北大维信不良反应信息收集问卷
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北大维信不良反应信息收集问卷
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1. 报告人的姓名 (为首次报告该不良反应的人员,包括患者本人/亲友、医务人员、药师等。如无法获取具体姓名,可仅填写姓氏或称呼,如王医生、张女士等,如无法获得姓名信息,请填写“不详”)
2. 报告人类型:
*
医务人员
消费者/家属
经营企业/公司员工
其他
3. 报告人联系方式: (请您提供电话或邮箱等,如填写,默认接受随访)
4. 患者姓名(可仅填写姓氏或称呼)
*
5. 患者性别
*
男
女
未知
6. 患者年龄(如无法获取具体年龄,可填写年龄段或不详)
*
7. 怀疑药品名称 (请选择本公司发生不良反应的药品)
*
【多选题】
血脂康胶囊
血脂康片
替米沙坦胶囊
盐酸普拉克索缓释片
8. 怀疑药品用法用量(如用药期间更改剂量,可多选)
【多选题】
2粒/次,2次/天
1粒/次,2次/天
2粒/次,1次/天
其他
*
9. 怀疑药品使用时间 (请描述开始服用药物及停药时间,如未停药,仅填写开始时间)
10. 不良反应发生时间及描述 (请您描述患者的不良反应发生情况,如“服用1个月后出现转氨酶升高”、“服用3天后出现胃痛,停药后好转,再次服用再次出现胃痛”等)
*
11. 发生不良反应后的治疗措施 (如采取了的治疗措施,请在“其他”处说明,如“未停药给予胃药治疗”、“停药并进行保肝治疗”等)
*
停药未再使用
减量服用
增加剂量
停药后又恢复用药
其他
*
未停药
12. 不良反应转归情况
*
好转
痊愈
未好转
未知
13. 报告人评价 (根据用药时间的相关性、不良反应预期性、去激发、再激发等情况,对不良反应的发生是否与本公司药品有关进行评价)
*
肯定
很可能
可能
可能无关
无法评价
14. 其他情况说明 (可描述患者其他情况,如患者合并用药、病史、家族史、过敏史、吸烟史、饮酒史等的)
15. 患者的原患疾病(请填写患者当前的疾病,如高脂血症、高血压、糖尿病等)
*
评价对象得分