方案名称：戒烟与呼吸系统疾病防治管理系统-新冠病毒健康危害调查
主要研究者：肖丹
申办者:中日友好医院
课题来源：中日友好医院高水平医院临床业务费专项临床研究项目

尊敬的受试者：
您被邀请参加戒烟与呼吸系统疾病防治管理系统-新冠病毒健康危害调查研究，该项研究由中日友好医院供支持。请仔细阅读本知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。参加这项研究完全是您自主的选择。我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。本研究的背景、目的、研究过程及其他重要信息如下：
一、研究背景
我国是世界上最大的烟草生产国、消费国与烟草受害国。在吸烟对国人健康造成的巨大危害中，慢性呼吸系统疾病首当其冲，且吸烟量越大，吸烟时间越长，疾病的发病与死亡风险越高。戒烟是防治呼吸系统疾病，提高康复效果的重要手段。然而，对于吸烟者来说，戒烟是困难的。数据显示，即便在戒烟药物的辅助下，4名尝试戒烟者中仅1名能长期戒烟。同时慢性呼吸系统疾病患者出院后，往往缺乏有效的督促和科学的指导，部分患者康复依从性较差。更重要的是，目前我国存在戒烟门诊数量不足、对基层及偏远地区覆盖度不够、戒烟药物可及度低、戒烟药物费用较高等问题，极大的制约了临床戒烟效果。
我国有着世界上最多的智能手机使用人群，在一些慢性非传染性疾病患者管理中已经开始使用移动健康等新技术。通过基于互联网技术的管理系统提供戒烟帮助，建立戒烟与呼吸系统疾病防治管理系统，突破了传统医疗服务在时间、地点的限制，具有覆盖面广、成本效益高等优势，有助于提高戒烟成功率，同时可在提高慢性阻塞性肺疾病、哮喘等慢性呼吸系统疾病的预防、治疗、康复等方面发挥作用，为解决我国烟害严重、吸烟相关慢性呼吸系统疾病负担巨大这一难题提供了新手段。
新型冠状病毒感染也是一种呼吸系统疾病，常见症状有发热、咽痛、咳嗽等，可能会进展为肺炎，新型冠状病毒的大流行为呼吸系统疾病的预防、治疗、康复等方面带来新的挑战。为更好地开发与完善戒烟与呼吸系统疾病防治管理系统，需要基于新型冠状病毒感染的健康危害，以及吸烟与新冠感染关系等设计个体化信息。因此亟需进一步了解新冠病毒对健康的影响，探索吸烟与新冠病毒感染及转阴后中长期危害的关系。
二、研究目的
本研究的目的是探索吸烟与新冠病毒感染及转阴后危害的关系，为提高吸烟相关呼吸系统疾病治疗和康复等方面发挥作用，为此我们需要收集您的线上收集新型冠状病毒感染者的个人信息、吸烟情况、疫苗情况、新冠感染情况等信息用于研究工作。
三、研究过程
这项研究为横断面调查，将以在线匿名调查的形式进行。在调查中，您将需要填写个人信息、吸烟情况、疫苗情况、新冠感染情况等信息。问卷平均用时3分钟左右。您可以在任何时间选择退出研究而不会失去您本应获得的任何利益。本项研究收集的信息将存储于中日友好医院工作电脑内，数据库将按照脱敏规则对手机号等进行数据变形、隐匿，实现对敏感隐私数据的保护。研究结果可能会在医学杂志上以经统计分析后的数据形式发表，不包含任何可识别的患者/参加者信息。
四、风险与受益
1. 参加本研究的风险是什么？
本研究中我们所问您的一些问题可能会让您感到不舒服，你可以拒绝回答此类问题，同时，研究过程中您随时都可以休息。在研究中任何时刻，您都可以退出本研究。本项研究为匿名形式，无需填写姓名，前期收集以问卷星为媒介，可能存在信息安全方面的风险，问卷星承诺不会超出法律法规的规定及《问卷星发布者用户个人信息保护政策》授权范围使用、处理、传输、共享问卷数据。调查结束后研究团队会删除问卷星平台的数据信息，并将数据库存储于中日友好医院工作电脑内。必要时，政府管理部门和医院伦理委员会及其他相关研究人员可以按相关法律要求和规定查阅您的资料。虽然我们已经最大程度保护您的隐私，但是不排除仍然有泄露的风险。
2. 参加研究有什么受益？
潜在受益：我们希望从您参与的本研究中得到的信息在将来能够使您或与您情况相似的患者获益。
五、备选的治疗方案
本研究仅收集您的信息或资料，不涉及备选治疗方案。
六、研究结果的使用和个人信息的保密
在您和其他受试者的理解和协助下，通过本项目研究的结果可能会在医学杂志上发表，但是我们会按照法律的要求为您的研究记录保密。研究受试者的个人信息将受到严格保密，除非应相关法律要求，您个人信息不会被泄露。必要时，政府管理部门和医院伦理委员会及其它相关研究人员可以按规定查阅您的资料。
七、关于研究费用及相关补偿
参加此项研究不会增加您的任何费用。所有研究费用均由申办方/研究者承担。
八、受试者的权利和相关注意事项
1. 您的权利
您自愿参加这项研究。您是否参加这项研究将由您决定。如果您决定参加此研究，将被要求签署知情同意书。在签署同意书后，您仍然可以随时无理由退出，退出这项研究不会影响你与研究人员的关系。
2. 注意事项
作为受试者，您仅能参加一次本项调查，且您需要提供有关自身信息和当前身体状况的真实情况。
九、获知信息的相关联系方式
如果您对本研究有疑问，或者您因参与本研究而遇到不利影响，都可以联系研究人员，请通过电话 010-84205425 联系。
伦理委员会已经审查通过该研究，如果您有与自身权利/权益相关的任何问题，或者您想反映参与本研究过程中遭遇的困难、不满和忧虑，或者想提供与本研究有关的意见和建议，请联系中日友好医院临床研究伦理委员会，联系电话：010-84206250，电子邮件：zryyec@126.com。
十、关于受访者接受此知情告知方式和内容的确认
我阅读并知晓所提供的信息，并有机会提出疑问。我自愿参与调查，且可以随时无理由退出。如您同意并认可以上内容，请点击下面「同意」按钮，开始回答题目内容。如您不同意或不认可以上内容，请点击下面「不同意」按钮，中断本次问卷调研项目。