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二级生物安全实验室实验操作人员培训体系
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1.
基本信息:
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一、理论
(一)实验室生物安全相关制度体系
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2.
法律法规:
《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》
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3.
部门规章:
《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》、《人间传染的病原微生物目录》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》
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4.
指南、规范和标准:
《Laboratory Biosafety Manual》、《实验室生物安全通用要求》、《生物安全实验室建筑技术规范
病原微生物实验室生物安全通用准则》、《生物安全柜》、《病原微生物实验室生物安全标识》、《医疗废物分类目录》、《消毒技术规范》
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(二)实验室风险管理
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5.
实验室生物安全风险识别:
《实验室风险概论》、《实验室主要风险类型》、《国内外实验室感染的流行病学》、《实验室风险识别方法》、《风险预警监测和评估》
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6.
实验室生物安全风险评估:
《风险评估的概念》、《风险评估的实施》、《风险评估的持续改进》
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7.
实验室生物安全风险控制:
《风险控制的概念》、《风险控制的原则和策略》、《风险控制措施的持续改进》、《风险评估报告的编制》
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(三)实验室设施设备
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8.
生物安全实验室分级与设计要求:
《生物安全实验室防护水平的分级》、《生物安全实验室设计的规划和布局原则》《生物安全实验室建设及环境相关要求》
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9.
生物安全实验室设施:
《实验室生物安全防护基本原理和技术措施》、《二级生物安全实验室结构与设施要求》、《生物安全实验室设施检测》、《生物安全实验室设施运行维护与管理》
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10.
生物安全实验室设备:
《实验操作常用仪器设备的操作规范》、《关键防护设备的操作规范》、《消毒灭菌相关设备的操作规范》、《校准(验证)与维护》
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(四)
实验室生物安全基础知识及操作规范
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11.
个体防护装备(PPE):
《PPE 的概念及分类》、《PPE 的使用目的及选用原则》、《PPE 的安全检查及穿脱顺序》
基础必修
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12.
病原微生物实验操作规范:
《病原体实验操作的生物安全基本要求》、《感染性材料操作规范》、《实验结束后清场、消毒规范操作》、《内务管理》
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13.
危险化学品基础知识:
《危险化学品定义及其危险性的识别》、《危险化学品的购买、保存、使用及风险隐患的防控》、《危险化学品库房和技防监控室的管理要求》、《常见危险化学品的特性及安全操作规范》、《不同类型实验室的标识及应配备的灭火、防护、急救设备》
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14.
病原微生物菌(毒)种及样本的使用、保存与管理:
《病原微生物菌(毒)种及样本的管理与要求》、《病原微生物菌(毒)种及样本的采集》
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15.
感染性物质运输:
《感染性物质运输的分类》、《感染性物质运输的包装、标记和标签要求》、《感染性物质的运输审批及运输流程》
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16.
消毒灭菌:
《消毒灭菌的概念、方法和原理》、《消毒剂和消毒方式的选用原则》、《实验室常用消毒灭菌方法及规范操作》、《实验室消毒灭菌效果检测及规范操作》
基础必修
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17.
实验室废弃物处置:
《废弃物的分类》、《废弃物处置的概念及原则》、《废弃物收集、处置、转运及暂存的规范操作》
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(五)
实验室安全运行与管理
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18.
实验室生物安全管理体系运行和改进:
《生物安全管理体系概论》、《生物安全管理体系文件及编写》、《生物安全管理体系的运行与持续改进》、《安全计划的制定与实施》、《安全检查方案的起草与实施》、《内部审核和管理评审方案的起草与实施》
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19.
实验室备案、审批:
《新疆维吾尔自治区病原微生物实验室备案管理办法》、《二级实验室备案流程和要求》、《实验室备案的监督管理》
基础必修
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20.
实验室人员与健康管理:
《实验室人员管理的一般要求》、《人员培训考核及评价》、《健康监护》、《暴露后的处置程序》
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21.
实验室安全保卫:
《实验室安全保卫管理制度》、《实验室信息安全与人员安全》、《实验室安全保卫突发事件的应急预案与现场处置》、《反恐怖教育培训》
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22.
应急措施与现场救治:
《实验室意外事件、事故的分类及原因》、《实验室意外事件、事故案例分析》、《实验室生物安全事件的应急处置与现场救治》
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二、实践
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23.
实验室生物安全事件应急处置:
《生物安全柜内溢洒》、《实验室内溢洒》、《皮肤粘膜锐器损伤》、《防护用品被污染》、《压力蒸汽灭菌器故障》、《生物安全柜故障》、《离心机(离心管破碎)》
基础必修
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24.
个体防护装备:
《人员进出实验室及个体防护装备穿脱》、《口罩适配性检测》
基础必修
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25.
病原体实验操作规范:
《核酸检测或病毒分离感染性材料的规范操作》、《感染性样本进出实验室》、《感染性样本开盖》、《感染性样本移液》
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26.
感染性物质的运输:
基础必修
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27.
消毒灭菌与废弃物处置:
基础必修
专业必修
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28.
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