毒、术后护理要求等所有步骤需明确操作要点及规范
操作后处理：止血、局部消毒、术后护理要求等所有步骤需明确操作要点及规范

16.

关于不良事件（AE）的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
明确报告试验期间是否发生不良事件（AE）
明确报告试验期间是否发生不良事件（AE）
列表报告所有不良事件的具体类型（包括但不限于：出血不止、局部感染、皮肤水泡、皮下大面积瘀斑、晕针、局部剧烈疼痛等）
列表报告所有不良事件的具体类型（包括但不限于：出血不止、局部感染、皮肤水泡、皮下大面积瘀斑、晕针、局部剧烈疼痛等）
报告每种不良事件的发生例数及发生率
报告每种不良事件的发生例数及发生率
报告各级不良事件对应的处理措施及转归（分级处置流程：轻度、中度、重度不良事件对应的现场操作、后续随访、上报规则）
报告各级不良事件对应的处理措施及转归（分级处置流程：轻度、中度、重度不良事件对应的现场操作、后续随访、上报规则）

17.

您认为【模块2】中是否有条目表述不够清晰、需要修改措辞？
如有，请指出具体编号并提出修改建议（非必选）

18.

您认为【模块2】是否缺少其他重要条目？如有，请补充条目内容（非必选）

模块3

治疗方案 (分数越高越重要, 1=完全不重要, 2=不太重要，3=一般重要，4=比较重要，5=极其重要)

19.

关于患者体位及操作环境的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
明确报告患者体位
明确报告患者体位
明确报告操作环境
明确报告操作环境

20.

关于操作部位的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
明确标注所有操作部位的名称、单侧/双侧操作
明确标注所有操作部位的名称、单侧/双侧操作
穴位需使用国家标准穴位名称与国际标准代码，标注详细解剖定位
穴位需使用国家标准穴位名称与国际标准代码，标注详细解剖定位
非穴位操作部位需明确标注解剖定位
非穴位操作部位需明确标注解剖定位
报告单次治疗的总操作部位数量，所有受试者的平均值、最小值与最大值的范围
报告单次治疗的总操作部位数量，所有受试者的平均值、最小值与最大值的范围

21.

关于治疗次数的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
明确报告治疗总次数
明确报告治疗总次数

22.

关于治疗频率与全周期时长的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
明确报告两次治疗之间的间隔时间
明确报告两次治疗之间的间隔时间
明确报告完成治疗的全周期时长
明确报告完成治疗的全周期时长

23.

关于单次治疗时长的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
明确报告单次治疗的全流程时长（从消毒至止血完成）
明确报告单次治疗的全流程时长（从消毒至止血完成）

24.

您认为【模块3】中是否有条目表述不够清晰、需要修改措辞？
如有，请指出具体编号并提出修改建议（非必选）

25.

您认为【模块3】是否缺少其他重要条目？如有，请补充条目内容（非必选）

模块4

其他治疗成分(分数越高越重要, 1=完全不重要, 2=不太重要，3=一般重要，4=比较重要，5=极其重要)

26.

关于其他干预措施的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
明确说明刺血疗法是作为单独干预使用，还是与其他疗法联合使用
明确说明刺血疗法是作为单独干预使用，还是与其他疗法联合使用
若联合使用，明确列出所有附加疗法的具体名称（如艾灸、拔罐、草药、运动指导、生活方式建议等）
若联合使用，明确列出所有附加疗法的具体名称（如艾灸、拔罐、草药、运动指导、生活方式建议等）
若联合使用，详细描述每种附加疗法的具体操作（可参考相应报告规范），并说明刺血疗法与其他附加疗法的施行顺序和时机
若联合使用，详细描述每种附加疗法的具体操作（可参考相应报告规范），并说明刺血疗法与其他附加疗法的施行顺序和时机

27.

您认为【模块4】中是否有条目表述不够清晰、需要修改措辞？
如有，请指出具体编号并提出修改建议（非必选）

28.

您认为【模块4】是否缺少其他重要条目？如有，请补充条目内容（非必选）

模块5

执业背景 (分数越高越重要, 1=完全不重要, 2=不太重要，3=一般重要，4=比较重要，5=极其重要)

29.

关于操作者在刺血疗法方面的专业资质和培训的报告，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
报告操作者的专业背景及职称/执业资格（如：中医师、针灸师、医师等）
报告操作者的专业背景及职称/执业资格（如：中医师、针灸师、医师等）
报告操作者在刺血疗法方面接受的专业培训（例如：接受过特定流派或方式的培训）
报告操作者在刺血疗法方面接受的专业培训（例如：接受过特定流派或方式的培训）

30.

您认为【模块5】中是否有条目表述不够清晰、需要修改措辞？
如有，请指出具体编号并提出修改建议（非必选）

31.

您认为【模块5】是否缺少其他重要条目？如有，请补充条目内容（非必选）

模块6

对比或比较干预 (分数越高越重要, 1=完全不重要, 2=不太重要，3=一般重要，4=比较重要，5=极其重要)

32.

关于对照干预的基本原理，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
报告研究中对照组或比较组设置的基本原理
报告研究中对照组或比较组设置的基本原理

33.

关于对照组或比较组的精确描述，请为以下条目进行重要程度分级。

	1	2	3	4	5
对对照组或比较组进行精确描述，提供与干预组相同的详细操作说明
对对照组或比较组进行精确描述，提供与干预组相同的详细操作说明
若采用假刺血或其他类似安慰对照，需提供该假操作的完整操作流程（包括皮肤准备、工具使用、刺入深度、是否出血等）
若采用假刺血或其他类似安慰对照，需提供该假操作的完整操作流程（包括皮肤准备、工具使用、刺入深度、是否出血等）

34.

您认为【模块6】中是否有条目表述不够清晰、需要修改措辞？
如有，请指出具体编号并提出修改建议（非必选）

35.

您认为【模块6】是否缺少其他重要条目？如有，请补充条目内容（非必选）

36.

【开放式建议栏】（选填）
您认为这份《初始条目池》是否遗漏了刺血疗法临床报告中极其重要、但未被列入的条目？请补充：

三：权威程度自评/Self-Assessment of Expert Authority

以下问题旨在了解您对本咨询内容的熟悉情况及判断依据，以便对专家意见的权威性进行科学评估。所有信息仅用于统计分析，请您根据实际情况如实勾选。

--- 以下为最后一部分 ---

37.

请问您对本次调查问卷所涉及内容（中医放血疗法临床试验干预报告标准）的熟悉程度如何？

	完全不了解	不太熟悉	一般熟悉	较熟悉	很熟悉
对于问卷涉及内容熟悉度
对于问卷涉及内容熟悉度

38.

以下因素在您判断各项条目重要性时的影响程度如何？请勾选各依据对您判断的影响程度（极低/较低/中等/较高/极高）。

	极低	较低	中等	较高	极高
实践经验
实践经验
理论分析
理论分析
参考国内外文献
参考国内外文献
直观感受
直观感受

至此问卷结束，衷心感谢您的智慧贡献与宝贵时间!为了感谢您的支持，我们将向完成有效答卷的受访者发放一定全额的劳务报酬。

39.

请问您是否需要领取本次劳务酬劳

是的，我要领取（继续下一题，并仔细阅读声明）

不用了，谢谢（直接提交问卷）

声明：
根据国家财务管理规定及税务要求，发放劳务报酬需备案实名信息并进行个税申报。
1.用途说明：本页收集的信息仅用于发放本次调研的劳务费。
2.安全保障：我们将严格按照《个人信息保护法》对信息进行加密存储，除财务发放外，不向任何第三方披露。劳务费发放完毕后，财务信息将进行物理隔离销毁，不与您的专业回答数据进行关联分析。
3.准确性提示：请务必确保银行卡信息与身份证姓名一致，否则将导致款项无法拨付。

40.

劳务报酬发放登记信息（请准确填写）

姓名（必须与银行卡开户姓名一致）
姓名（必须与银行卡开户姓名一致）
身份证号码
身份证号码
再次确认身份证号码
再次确认身份证号码
银行卡号
银行卡号
开户银行（所属行）
开户银行（所属行）
开户支行名称【提示：请准确填写银行卡开户的具体支行（例如：中国工商银行北京中关村支行），如果不确定，请查询银行APP或拨打客服电话。】：
开户支行名称【提示：请准确填写银行卡开户的具体支行（例如：中国工商银行北京中关村支行），如果不确定，请查询银行APP或拨打客服电话。】：

再次衷心感谢您的宝贵时间和专业意见！

本问卷至此全部结束，请您检查是否有漏填项。

如有任何疑问，请随时与我们联系：dscdbucm@163.com

祝您工作顺利，身体健康！

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