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北京华信医院临床研究知情同意书
V1.1/20261009
尊敬的护士同仁:
我们邀请您参加一项“护士优势使用对职业成长的影响:职业认同与专业实践能力的链式中介效应”的临床研究,在您决定是否参加这项研究之前,请仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项研究以及为什么要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不便。
以下是本项研究的介绍:
(一)研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限
研究目的
本研究旨在了解临床护士在工作中发挥自身优势(如专业技能、沟通共情、应急处置、统筹协调等)对职业成长的影响,以及职业认同和专业实践能力在其中所起的作用,为帮助护士实现更好的职业发展提供科学依据。
基本研究内容与流程
本研究为问卷调查。如果您符合参加条件并自愿参与,将需要填写一份电子问卷(通过问卷星平台),内容包括:
您的基本信息(如性别、年龄、学历、职称、工作年限、所在科室等)
您在工作中发挥自身优势的情况
您对护士职业的认同感
您的专业实践能力自评
您的职业成长情况
研究方法
本研究采用横断面调查研究设计,计划纳入三级医院临床一线在岗注册护士共500名。
研究时限
本研究预计于2026年10月至2027年10月期间完成。
(二)研究者基本信息及研究机构资质
项目负责人:李春香(清华大学第一附属医院护理部,副主任护师)
研究机构:清华大学第一附属医院
本研究已通过清华大学第一附属医院科研立项及伦理委员会审查。
(三)研究可能给研究参与者、相关人员和社会带来的益处
您参加本研究不会获得直接的个人收益。但您的参与将有助于:
揭示临床护士优势使用对职业成长的作用机制;
为护理管理者制定精准化职业发展支持策略提供科学依据;
推动护理人力资源管理从“压力-倦怠”负面范式向积极心理学视角转变,使更多护士同仁从中受益。
(四)可能给研究参与者带来的不适和风险,对研究参与者的保护措施
可能的不适和风险
本研究为无创伤性问卷调查,不涉及药物、医疗器械或侵入性操作,风险很小。可能的不适包括:
时间占用:填写问卷需要占用您约10~15分钟时间;
轻微心理不适:问卷中涉及职业认同、能力自评等问题,可能会让您产生轻微的自我反思压力。
对研究参与者的保护措施
问卷采用匿名填写方式,不收集姓名、工号等可识别个人身份的信息;
所有数据加密存储,仅研究团队成员可访问,研究成果发表时仅报告汇总数据;
您可以跳过任何不想回答的问题,也可以随时退出研究,不会对您的工作和职业发展产生任何影响;
如因填写问卷产生情绪不适,请及时告知调查员,我们将给予情绪疏导。
(五)研究数据和研究参与者个人资料的使用范围和方式,是否进行共享和二次利用,以及保密范围和措施
使用范围和方式
本研究收集的数据仅用于学术研究目的,包括统计分析、论文撰写和课题总结报告。研究结果将以群体汇总数据的形式发表,不涉及任何个人可识别信息。
是否进行共享和二次利用
否。本研究数据不进行共享和二次利用,仅用于本项研究。
保密范围和措施
问卷采用匿名编码,不记录您的姓名、工号等可直接识别身份的信息;
电子数据加密存储于专用科研电脑,设置访问权限,仅研究团队成员可访问;
定期备份数据文件,防止数据丢失;
研究结果发表时仅报告群体统计结果,绝不披露任何个人可识别信息;
必要时,医院伦理委员会或相关管理部门按规定可以查阅研究资料,但不会将资料用于其他用途或泄露给其他团体。
(六)研究参与者的权利
自愿参加:您是否参加本研究完全自愿,没有任何强制要求。
自愿性保障措施:本研究项目负责人为护理部副主任护师,团队成员多为护理部人员及各科护士长层级人员,研究参与者可能因“护理部主导的项目”而难以真实拒绝。为保障您的自愿参与权利,本研究采取以下措施:
(1)引入中立第三方招募:由不隶属于护理部、且不参与本研究的人员(如临床研究质量促进中心或工会)负责问卷发放与回收,避免科室护士长的直接动员压力;
(2)书面承诺信息隔离:项目组书面承诺“不参加、退出均不告知其所在科室护士长/护理部”,您的参与情况不会反馈至科室管理层;
(3)问卷发放时点说明:避免在科室考核、职称评审、绩效发放等敏感时段集中发放;
(4)隐私保护安排:填写与回收场所须保障隐私,避免在护士站集体集中填写、避免相互可见。
随时退出:您有权在任何时候退出本研究,无需给出任何理由,退出不会对您的工作、绩效考核或职业发展产生任何负面影响。
拒绝回答权:您有权跳过任何不想回答的题目,无需解释。
关于答题与缺失数据的说明:您有权跳过任何不想回答的问题,无需解释。问卷平台未设置必答项。若单份问卷缺失>20%,将判定为无效问卷予以剔除;若缺失条目<20%,采用条目均值替代或按量表计分规则处理。所有缺失数据采用FIML或多重插补(MI)进行处理,并报告缺失比例和模式。
知情权:您有权了解研究相关的任何新信息,这些信息可能会影响您是否继续参与本研究的决定。
保密权:您的所有回答将严格保密,研究结果发表时不会披露您的个人身份信息。
补偿权:如因参与本研究产生与研究相关的损害,将按照国家有关法律法规的规定进行处理。
(七)研究参与者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项
参与前:
请仔细阅读本知情同意书,如有任何疑问可向研究者咨询;
确认您是否已满足本研究的纳入条件(持有护士执业资格证书、临床一线护理岗位、在现科室工作≥1年、能独立完成问卷填写);
确认您是否自愿参与本研究。
参与中:
请根据您的真实情况和想法独立作答,答案无对错之分;
如对某条目不理解,可联系研究者获取解释;
如中途感到疲劳或不适,可暂停填写,稍后继续,或直接退出。
参与后:
提交问卷后无法修改答案,建议提交前检查;
如有与研究相关的疑问或顾虑,可随时联系研究者。
(八)研究者联系人和联系方式、伦理审查委员会联系人和联系方式、发生问题时的联系人和联系方式
研究相关问题请联系:
项目负责人:李春香 联系电话:13683236403
邮箱:LCX136832@yeah.net
有关伦理和权益事宜请联系:
北京华信医院涉及人的生物医学研究伦理委员会
电话:010-64308214
邮箱:bjhxyyll@163.com
(九)研究的时间和研究参与者的人数
研究总时限:2026年10月至2027年10月
问卷调查阶段:2026年11月至2026年12月(约1个月)
计划参与人数:本研究计划纳入三级医院临床一线护士共500名
(十)研究结果是否会反馈研究参与者
本研究为一次性横断面调查,不涉及需要反馈给个人的个体检测结果。研究完成后,研究团队将汇总分析结果并撰写论文发表。如果您对研究总体结果感兴趣,可在研究完成后联系项目负责人获取研究结论摘要。
(十一)告知研究参与者可能的替代治疗及其主要的受益和风险
本研究为问卷调查,非治疗性研究,不提供任何治疗方案。您是否参加本研究,均不影响您的工作和职业发展。您可以选择不参加本研究,这不会对您的职业待遇和权益产生任何影响。
(十二)涉及人的生物样本采集
不涉及。本研究不采集血液、组织、体液等任何生物样本。
研究者声明
我已告知该研究参与者本研究的目的、流程、风险及获益等情况,给予研究参与者足够的时间阅读本知情同意书或与他人讨论,并详细解答了有关研究的问题;我已告知该研究参与者当遇到研究相关问题时的联系方式;我已告知该研究参与者可随时退出研究。
本研究由中立第三方人员负责问卷发放与回收,项目组书面承诺不将您的参与情况告知所在科室护士长或护理部。您有权在任何时间退出研究,无需给出任何理由,退出不会对您的工作、绩效考核或职业发展产生任何负面影响。
研究参与者声明
我已知晓本项研究的目的、流程、风险及获益等情况。
我有足够的时间和机会进行提问,我的问题已得到满意的答复。
我已知晓对本研究的问题、顾虑、建议,或想进一步获得信息时,可与谁联系。我已仔细阅读这份知情同意书,并且同意参加本研究。
我知道我可以在研究期间的任何时候无需任何理由退出本研究。