MGMYYS身体沐浴油霜消费者测试202605

知情同意书
您将被邀请参加一项化妆品人体功效评价测试。
在您决定参加之前,请您尽可能仔细阅读一下内容,它可以帮助您了解此次测试的目的,内容以及相关的注意事项,也可以与实验人员沟通了解,只求让您对本次测试更加清楚。
【研究名称】MGMYYS身体沐浴油霜消费者测试202605
【研究单位】植物医生(广东)生物科技有限公司
【研究负责人】吴婉琳
【研究的目的与背景】本研究所用产品已被证实安全有效。此次研究通过消费者使用测试来进一步验证该化妆品的功效。
【研究的设计】采用双盲、随机、自身对照研究
【研究内容和过程】
受试者决定参加该项研究并签署知情同意书后,开始进入志愿者筛选阶段,研究者会对您的以往皮肤过敏情况、身体健康情况和对该次试验测试部位的皮肤状况等进行询问和检查,您有权知道您的检查结果。如果您符合该次研究的纳入标准将被邀请参加该研究。研究人员会再次向您详述研究步骤以及可能的不良反应。
您的一切资料都将得到保密。该项研究时间为4周,随访内容包括研究者对靶部位皮肤状况的评估,对受试者的问卷调查以及无创仪器检测。在研究期间,项目研究员会与您微信联系,了解试验的进展并和您预约下一次回访时间。
【参加研究的条件】
计划招募受试者人数:不少于35人
入选标准:20岁到60岁,男女性志愿者,身体健康无严重疾病;受试者皮肤干燥、易泛红、暗沉无光且敏感者;研究受试志愿者愿意服从要求(在实验期间,按要求使用产品,填写反馈问卷);可阅读中文,并能准确解释,并签署了试验研究知情同意书;能配合参与试验研究的回访时间,并及时反映自身的健康状况或药物的任何变化,不良反应症状;能够遵守研究要求(研究期间能保持生活的规律性,不熬夜、不抽烟、不酗酒、不暴饮暴食)以及时间安排者;未参加其他临床试验者;试验期间不使用任何对结果有影响的其它化妆品、药物和保健品;同意将本人试验中的拍照图像用于研究发表。
排除标准:受试者脸部有皮肤疾病(过敏性皮炎、脂溢性皮炎等等);3个月内服用激素类或免疫制剂药物者;目前正在使用可能会影响皮肤状态的药物,如抗组胺药、抗生素、胰岛素、抗炎药物、阿司匹林、甲状腺药物等。
剔除标准:研究过程中有妊娠、出现不良反应、无故失访或违反研究方案(如使用其他对研究结果有影响的化妆品或药物)以及其他特殊原因要求退出者。
【参加研究的义务】作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身疾病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究者自己再本次研究期间的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究者自己最近是否参加其他研究,或目前正参与其他研究。
【研究风险】本研究所用产品尽管安全性好,但不排除极少数人因个体差异性可能出现的局部皮肤不良反应如皮肤发红、瘙痒等反应。
【费用补偿】试验结束后,你可获得相应补助,完全按照试验要求随访将获得一定的费用补贴或积分补贴;如试验半途退出者,我公司将按情节严重情况扣除一定的费用补贴或者取消费用补贴。
【受试者的权利】你可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者要求退出研究,您的数据将不纳入研究结果,但会影响您的下次参加其他化妆品人体安全性与功效研究的机会。
【个人信息的保护】如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。可以识别您身份的信息将不会泄露给研究小组以外的成员,除非获得您的许可。您的档案仅供研究人员查阅。
【回访要求与测试日期】
要求:研究结束前,请不要停止使用测试产品。如果您欲停止使用测试产品或更改产品的使用,请务必联系研究负责人。如果您停止了测试产品的使用而又未即时通知研究负责人,您将不能获得测试补贴金。
研究过程中出现任何问题,请联系研究员,知会其您的不良反应,或您打算改变产品使用频率或退出研究的决定。
【回访问卷日期安排】2026年5月24日、2026年5月30日、2026年6月19日
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1.
.您是否已详细阅读知情同意书并确认参加此次化妆品消费者使用测试
我已详细阅读了本知情同意书。研究人员已向我做了详尽的试用化妆品的研究方案说明,我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险。在上述讨论后,研究人员已给我机会就上述事项提出问题来了解更多相关信息。本人认为,我已获得足够的资料来做出决定,我自愿参加本次试用化妆品的研究,并同意按照研究方案和知情同意书的内容,配合研究人员认真完成本次研究。同时,我也同意本研究课题组依据知情同意书的内容,收集、使用有关我试用化妆品的研究资料。
如果我因其它疾病需要其它治疗,或者我没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究者可以终止我继续参与本项研究。
选择“否”就是自愿退出测试,无法领测试补贴金
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2.
您的姓名:
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3.
您的性别是?
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4.
您的年龄是?(填写格式:例如:35)
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5.
这是您使用产品多久?
0周
2周
4周
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7.
请您对您现在的皮肤进行以下评分:
12345678910
皮肤水润度(分值越高越水润)
皮肤水润度(分值越高越水润)
皮肤泛红程度(分值越高越不易泛红)
皮肤泛红程度(分值越高越不易泛红)
皮肤干燥起皮瘙痒刺痛程度(分值越高越不易起皮瘙痒刺痛)
皮肤干燥起皮瘙痒刺痛程度(分值越高越不易起皮瘙痒刺痛)
皮肤光泽度(分值越高越有光泽)
皮肤光泽度(分值越高越有光泽)
皮肤的出油程度(分值越高越不易出油或出油速度降低
皮肤的出油程度(分值越高越不易出油或出油速度降低
皮肤屏障程度(分值越高,皮肤状态越好)
皮肤屏障程度(分值越高,皮肤状态越好)
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