医生版B卷 乳腺癌ADC药物治疗相关不良反应管理现状与优化需求调研问卷

B卷:医患配对病例信息采集表(每位医生针对每例入组患者填写)

病例筛选建议:请尽量覆盖不同ADC药物、不同治疗阶段、不同治疗周期、单药/联合治疗方案及不同不良反应管理结局。



第一部分 患者基线与既往治疗信息

B1.对应患者唯一ID:(本问卷需与患者端病例信息配对分析,请确保“患者唯一ID”与医生端填写的ID一致,医生需将此ID给到入组患者。)*
*
B2.患者年龄段(单选)
<40岁
40–49岁
50–59岁
60–69岁
≥70岁
*
B3. 该患者当前HR/HER2基本分型为(单选)
HR+/HER2+
HR-/HER2+
HR+/HER2-
HR-/HER2-(三阴性乳腺癌)
不详
*
B4. 该患者当前HER2表达状态为(单选)
HER2阳性
HER2低表达
HER2超低表达
HER2 IHC 0
不详/未检测
*
B5. 该患者当前接受ADC治疗所处的治疗阶段(单选)
新辅助治疗
辅助治疗
晚期/复发转移性一线治疗
晚期/复发转移性二线治疗
晚期/复发转移性三线及以上治疗
其他
*
B6. 该患者病理类型(单选)
浸润性导管癌
浸润性小叶癌
其他特殊类型
不详
*
B7. 该患者当前是否存在远处转移?(单选)
有,转移部位(请在下一题选择部位)
其他
不详
*
B8. 该患者治疗前ECOG PS评分(单选)
0
1
2
3
≥4
不详
*
B9. 该患者治疗前是否存在以下基础疾病、高风险因素或特殊情况?【多选题】
高血压
糖尿病
心脑血管疾病
基线LVEF异常/心功能异常
慢性肺部疾病
既往ILD/药物性肺炎
肝功能异常/肝病
肾功能异常
骨髓储备较差/既往严重骨髓抑制
育龄期 / 有生育需求
备孕 / 孕期 / 哺乳期
无上述因素/特征(若选此项,请勿同时勾选其他具体选项)
不详(若选此项,请勿同时勾选其他具体选项)
其他
*
B10. 该患者既往接受过哪些系统治疗?【多选题】
蒽环类化疗
紫杉类化疗
铂类化疗
卡培他滨
其他化疗
内分泌治疗
CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗
抗HER2靶向治疗
免疫检查点抑制剂治疗
PARP抑制剂治疗
既往ADC治疗
其他系统化疗
无既往系统治疗(若选此项,请勿同时勾选其他具体选项)
不详(若选此项,请勿同时勾选其他具体选项)
*
B11. 该患者在晚期/复发转移阶段接受当前ADC前,既往系统治疗线数为(单选)
未接受过晚期/复发转移阶段系统治疗
既往接受过1线系统治疗
既往接受过2线系统治疗
既往接受过≥3线系统治疗
不适用:当前为新辅助/辅助治疗阶段
不详

第二部分 当前ADC治疗信息

*
B12. 该患者当前使用的ADC药物(单选)
T-DM1/恩美曲妥珠单抗
T-DXd/德曲妥珠单抗
RC48/维迪西妥珠单抗
SHR-A1811/瑞康曲妥珠单抗
SG/戈沙妥珠单抗
Dato-DXd/德达博妥单抗
SKB264/芦康沙妥珠单抗
其他已上市ADC
临床研究阶段ADC
*
B13. 该患者当前ADC治疗方案(单选)
ADC单药
ADC+免疫治疗
ADC+化疗
ADC+内分泌治疗
ADC+其他靶向治疗
ADC+其他方案
*
B14. 该患者当前ADC治疗所处阶段/线数(单选)
新辅助治疗
辅助治疗
晚期一线
晚期二线
晚期三线及以上
其他
*
B15. 截至本次填写时,该患者已接受当前ADC治疗的周期数(单选)
<1个周期
1–3个周期
4–6个周期
>6个周期
*
B16. 该患者当前ADC药物主要支付方式(单选)
国家医保报销
商业保险报销
临床研究/IIT免费用药
患者援助/慈善援助
全自费
其他
不详
*
B17. 您为该患者选择当前ADC治疗时的主要考量包括哪些?最多选择3项】
疗效证据充分
指南/共识推荐
适配患者分型/分期
不良反应整体可控
既往治疗后可选方案有限
联合用药兼容性
医保覆盖/经济可负担
患者及家属意愿
其他

第三部分 ADC相关不良反应发生与处理情况

*
B18. 该患者首次出现不良反应相关症状后的报告时间为(单选)
当日
1–3天内
>3天
下次复诊时才报告
未主动报告,由医护检查/问诊发现
不适用/未发生不良反应
不详
*
B19. 该患者接受当前ADC治疗前是否完成以下基线评估?【多选题】
血常规
肝功能
肾功能
心功能/超声心动图或LVEF
胸部影像/肺部评估
眼科相关评估
口腔/黏膜基础情况评估
妊娠/生育风险评估
其他
未系统评估(若选此项,请勿同时勾选其他具体选项)
不详(若选此项,请勿同时勾选其他具体选项)
*
B20. 该患者ADC治疗期间的不良反应监测频率(单选)
治疗前基线+每周期常规监测
加强监测(每周期≥2次或增加专项检查)
仅出现症状后监测
无固定频率
不详
*
B21. 该患者ADC治疗期间是否出现与治疗相关或疑似相关的不良反应?(单选)
不详
*
B22. 该患者出现过哪些ADC治疗相关或疑似相关不良反应?【多选题】
血液学毒性
胃肠道不良反应
代谢及营养不良反应
肝胆系统不良反应
泌尿系统不良反应
呼吸系统不良反应/ILD/肺炎
心脏不良反应
眼部不良反应
神经系统不良反应
皮肤/黏膜不良反应
全身不良反应(如疲乏、发热等)
骨骼肌肉与结缔组织不良反应
输注/过敏反应
其他
*
B24. 针对该患者已发生的不良反应,采取过哪些处理方式?【多选题】
无需特殊处理/观察(若选此项,请勿同时勾选其他具体选项)
对症支持治疗
加强监测
调整ADC剂量
延迟给药
暂停ADC治疗
永久停用ADC
更换治疗方案
启动专科会诊/MDT
急诊或住院处理
其他
*
B25. 该患者最严重一次ADC相关不良反应处理后的结局为(单选)
已缓解/恢复
部分缓解但仍需继续管理
未缓解/持续存在
加重
死亡相关
不详
*
B26. 该患者是否因ADC相关不良反应影响抗肿瘤治疗连续性?(单选)
未影响
延迟给药
减量
暂停后恢复
永久停用/更换方案
不详
*
B27. 该患者是否因ADC相关不良反应接受专科会诊或MDT?【多选题】
未接受(若选此项,请勿同时勾选其他具体选项)
呼吸科
心内科
消化/肝病科
肾内科
血液科
皮肤科
眼科
神经内科
临床药师
急诊/重症医学科
其他
*
B28. 该患者发生不良反应后是否产生额外医疗资源使用?【多选题】
未明显增加(若选此项,请勿同时勾选其他具体选项)
增加门诊/随访
增加实验室检查
增加影像/专项检查
增加对症治疗药物
急诊处理
住院治疗
不详
其他

第四部分 患者宣教、症状报告与随访情况

*
B30. 该患者接受ADC治疗前是否接受过不良反应相关宣教?【多选题】
医生口头宣教
护士宣教
临床药师宣教
纸质患者教育材料
视频/公众号/小程序等线上材料
未进行系统宣教(若选此项,请勿同时勾选其他具体选项)
不详
其他
*
B31. 该患者接受ADC治疗期间主要随访方式为:【多选题】
门诊复诊
住院期间管理
电话随访
微信/线上平台随访
护士随访
临床药师随访
患者自我记录表/小程序
无固定随访方式(若选此项,请勿同时勾选其他具体选项)
其他
*
B32. 该病例在ADC不良反应管理方面是否有值得记录的特殊情况或经验?
问卷星提供技术支持
举报