公立医院医用耗材准入遴选管理机制现况调查表

各位医用耗材管理者：
        您好！诚挚地邀请您参加由北京大学第一医院牵头的《价值与合规视角下基于学科定位的公立医院医用耗材准入评估体系研究》课题的基线调研。设计本调查问卷是为了了解不同地区不同层级医疗机构医用耗材准入、遴选、采购管理的现状，为课题进一步探究适宜的医用耗材准入评估体系建立实证基础。请您根据所在医院的实际管理情况和您对相关问题的认知逐项如实作答。感谢您对本课题的支持！
请提供关于您的基本信息，我们向您承诺个人信息绝不外泄！
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1.
您的年龄
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2.
您的工作年限(年)
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3.
您的学历
高中
大学专科
大学本科
硕士研究生
博士研究生
4.
您所在的医院名称
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5.
您所在的医院属于
三级
二级
综合
专科
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6.
您所在的部门名称是
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7.
您的职务
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8.
您的职称
9.
您的姓名
10.
您的联系方式
一、医用耗材准入管理组织架构及责任分工调查
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11.
您的医院是否建立了相关委员会负责医用耗材准入、遴选工作？
是
否
不了解
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12.
管理委员会的名称是
医学装备管理委员会
医用耗材管理委员会
医学装备管理委员会下设的工作小组
医疗器械临床使用管理委员会
其他
不了解
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13.
管理委员会组织开会的频率是
每年1次
每年2次
每年3次
每年4次
每年＞4次
不了解
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14.
管理委员会的委员单位包括哪些【多选题】
医务管理部门
设备耗材管理部门
财务管理部门
医保管理部门
信息管理部门
运营管理部门
采购管理部门
护理管理部门
感控管理部门
药剂管理部门
人力资源管理部门
总务后勤管理部门
科研管理部门
教学管理部门
纪检监察管理部门
以上都包括
其他管理部门
不了解
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15.
管理委员会中是否包括专家委员
是
否
不了解
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16.
管理委员会中专家委员的组成包括【多选题】
固定人员
非固定人员，限制职称
非固定人员，限制年龄
非固定人员，限制科室
非固定人员，无限制
不了解
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17.
专家委员会的组成包括哪些人员【多选题】
医生
护士
医技人员
专职科研人员
专职教学人员
管理人员
以上全包括
不了解
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18.
专家委员是否包括院外专家
是
否
不了解
*
19.
您医院医用耗材准入遴选标准的主管部门是
医学装备管理部门（医学装备处、设备处、工程处）
医务管理部门
采购管理部门
后勤供应管理部门
药剂管理部门
独立的医用耗材管理部门
其他
不了解
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20.
您的医院新入院的医用耗材（非带量耗材）的定价是哪个部门负责？
管理委员会开会论证议价
采购管理部门论证议价
医学装备管理部门论证议价
后勤供应管理部门论证议价
药剂管理部门论证议价
独立的医用耗材管理部门论证议价
其他部门论证议价
不论证议价
不了解
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21.
您的医院医用耗材的临床使用、监测、评价工作由哪个部门牵头负责【多选题】
医学装备管理部门（医学装备处、设备处、工程处）
医务管理部门
采购管理部门
后勤供应管理部门
药剂管理部门
独立的医用耗材管理部门
其他
不了解
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22.
您医院的医用耗材和体外诊断试剂是否在同一部门进行准入管理
是
否
不了解
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23.
您医院的体外诊断试剂的准入由哪个部门管理
医学装备管理部门（医学装备处、设备处、工程处）
医务管理部门
采购管理部门
后勤供应管理部门
药剂管理部门
独立的医用耗材管理部门
其他
不了解
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24.
您医院体外诊断试剂的准入流程是否与医用耗材一致
是
否
部分一致
不了解
二、医用耗材准入管理流程调查
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25.
医用耗材申请通过什么途径提交？【多选题】
纸质申请
OA、企业微信或其他审批流平台系统
HRP系统
SPD系统
其他信息系统
不了解
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26.
全流程是否都在信息系统上审批流转
是
部分是
否
不了解
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27.
科室提医用耗材准入申请时是否要求必须提供或上传核心组三重一大讨论会议纪要
是
否
要求上传其他形式的核心组确认文件
不了解
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28.
医用耗材准入流程是否进行以下类型的区分【多选题】
新品准入
因断货、停产等特殊情况替换准入
集采带量耗材的准入
专机专用耗材的准入
同一注册证下增加规格
临时准入
应急准入
试用
其他类型准入
不区分
不了解
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29.
哪些类型的准入需要经过委员会主任委员（一般为院长和（或）党委书记）的审批【多选题】
新品准入
因断货、停产等特殊情况替换准入
集采带量耗材的准入
专机专用耗材的准入
同一注册证下增加规格
临时准入
应急准入
试用
其他类型准入
全部类型都需要
全部类型都不需要
其他情况
不了解
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30.
哪些类型的准入需要经过委员会副主任委员或主管部门负责人（一般为主管副院长或职能部门负责人）的审批【多选题】
新品准入
因断货、停产等特殊情况替换准入
集采带量耗材的准入
专机专用耗材的准入
同一注册证下增加规格
临时准入
应急准入
试用
其他类型准入
全部类型都需要
全部类型都不需要
其他情况
不了解
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31.
哪些类型的准入需要经过纪委书记或纪委委员的审批【多选题】
新品准入
因断货、停产等特殊情况替换准入
集采带量耗材的准入
专机专用耗材的准入
同一注册证下增加规格
临时准入
应急准入
试用
其他类型准入
全部类型都需要
全部类型都不需要
其他情况
不了解
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32.
哪些类型的准入需要经过准入评审会讨论评审【多选题】
新品准入
因断货、停产等特殊情况替换准入
集采带量耗材的准入
专机专用耗材的准入
同一注册证下增加规格
临时准入
应急准入
试用
其他类型准入
全部类型都需要
全部类型都不需要
其他情况
不了解
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33.
您的医院医用耗材准入评审会的开会频率
每月1次
每季度1次
每半年1次
每年1次
不定期
不了解
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34.
您的医院医用耗材准入评审会是否必须由临床专家参加
是
否
不了解
*
36.
准入会上申请科室是否进行项目答辩（线上线下都算）
是
否
不了解
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37.
准入会现场如何进行评审【多选题】
打分
排序
同意或者不同意表决
有问题进行讨论，有明确问题的不通过，其他都通过
其他评审办法
不了解
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38.
准入会评审过程如何记录【多选题】
信息系统打分和记录
纸质表格打分和记录
纸质会议纪要记录
其他形式记录
不了解
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39.
准入会通过比例大概是多少
没特殊问题都通过
90%以上
80%以上
60%以上
40%以上
40%以下
其他情况
不了解
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40.
准入会评审结果完全依据现场评审结果吗
是
否
不一定，还需要事后讨论后确定
不了解
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41.
是否准入会现场就公布准入结果
是
否
不一定
不了解
*
42.
准入会纪检部门会现场参加吗
是
有时参加，有时不参加
否
不了解
*
43.
纪检部门会在准入结果上签字吗
是
否
不一定
不了解
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44.
耗材遴选定价采取什么采购方式【多选题】
院内论证（其中符合单一来源的再转单一来源采购方式）
公开招标（符合单一来源的再转单一来源采购方式）
根据预计用量估计年度采购金额，采取院内论证或公开招标
比选
都按单一来源采购
准入评审会上直接由专家按申请中提供的一家或多家公司评审遴选
其他方式
不了解
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45.
耗材遴选结果是否进行院内公示
是
否
不一定
不了解
*
46.
准入会前相关部门是否进行前期调研
是
否
不了解
*
49.
您的医院是否存在临时采购的申请路径
是
没有临时采购申请路径，但可以按应急采购申请路径
没有临时或应急采购申请路径
其他情况
不了解
*
50.
您的医院科室在什么情况下可以申请临时采购【多选题】
在院耗材发生不良事件、停产、断货、涨价等特殊情况
经评估在院耗材不能满足临时的医疗服务使用需求
外院专家开展手术、诊疗服务临时需要
只要院内目录没有都可以先申请
以上情况都可以
其他情况
不了解
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51.
您的医院是否限制临时采购的次数
是
否
不一定
不了解
*
52.
您的医院每年允许同一品规耗材临时采购的次数
1次
2次
3次
＞3次
不了解
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53.
您的医院是否存在应急采购的申请路径
是
没有应急采购申请路径，但可以按临时采购申请路径
没有应急采购或临时采购申请路径
不了解
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54.
您的医院科室在什么情况下可以申请应急采购【多选题】
自然灾害
重大疫情
危重病人救治
重大安全隐患
执行保健任务
各类临时采购
以上情况都可以
其他情况
不了解
*
55.
对于创新医疗器械的准入是否有鼓励政策【多选题】
加分
绿色通道
直接准入
鼓励先试用
无法评判
没有特殊政策
不了解
*
56.
对于国产医疗器械的准入是否有鼓励政策【多选题】
加分
绿色通道
直接准入
鼓励先试用
无法评判
没有特殊政策
不了解
*
57.
您的医院对于申请试用耗材是否严格不允许收费
是
否
不一定
不了解
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58.
您的医院申请试用的耗材配套的设备不在院，是否允许试用
是
否
不一定
不了解
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59.
您的医院是否允许准入未报量的带量集采中标范围内的耗材
允许，可直接准入
允许，但需要院领导审批
允许，但必须先完成带量任务
允许，但必须先完成带量任务，并经院领导审批
不允许
不了解
*
60.
您的医院是否允许准入未中标的带量集采耗材
允许，可直接准入
允许，但需要院领导审批
允许，但必须先完成带量任务
允许，但必须先完成带量任务，并经院领导审批
不允许
不了解
*
61.
如果申请准入的耗材配套的设备没有在院，是否允许耗材设备一并准入
允许
不允许，先申请购置设备
不一定
不了解
*
62.
如果申请购置带专机专用耗材的设备，耗材是否直接随设备一并准入
是
否，耗材需要单独准入
根据设备预算金额不同，准入方式不同
不一定
不了解
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63.
您的医院的耗材供应目录中长期不用的耗材是否会进行动态调出
是
否
不一定
不了解
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65.
您的医院耗材供应目录的动态调整是否经过医用耗材管理委员会讨论
是
否
不一定
不了解
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66.
您的医院对新准入遴选出的耗材是否签订供货合同
是
否
不一定
不了解
*
68.
您的医院临时采购的耗材是否与供应商签订合同
是
否，采取其他约定形式
否，不签订任何合同、协议或单方承诺
不了解
*
69.
您的医院针对在在院目录中的耗材多长时间与供应商签订一次耗材供货合同
每年
每2年
每3年
＞3年
第一次签订后如果供货条件不变不再签订合同
不签订任何合同、协议或单方承诺
其他情况
不了解
*
70.
您的医院是否采用了SPD的医用耗材供货模式
是
否
不了解
*
71.
您的医院签订的耗材供货合同是与哪方签订【多选题】
厂家授权的供货商
集中配送商
都有
不一定
不了解
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