区域创新型医疗器械情况调查表

       为进一步推动关键核心技术攻关,将技术审评重心向产品研发阶段前移,提升长三角区域医疗器械产业创新整体水平,器械长三角分中心就长三角区域在研医疗器械产品情况进行排摸。请相关研制机构、生产企业按照自身实际情况认真填写。

填表说明:
1. 产品类型按有源、无源、IVD填写;
2. 分类目录按填写《医疗器械分类目录》中一级产品类别填写;
3. 研发进展按概念阶段、样机阶段、设计验证阶段、生产验证阶段、注册检验阶段、临床试验阶段(如有)、其他(如有,在“其他”一栏填写)填写;
4. 不包括已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的产品或国家药监局器审中心审评前置的产品。
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1.
研制机构/生产企业名称
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2.
请选择省份城市与地区:
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3.
住所
事业单位法人证书/营业执照住所
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4.
联系人姓名
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5.
联系电话
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6.
邮箱
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7.
产品名称
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8.
产品类型
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9.
分类目录
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10.
结构组成
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11.
适用范围/预期用途
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12.
工作原理/作用机理
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13.
研发注册进展
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14.
产品创新性及优势
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15.
专利情况
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16.
国内外其他同类已上市产品情况
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17.
列入国家、省、市立项情况
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18.
其他
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