北京康蒂尼-羟尼酮胶囊调研问卷

1.
每月大概有多少“肝纤维化和肝硬化患者”的患者就诊？
2.
预估每月入组数量（有既往经皮肝脏穿刺活检或影像学或超声证实的肝纤维化或肝硬化，且ALT ＜ 8×ULN）
3.
根据现行研究方案，截至2026/4/30预估中心可入组例数。
4.
本科室研究肝纤维化和肝硬化方向的研究者大概数量&姓名
5.
科室是否有指定的SMO？
是
否
6.
是否可提前进行患者的储备
是
否
7.
目前科室是否有竞争项目（研究人群和本研究类似），可否简要填写数量分期申办方和负责的主要研究者。
8.
既往肝纤维化和肝硬化项目入组情况：项目简称+X期+入组例数
9.
本研究涉及设备是否接受使用其他项目（本研究需要设备：常温冰箱、身高体重秤、血压计、额温枪）
10.
本中心计划入组例数（总样本量最多300例）
11.
该药以完成前序临床试验，试验结果表明有效，已提交数据至CDE。CDE批文要求补充受试者例数，获得更多人体数据，开展本临床试验旨在关注更多例数下的安全性和耐受性，以便获得数据后申请上市。故方案随访周期设计为28天，加快研究进程。研究者是否有顾虑，是否可简要描述本中心伦理委员会可能会提出的意见？
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