00:00:00
化妆品备案资料不合规责令改正期限设定研究--企业调查问卷
录音中...
尊敬的化妆品企业: 您好!为深入了解化妆品备案资料不合规责令改正期限设定中存在的问题,推动构建更加科学合理的期限设定规则,特开展本次问卷调查。本问卷仅用于学术研究,所有信息将严格保密,请您根据实际情况如实填写。感谢您的支持与配合!
*
1.
企业类型
【多选题】
化妆品注册人/备案人
化妆品生产企业
化妆品境内责任人
其他(请注明)
*
2.
企业规模
大型企业(年营业收入4亿元以上,且从业人员 1000人及以上)
中型企业(年营业收入2000万元(含)至4亿元,且从业人员 300人(含)至1000人)
小型企业(年营业收入300万元(含)至2000万元,且从业人员 20人(含)至300人)
微型企业(年营业收入低于300万元,或从业人员低于20人)
*
3.
目前持有备案产品数量
1—50个
51—200个
201—1000个
1000个以上
*
4.
是否曾收到过化妆品备案相关的责令改正通知书?
是
否
*
5.
您收到过的责令改正中,您认为是否合理?
太短
合适
太长
A类资料补正类(15日期限):不需要补充新的检测数据,通过修改、补充现有资料即可完成整改。例如:文字错别字、格式规范、信息更新、资料补传、情况说明等。
A类资料补正类(15日期限):不需要补充新的检测数据,通过修改、补充现有资料即可完成整改。例如:文字错别字、格式规范、信息更新、资料补传、情况说明等。
B类检测验证类(30日期限):需要补充新的检测数据或验证报告才能完成整改。例如:毒理学试验、人体试验、功效评价、风险物质检测等。
B类检测验证类(30日期限):需要补充新的检测数据或验证报告才能完成整改。例如:毒理学试验、人体试验、功效评价、风险物质检测等。
*
6.
对于15日期限的问题,您是否曾因期限不足而无法按期完成整改?
经常遇到
偶尔遇到
从未遇到
*
7.
对于30日期限的问题(如毒理学试验、人体试验等),您是否曾因期限不足而无法按期完成整改?
经常遇到
偶尔遇到
从未遇到
未收到过此类问题
*
8.
您认为当前责令改正期限存在的主要问题是(可多选)
【多选题】
同类问题不同地区期限差异大,缺乏统一标准
资料补正类和检测验证类问题期限混同,简单问题被拖延、复杂问题时间不足
缺乏弹性机制,客观原因导致无法按期完成时无出路
期限设定缺乏透明度和可预期性
其他(请注明)
*
9.
您认为以下因素对贵企业完成责令改正整改的影响程度如何?(每行单选)
影响很大
有一定影响
影响较小
无影响
检测/试验周期(如毒理学试验、功效评价等需要等待结果)
检测/试验周期(如毒理学试验、功效评价等需要等待结果)
第三方机构排期(如检测机构、评估机构档期紧张)
第三方机构排期(如检测机构、评估机构档期紧张)
内部审批或人员协调耗时
内部审批或人员协调耗时
资料准备难度
资料准备难度
对整改要求理解不清
对整改要求理解不清
多产品同时整改,资源不足
多产品同时整改,资源不足
需消耗销售包装库存
需消耗销售包装库存
*
10.
您是否遇到过因检测周期、试验周期等客观原因无法在限定期限内完成整改的情况?
经常遇到
偶尔遇到
从未遇到
*
11.
如果设置“程序性提交 研究计划”的弹性处理机制(即先提交整改计划、再按计划完成实质性整改),您认为:
非常有必要,可以解决客观障碍问题
有一定必要,但需明确适用条件和程序
必要性不大
不必要
12.
根据您的经验,不同类型的问题分别需要多少改正期限才合理?请填写合理期限(日):
A类资料补正类(不需要补充新的检测数据)
A类资料补正类(不需要补充新的检测数据)
*
B类检测验证类(需要补充新的检测数据或验证报告)
B类检测验证类(需要补充新的检测数据或验证报告)
*
如需增加其他分类:
如需增加其他分类:
*
13.
对于一份责令改正通知书同时涉及多种问题(如既有资料补正类又有检测验证类问题)的情形,您认为应当如何处理?
按最长时间确定一个统一期限
分别设定期限,分层验收
视具体情况灵活处理
其他(请注明)
*
14.
您对化妆品备案责令改正期限的设定有何建议或意见?
*
15.
您是否愿意接受后续的深度访谈?
是
否
*
16.
如您愿意接受后续的深度访谈,请留下您的联系方式:
字体大小
化妆品备案资料不合规责令改正期限设定研究--企业调查问卷
复制