中国银屑病生物制剂达标治疗实践指南推荐意见

尊敬的专家，您好！感谢您对《中国银屑病生物制剂达标治疗实践指南》2027 版本的支持，真诚期待您抽出宝贵时间，参与问题调研，您的意见对我们至关重要。
基于文献质量评价结果形成循证医学证据等级及推荐意见
综合 Cochrane 协作网文献证据等级分级体系、牛津循证医学中心制订的循证医学证据分级和世界卫生组织 GRADE 评价系统，本指南循证医学证据等级如下：
1 级（基于同质 RCT 研究的系统综述或 Meta 分析，单个高质量随机对照试验研究，“全或无” 研究证据）；
2 级（低质量 RCT、基于队列研究的系统综述）；
3 级（病例对照研究、基于病例对照研究的系统综述）；
4 级（病例系列报道、横断面研究、低质量病例对照研究和队列研究）。
基于上述循证医学证据级别，形成专家推荐意见为：A 级（强推荐）、B 级（推荐）、C 级（可能推荐）。
对于部分缺乏直接证据支持的临床问题，推荐意见主要基于专家临床经验，通过专家共识调研形成。对于缺乏直接证据支持、但专家组一致认为对临床实践具有重要指导意义的推荐意见，本指南将其标注为 “良好实践声明”（good practice statements，GPS），并同时报告专家一致同意率。
推荐意见形成
采用 “德尔菲专家会商法” 开展推荐意见的专家共识度评价，邀请该指南编写专家参与评价。每位专家对每项推荐意见的同意程度采用 Likert 5 级评分法（1＝非常不同意，2＝不同意，3＝不确定，4＝同意，5＝非常同意），当评分≥4 分的专家比例≥75％时，表示该项推荐意见达成。
若您认为临床问题存在表达不清楚、表述不准确或内容不合理等情况，请您在该条目后的填空处写上您的修改意见，并简单说明理由。
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编委姓名：
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问题一、目前用于银屑病达标治疗疗效评估的工具有哪些？

非常不同意不同意不确定同意非常同意
1-1 推荐基于疾病类型、皮损部位和身心健康进行病情严重程度评估。不同亚型及特殊部位推荐选用相应的专用评估工具【证据等级1b，推荐强度:A】
1-1 推荐基于疾病类型、皮损部位和身心健康进行病情严重程度评估。不同亚型及特殊部位推荐选用相应的专用评估工具【证据等级1b，推荐强度:A】
1-2 建议所有银屑病患者在达标治疗中进行共病及风险评估，尤其是PsA的筛查【证据等级2b，推荐强度:B】
1-2 建议所有银屑病患者在达标治疗中进行共病及风险评估，尤其是PsA的筛查【证据等级2b，推荐强度:B】
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问题二、银屑病达标治疗的目标是什么？

非常不同意不同意不确定同意非常同意
2-1达标治疗的目标包括：清除皮损、提高生活质量、共病管理和保障药物安全性四个维度【专家共识度  %】
2-1达标治疗的目标包括：清除皮损、提高生活质量、共病管理和保障药物安全性四个维度【专家共识度  %】
2-2 达标治疗的目标建议个体化、阶段化设置，分为理想目标和可接受目标，短期目标和长期目标【专家共识度 %】
2-2 达标治疗的目标建议个体化、阶段化设置，分为理想目标和可接受目标，短期目标和长期目标【专家共识度 %】
2-3 治疗目标是在动态提升，从“达标治疗”发展到“疾病修饰”和“无药缓解”【专家共识度 %】
2-3 治疗目标是在动态提升，从“达标治疗”发展到“疾病修饰”和“无药缓解”【专家共识度 %】
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问题三、生物制剂治疗银屑病的启动时机？

非常不同意不同意不确定同意非常同意
3-1 对于中重度斑块型银屑病，或依据国际银屑病理事会国际银屑病理事会（International Psoriasis Council, IPC）二分法评估为适用系统治疗的患者，可考虑启动生物制剂【证据等级1a，推荐强度:A】
3-1 对于中重度斑块型银屑病，或依据国际银屑病理事会国际银屑病理事会（International Psoriasis Council, IPC）二分法评估为适用系统治疗的患者，可考虑启动生物制剂【证据等级1a，推荐强度:A】
3-2 对于活动性PsA患者，应尽早考虑启动生物制剂治疗，特别是对传统改善病情抗风湿药反应不佳者【证据等级1a，推荐强度:A】
3-2 对于活动性PsA患者，应尽早考虑启动生物制剂治疗，特别是对传统改善病情抗风湿药反应不佳者【证据等级1a，推荐强度:A】
3-3 对于泛发性脓疱型银屑病或红皮病型银屑病等特殊重症亚型，生物制剂可作为一线或早期挽救治疗的重要选择【证据等级2a，推荐强度:B】
3-3 对于泛发性脓疱型银屑病或红皮病型银屑病等特殊重症亚型，生物制剂可作为一线或早期挽救治疗的重要选择【证据等级2a，推荐强度:B】
3-4 启动生物制剂应遵循个体化原则，“早期治疗”阻断炎症级联反应可能具有积极意义，推荐医患共决策【证据等级1b，推荐强度:A】
3-4 启动生物制剂应遵循个体化原则，“早期治疗”阻断炎症级联反应可能具有积极意义，推荐医患共决策【证据等级1b，推荐强度:A】
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问题四、妊娠及哺乳期患者、老人、儿童启动生物制剂的时机？

非常不同意不同意不确定同意非常同意
4-1 推荐怀孕前停用生物制剂的时间为至少5个半衰期，或者遵循各自产品说明书规定的洗脱期【证据等级2b，推荐强度:B】
4-1 推荐怀孕前停用生物制剂的时间为至少5个半衰期，或者遵循各自产品说明书规定的洗脱期【证据等级2b，推荐强度:B】
4-2 对于妊娠期、哺乳期银屑病患者，当病情严重或者不稳定需要系统治疗时，在患者充分知情同意下才可考虑使用生物制剂【证据等级2b，推荐强度:B】
4-2 对于妊娠期、哺乳期银屑病患者，当病情严重或者不稳定需要系统治疗时，在患者充分知情同意下才可考虑使用生物制剂【证据等级2b，推荐强度:B】
4-3 老年银屑病患者在合并症评估后，可与其他年龄段患者同等考虑生物制剂治疗；对于儿童患者，应优先选用具有儿童适应症的生物制剂【证据等级1b，推荐强度:A】
4-3 老年银屑病患者在合并症评估后，可与其他年龄段患者同等考虑生物制剂治疗；对于儿童患者，应优先选用具有儿童适应症的生物制剂【证据等级1b，推荐强度:A】
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问题五、银屑病合并共病如何实施达标治疗？

非常不同意不同意不确定同意非常同意
5-1 银屑病合并共病使用生物制剂治疗应以皮损与共病双重达标为治疗目标【证据等级2b，推荐强度:B】
5-1 银屑病合并共病使用生物制剂治疗应以皮损与共病双重达标为治疗目标【证据等级2b，推荐强度:B】
5-2 合并代谢综合征者，推荐IL-23抑制剂、IL-17抑制剂、IL-12/23抑制剂；合并肥胖者避免使用TNF-α抑制剂【证据等级2b，推荐强度:B】
5-2 合并代谢综合征者，推荐IL-23抑制剂、IL-17抑制剂、IL-12/23抑制剂；合并肥胖者避免使用TNF-α抑制剂【证据等级2b，推荐强度:B】
5-3 合并晚期充血性心力衰竭的银屑病患者避免使用TNF-α抑制剂，合并炎症性肠病的银屑病患者避免使用IL-17抑制剂【证据等级2b，推荐强度:B】
5-3 合并晚期充血性心力衰竭的银屑病患者避免使用TNF-α抑制剂，合并炎症性肠病的银屑病患者避免使用IL-17抑制剂【证据等级2b，推荐强度:B】
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问题六、对于银屑病合并特殊疾病如何实施达标治疗？

非常不同意不同意不确定同意非常同意
6-1-1 银屑病合并下列疾病如处在非活动状态并且病情稳定可考虑生物制剂治疗，尽量避免TNF-α抑制剂：合并潜伏结核感染/已治疗结核【证据等级2b，推荐强度:B】
6-1-1 银屑病合并下列疾病如处在非活动状态并且病情稳定可考虑生物制剂治疗，尽量避免TNF-α抑制剂：合并潜伏结核感染/已治疗结核【证据等级2b，推荐强度:B】
6-1-2 银屑病合并下列疾病如处在非活动状态并且病情稳定可考虑生物制剂治疗，尽量避免TNF-α抑制剂：合并乙肝/丙肝病毒感染【证据等级2b，推荐强度:B】
6-1-2 银屑病合并下列疾病如处在非活动状态并且病情稳定可考虑生物制剂治疗，尽量避免TNF-α抑制剂：合并乙肝/丙肝病毒感染【证据等级2b，推荐强度:B】
6-1-3 银屑病合并下列疾病如处在非活动状态并且病情稳定可考虑生物制剂治疗，尽量避免TNF-α抑制剂：合并HIV感染【证据等级4，推荐强度:C】
6-1-3 银屑病合并下列疾病如处在非活动状态并且病情稳定可考虑生物制剂治疗，尽量避免TNF-α抑制剂：合并HIV感染【证据等级4，推荐强度:C】
6-1-4 银屑病合并下列疾病如处在非活动状态并且病情稳定可考虑生物制剂治疗，尽量避免TNF-α抑制剂：合并髓鞘疾病【证据等级2b，推荐强度:B】
6-1-4 银屑病合并下列疾病如处在非活动状态并且病情稳定可考虑生物制剂治疗，尽量避免TNF-α抑制剂：合并髓鞘疾病【证据等级2b，推荐强度:B】
6-2-1 合并恶性肿瘤的银屑病患者，推荐多学科联合诊疗决策是否使用生物制剂【专家共识度 %】
6-2-1 合并恶性肿瘤的银屑病患者，推荐多学科联合诊疗决策是否使用生物制剂【专家共识度 %】
6-2-2 合并恶性肿瘤的银屑病患者，可优先考虑使用IL-12/23抑制剂、IL-17抑制剂或IL-23抑制剂【证据等级2b，推荐强度:B】
6-2-2 合并恶性肿瘤的银屑病患者，可优先考虑使用IL-12/23抑制剂、IL-17抑制剂或IL-23抑制剂【证据等级2b，推荐强度:B】
6-3 合并活动性、系统性真菌感染患者，建议感染控制后，再评估启用生物制剂，优先推荐IL-12/23抑制剂或IL-23抑制剂【证据等级2b，推荐强度:B】
6-3 合并活动性、系统性真菌感染患者，建议感染控制后，再评估启用生物制剂，优先推荐IL-12/23抑制剂或IL-23抑制剂【证据等级2b，推荐强度:B】
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问题七：生物制剂使用前应进行哪些筛查与评估？

非常不同意不同意不确定同意非常同意
7-1 启动生物制剂治疗前，建议完成血常规、肝肾功能等常规检查；育龄女性根据临床情况进行妊娠相关评估【证据等级2b，推荐强度:B】
7-1 启动生物制剂治疗前，建议完成血常规、肝肾功能等常规检查；育龄女性根据临床情况进行妊娠相关评估【证据等级2b，推荐强度:B】
7-2 启动生物制剂治疗前，应完善结核、乙肝等感染相关指标筛查；筛查阳性或高风险患者应联合相关专科评估后再决定治疗方案【证据等级2b，推荐强度:B】
7-2 启动生物制剂治疗前，应完善结核、乙肝等感染相关指标筛查；筛查阳性或高风险患者应联合相关专科评估后再决定治疗方案【证据等级2b，推荐强度:B】
7-3 启动生物制剂治疗前，应系统采集炎症性肠病、恶性肿瘤等病史并开展针对性评估，并据此优化药物选择及随访策略【证据等级2b，推荐强度:B】
7-3 启动生物制剂治疗前，应系统采集炎症性肠病、恶性肿瘤等病史并开展针对性评估，并据此优化药物选择及随访策略【证据等级2b，推荐强度:B】
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问题八、生物制剂达标治疗的评估时机和评估内容包括哪些？

非常不同意不同意不确定同意非常同意
8-1 生物制剂达标治疗的初始评估推荐在开始应用后3个月内进行，可结合药物特性、注射频率做相应调整【证据等级1a，推荐强度:A】
8-1 生物制剂达标治疗的初始评估推荐在开始应用后3个月内进行，可结合药物特性、注射频率做相应调整【证据等级1a，推荐强度:A】
8-2-1 治疗中应根据患者个体情况，从皮损清除维度进行疗效与安全性评估【证据等级1a，推荐强度:A】
8-2-1 治疗中应根据患者个体情况，从皮损清除维度进行疗效与安全性评估【证据等级1a，推荐强度:A】
8-2-2 治疗中应根据患者个体情况，从生活质量维度进行疗效与安全性评估【证据等级1a，推荐强度:A】
8-2-2 治疗中应根据患者个体情况，从生活质量维度进行疗效与安全性评估【证据等级1a，推荐强度:A】
8-2-3 治疗中应根据患者个体情况，从安全性维度进行疗效与安全性评估【证据等级2b，推荐强度:B】
8-2-3 治疗中应根据患者个体情况，从安全性维度进行疗效与安全性评估【证据等级2b，推荐强度:B】
8-2-4 治疗中应根据患者个体情况，从共病管理维度进行疗效与安全性评估，并评估生物制剂对共病管理的获益【证据等级2b，推荐强度:B】
8-2-4 治疗中应根据患者个体情况，从共病管理维度进行疗效与安全性评估，并评估生物制剂对共病管理的获益【证据等级2b，推荐强度:B】
8-3 达标治疗过程中，达标患者建议每3-6个月随访一次，未达标患者缩短随访间隔【证据等级2b，推荐强度:B】
8-3 达标治疗过程中，达标患者建议每3-6个月随访一次，未达标患者缩短随访间隔【证据等级2b，推荐强度:B】
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问题九、生物制剂治疗达标后，如何维持长期达标?

非常不同意不同意不确定同意非常同意
9-1 为实现生物制剂长期达标，推荐标准剂量、固定间隔维持治疗【证据等级1b，推荐强度:A】
9-1 为实现生物制剂长期达标，推荐标准剂量、固定间隔维持治疗【证据等级1b，推荐强度:A】
9-2-1 建议使用相同生物制剂进行维持治疗【证据等级2b，推荐强度:B】
9-2-1 建议使用相同生物制剂进行维持治疗【证据等级2b，推荐强度:B】
9-2-2 病情稳定且因支付能力或药物可及性受限时，可在规范评估后考虑转换为同靶点生物制剂或类似物【证据等级2a，推荐强度:B】
9-2-2 病情稳定且因支付能力或药物可及性受限时，可在规范评估后考虑转换为同靶点生物制剂或类似物【证据等级2a，推荐强度:B】
9-3-1 达标后可在充分评估基础上尝试优化治疗方案，如延长给药间隔，但应警惕减量相关复发风险【证据等级1b，推荐强度:A】
9-3-1 达标后可在充分评估基础上尝试优化治疗方案，如延长给药间隔，但应警惕减量相关复发风险【证据等级1b，推荐强度:A】
9-3-2 达标后可在充分评估基础上尝试优化治疗方案，如减少剂量，但应警惕减量相关复发风险【证据等级2b，推荐强度:B】
9-3-2 达标后可在充分评估基础上尝试优化治疗方案，如减少剂量，但应警惕减量相关复发风险【证据等级2b，推荐强度:B】
9-4 维持治疗期间接受非活疫苗接种、实施清洁手术或低感染风险手术时，通常无需常规中断或调整生物制剂治疗【证据等级2b，推荐强度:B】
9-4 维持治疗期间接受非活疫苗接种、实施清洁手术或低感染风险手术时，通常无需常规中断或调整生物制剂治疗【证据等级2b，推荐强度:B】
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问题十、生物制剂失效的处理对策？

非常不同意不同意不确定同意非常同意
10-1 1、 对于原发性失效患者，建议换用不同作用机制的生物制剂【证据等级1a，推荐强度:A】
10-1 1、 对于原发性失效患者，建议换用不同作用机制的生物制剂【证据等级1a，推荐强度:A】
10-2-1 对于继发性失效处理包括：（1）联合传统药物【证据等级1b，推荐强度:A】
10-2-1 对于继发性失效处理包括：（1）联合传统药物【证据等级1b，推荐强度:A】
10-2-2 对于继发性失效处理包括：（2）联合局部治疗或光疗【证据等级3b，推荐强度:B】
10-2-2 对于继发性失效处理包括：（2）联合局部治疗或光疗【证据等级3b，推荐强度:B】
10-2-3 对于继发性失效处理包括：（3）增加生物制剂剂量或频率【证据等级2b，推荐强度:B】
10-2-3 对于继发性失效处理包括：（3）增加生物制剂剂量或频率【证据等级2b，推荐强度:B】
10-2-4 对于继发性失效处理包括：（4）生物制剂转换治疗【证据等级2a，推荐强度:B】
10-2-4 对于继发性失效处理包括：（4）生物制剂转换治疗【证据等级2a，推荐强度:B】
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问题十一、如何管理银屑病患者生物制剂达标治疗过程中的复发问题？

非常不同意不同意不确定同意非常同意
11-1 对于既往治疗达标、因停药复发的银屑病患者，若病情严重，建议尽早重新启动原有生物制剂【证据等级1a，推荐强度A】
11-1 对于既往治疗达标、因停药复发的银屑病患者，若病情严重，建议尽早重新启动原有生物制剂【证据等级1a，推荐强度A】
11-2-1 建议明确影响患者减重与抗炎的预警信号【证据等级2b，推荐强度:B】
11-2-1 建议明确影响患者减重与抗炎的预警信号【证据等级2b，推荐强度:B】
11-2-2 健康生活方式、代谢管理有助于减少复发【证据等级2a，推荐强度:B】
11-2-2 健康生活方式、代谢管理有助于减少复发【证据等级2a，推荐强度:B】
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问题十二、多重生物制剂抵抗的难治型银屑病患者如何达标治疗？

非常不同意不同意不确定同意非常同意
12-1-1 难治型银屑病应重新考虑银屑病的诊断【证据等级2b，推荐强度:B】
12-1-1 难治型银屑病应重新考虑银屑病的诊断【证据等级2b，推荐强度:B】
12-1-2 对于难治型银屑病患者，不同靶点药物联合治疗方案需要更多的临床研究验证【证据等级4，推荐强度:C】
12-1-2 对于难治型银屑病患者，不同靶点药物联合治疗方案需要更多的临床研究验证【证据等级4，推荐强度:C】
12-2-1 双靶点药物有望在难治型银屑病的治疗中取得突破【证据等级1b，推荐强度:A】
12-2-1 双靶点药物有望在难治型银屑病的治疗中取得突破【证据等级1b，推荐强度:A】
12-2-2 细胞治疗有望在难治型银屑病的治疗中取得进展【证据等级4，推荐强度:C】
12-2-2 细胞治疗有望在难治型银屑病的治疗中取得进展【证据等级4，推荐强度:C】
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问题十三、达标治疗过程中出现不良反应后如何应对?

非常不同意不同意不确定同意非常同意
13-1 在银屑病达标治疗中，生物制剂比传统的全身疗法更有效，耐受性更好【证据等级1a，推荐强度:A】
13-1 在银屑病达标治疗中，生物制剂比传统的全身疗法更有效，耐受性更好【证据等级1a，推荐强度:A】
13-2-1 生物制剂常见的不良反应包括注射部位反应【证据等级1a，推荐强度:A】
13-2-1 生物制剂常见的不良反应包括注射部位反应【证据等级1a，推荐强度:A】
13-2-2 生物制剂常见的不良反应包括感染【证据等级2a，推荐强度:B】
13-2-2 生物制剂常见的不良反应包括感染【证据等级2a，推荐强度:B】
13-2-3 生物制剂常见的不良反应包括矛盾反应【证据等级1a，推荐强度:A】
13-2-3 生物制剂常见的不良反应包括矛盾反应【证据等级1a，推荐强度:A】
13-2-4 生物制剂治疗应警惕结核、乙肝再激活【证据等级2a，推荐强度:B】
13-2-4 生物制剂治疗应警惕结核、乙肝再激活【证据等级2a，推荐强度:B】
13-3 应根据不良反应的类型、严重程度分级进行分层管理【证据等级1a，推荐强度:A】
13-3 应根据不良反应的类型、严重程度分级进行分层管理【证据等级1a，推荐强度:A】
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问题十四、银屑病生物制剂达标治疗的临床现状、患者综合管理路径是什么？

非常不同意不同意不确定同意非常同意
14-1 建议将治疗依从性（用药、复诊）管理作为达标治疗的重要环节【证据等级1a，推荐强度:A】
14-1 建议将治疗依从性（用药、复诊）管理作为达标治疗的重要环节【证据等级1a，推荐强度:A】
14-2-1 建议将生活方式干预中的体重管理作为所有患者达标治疗的重要组成部分【证据等级1a，推荐强度:A】
14-2-1 建议将生活方式干预中的体重管理作为所有患者达标治疗的重要组成部分【证据等级1a，推荐强度:A】
14-2-2 建议将生活方式干预中的规律运动作为所有患者达标治疗的重要组成部分【证据等级4，推荐强度:C】
14-2-2 建议将生活方式干预中的规律运动作为所有患者达标治疗的重要组成部分【证据等级4，推荐强度:C】
14-2-3 建议将生活方式干预中的戒烟限酒作为所有患者达标治疗的重要组成部分【证据等级2b，推荐强度:B】
14-2-3 建议将生活方式干预中的戒烟限酒作为所有患者达标治疗的重要组成部分【证据等级2b，推荐强度:B】
14-2-4 建议将生活方式干预中的压力与睡眠管理作为所有患者达标治疗的重要组成部分【证据等级3a，推荐强度:B】
14-2-4 建议将生活方式干预中的压力与睡眠管理作为所有患者达标治疗的重要组成部分【证据等级3a，推荐强度:B】
14-3 建议将人工智能技术作为辅助工具整合到银屑病的达标治疗实践中【证据等级2b，推荐强度:B】
14-3 建议将人工智能技术作为辅助工具整合到银屑病的达标治疗实践中【证据等级2b，推荐强度:B】
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问题表述修改建议或其它重要临床问题补充（如有）
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