药品化妆品技术审评服务需求调查问卷

各药品、化妆品生产企业/持有人/申请人：

       感谢贵单位参与河北省药品审评中心关于药品化妆品技术审评服务需求的问卷调研工作，感谢您在百忙之中抽出时间完成问卷调查。

       为精准研判“十五五”时期药品审评工作面临的形势任务，请您根据本单位实际情况完成此次调研问卷，所填写内容仅为科学谋划“十五五”期间审评体系建设提供决策支撑，我们将对调查内容予以保密！

       填写说明： 请结合贵单位截至2026年6月30日的实际情况填写。如无特别说明，均为单选或按要求填写。
单位名称:*
*
所属领域:【多选题】
A. 药品生产企业
B. 化妆品生产企业
C. 药品研发机构
D. 医疗机构制剂申请人/备案人
E. 其他

1. 产品注册/备案情况（近三年）

· 药品备案申报件数：件，获批件
*
· 医疗机构制剂注册/备案申报件数：件
*
· 化妆品备案申报件数：件
*
目前主要在研/在报品种数量:个*

2. 审评服务接触情况

*
贵单位近三年是否接受过省药品审评中心的业务指导或咨询?
A. 多次接受
B. 偶尔接受
C. 从未接受
*
主要咨询渠道（可多选）:【多选题】
A. 电话
B. 现场咨询
C. 书面函询
D. 其他（请注明）

3. 审评环节主要困难

*
贵单位在药品/化妆品技术审评环节遇到的主要问题（可多选）:【多选题】
A. 审评标准不明确，申报资料准备困难
B. 审评时限较长，影响产品上市进度
C. 政策法规变化频繁，跟进不及时
D. 创新产品缺乏针对性指导
E. 补充资料要求不合理或反复
F. 其他（请注明）

4. 服务需求

*
贵单位希望审评中心在“十五五”期间提供的服务（可多选）:【多选题】
A. 创新产品“提前介入、全程指导”服务
B. 定期开展法规政策宣贯和培训
C. 发布审评要点和技术指南
D. 建立企业咨询快速响应机制
E. 优化备案流程
F. 其他（请注明）

5. 中药创新相关需求

*

· 是否有医疗机构制剂向新药转化的计划？

是
否
*
是否有经典名方开发计划?
是
否
对中药审评服务的主要期盼:*

6. 政策建议

贵单位对“十五五”期间药品化妆品审评审批制度改革、优化营商环境的意见建议:*
问卷填写人姓名:*
联系电话:*
问卷星提供技术支持
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