课程亮点：新版医疗器械GMP对生产企业管理、生产、研发、经营各环节的要求、监管检查要点解读
培训对象：生产、研发、注册、质管、管代及相关人员
培训课时：2*8学时
培训有效性评价方式：协会培训证
课程亮点：医疗器械企业业务、费用、财税、体系违规风险及全生态合规统筹规划、合规指引、老板的个人所得税的税务筹划
培训对象：管理、财务、质管相关人员
培训课时：8学时
出海法规及市场培训（专题培训）
企业财务岗位AI技能实训营
课程亮点：财务管理及员工岗位的AI应用技能、通用和专业模型、智能人搭建
培训对象：管理、财务、质管相关人
课程亮点：企业负责人、生产、研发、注册、质管、管代及相关人员GMP合规、标准、体系、知识及实操技能与能力提升培训
培训课时：10*8学时
培训有效性评价方式：管理人员继续教育培训证书
医疗器械工艺用水操作技能培训
课程亮点：工艺用水知识及案例分析
培训对象：生产、研发、质量及相关人员
培训有效性评价方式：工艺用水证书
课程亮点：GB9706 系列标准解析及标准实施、常见不符合项分析与合规改进建议、抽查中不合格案例分析
培训对象：软件工程师、电器安全检验人员
培训有效性评价方式：医用电气安全上岗证书
课程亮点：注册培训、注册申报资料要求及问题分析、 注册技术要求撰写及案例分析
培训对象：生产、研发、注册、质量及相关人员
培训有效性评价方式：注册教育培训证书
课程亮点：风险控制内容及典型案例分析、相关产品介绍
培训有效性评价方式：质量控制证书
医疗器械灭菌及灭菌检验与日常控制培训
课程亮点：医疗器械灭菌基础知识、灭菌工艺、无菌检验、灭菌方法及日常灭菌控制
培训有效性评价方式：EO 灭菌工艺继续教育培训证书
质量管理体系内审员继续教育培训
课程亮点：质量管理体系内审员继续教育：标准、 质量管理体系、企业内审与管理评审要求、年度自查报告等各类报告要求☆年质量抽查检验工作要求
培训有效性评价方式：内审员证书
医疗器械《现场检查》缺陷及分析培训
课程亮点：《现场检查》缺陷汇总及分析☆飞行检查、☆监督检查、☆注册核查、☆许可检查
培训有效性评价方式：现场检查教育培训证书
评价对象得分
