新冠疫苗检测阴性设计的临床研究质量评价[第二轮]

       尊敬的专家您好，感谢您在第一轮专家评分中对本研究的支持与帮助。综合各位专家对研究问卷的打分及提出的宝贵意见，我们对《新冠疫苗检测阴性设计的临床研究质量评价》相关标准及因素做了对应的筛选、修订及调整，并开展第二轮的专家打分工作。

      再次感谢您对本研究的支持和付出，祝您身体健康、工作顺利！


第二轮填写说明：

1.重要程度：请您对每个条目的重要性进行评分，5分=非常重要、4分=重要、3分=一般重要、2分=不重要、1分=非常不重要，在您在项内容对应的选项框内进行点击选择，（重要性：指某一指标对TND研究质量的影响程度。分数越高影响越大）；
*
1.
检测阴性设计研究的一般性描述
非常重要重要一般不重要非常不重要
研究人群
研究人群
样本量设计
样本量设计
暴露状态
暴露状态
研究终点
研究终点
研究结果
研究结果
*
2.
内部效度（是否存在混杂偏倚，影响疫苗本身的保护效果）
非常重要重要一般不重要
就医行为偏倚
就医行为偏倚
既往感染导致的偏倚
既往感染导致的偏倚
适应症偏倚
适应症偏倚
*
3.
内部效度（是否存在因暴露状态或结局测量导致偏倚，影响疫苗本身的保护效果）
非常重要重要一般不重要
接种状态错分偏倚
接种状态错分偏倚
结局错分偏倚
结局错分偏倚
*
4.
内部效度（是否存在接种人群或研究人群选择导致的偏倚，影响疫苗本身的保护效果）
非常重要重要一般不重要
推迟接种的偏倚
推迟接种的偏倚
疫苗接种导致的偏倚
疫苗接种导致的偏倚
虚弱偏倚
虚弱偏倚
健康疫苗效应
健康疫苗效应
健康用户偏倚
健康用户偏倚
幸存者偏倚
幸存者偏倚
*
5.
统计结论可靠性
非常重要重要一般不重要非常不重要
明确研究存在混杂因素
明确研究存在混杂因素
混杂因素控制
混杂因素控制
统计模型准确性
统计模型准确性
失访比例控制
失访比例控制
足够的把握度检验假设
足够的把握度检验假设
*
6.
外部效度（样本是否具有代表性、研究结果是否可以推广到群体）
非常重要重要一般不重要非常不重要
符合标准人群
符合标准人群
源人群
源人群
*
7.
与其他研究证据比较
非常重要重要一般不重要非常不重要
一致性
一致性
合理性（生物机制角度）
合理性（生物机制角度）
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