广东省药品经营首营电子资料共享服务第三方试点用户调研问卷

1.贵单位属于以下哪类用户?(不定项选择）【多选题】

2.《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号）明确“首营资料应当加盖企业印章。符合法律规定的可靠电子签名、电子印章与手写签名或者盖章具有同等法律效力”，贵单位目前有发送或接收首营电子资料吗?（不定项选择）【多选题】

3.贵单位目前以何种形式开展首营电子资料交换共享?（不定项）【多选题】

A.主要采用纸质交换

B.扫描纸质盖章文件通过QQ/电子邮件发送，接收

C.通过首营电子资料交换/共享平台收发

D.以上情况均有

E.其他（请注明）

4.您认为下列哪些属于合法合规的首营电子资料?（不定项）【多选题】

A.尚未接触过，完全不了解

B.加盖了企业印章的纸质文件扫描件

C.加盖电子签名/印章，可在线验签的电子文档

D.其他（请注明）

5.您认为首营电子资料服务平台应该提供哪些服务?（不定项）【多选题】

A.提供首营资料在线上传及电子签名

B.提供首营电子资料在线接收、发送

C.提供首营电子资料在线归档随时可查询

D.设立首营企业/品种资料全套规范建档及收发行为及管理规范

E.提供首营电子资料效期提醒并可在线更新

F.提供企业信息系统标准接口

6. 您目前了解或参与了广东省药品经营首营电子资料共享服务第三方试点吗?开展了哪些相关工作?（不定项）【多选题】

A.还不了解试点，尚未注册试点平台

B.已注册平台用户，尚未或还不知如何开展具体操作

C.尚未办理质量负责人数字证书/机构数字证书

D.已完成首营企业电子资料建档

E.已完成首营品种电子资料建档

F.已开展首营电子资料发送/接收/索取/共享操作

G.已使用平台配合监管部门检查

H.其他（请注明）

7.您使用首营电子资料共享服务平台时，遇到以下哪些问题?[不定项问题]【多选题】

A.账号注册资料不全

B.CA证书不知道如何办理

C.未办理质量负责人数字证书

D.资料发送、接收或审核流程不清晰

E.账号设置及权限配置不清晰

F.通讯录管理功能不了解

G.接收到的首营电子资料不齐全

H.其他（请补充）

8.您认为首营电子资料共享服务平台是否需要设置质量负责人上线审核?（不定项）【多选题】

A.必须，各企业质量负责人统一上线审核才符合法规要求

B.不一定，建议由企业自行设置

C.不需要，首营资料审批放在本单位信息系统审核

D.不需要，接收电子文件后走纸质审批流程即可

E.其他（请注明）

9.您认为首营电子资料共享服务平台是否需要设置企业内部审核流?（单项选择）

A.需要，希望平台按法规要求设置审核流

B.不一定，建议由企业自行设置

C.不需要，平台只需提供电子文件在线传递，审核按企业原业务流程办理

D.其他（请注明）

10.贵单位目前主要采取何种方式管理首营资料档案?（不定项）【多选题】

A.纸质档案归档管理

B.全部文件统一归档到企业信息系统统一管理

C.平台提供线上存档服务

D.以上多种方式均有

E.其他（请注明）

11.您使用首营电子资料共享服务平台的主要目的是?[不定项]【多选题】

A.降低管理成本，节约快递费用

B.提高质量管理效率，减少纸质文件制作及盖章重复性工作

C.提高存储管理效率，电子资料更方便归档和查询

D.提高更新管理效率，实现资料的实时更新和同步

E.提高工作协同效率，跨部门在线协同更方便

F.降低合规风险，平台电子资料可溯源查询更可靠

G.其他（请补充）

12.您还希望平台未来继续推动解决什么问题?[不定项]【多选题】

A.提供电子检验报告书在线建档、签章及收发管理;

B.提供耗材器械首营电子资料共享服务;

C.提供食品/特医食品/保健品首营电子资料共享服务;

D.推动平台首营电子资料在全国获得认可;

E.推动更多上市许可持有人/药店/医疗机构上线平台;

F.推动监管机构更多使用平台开展检查工作

G.其他（请补充）

13.您对药品经营首营电子资料共享服务第三方试点工作还有哪些意见或建议?

14. 为了方便跟进您的反馈意见，请你留下您的联系方式：企业名、职务、联系人、联系方式

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