质量管理体系运行问题专项摸底调研问卷

 

一、调研说明

1. 本次调研为匿名专项排查，仅用于公司质量管理体系自查、问题汇总、漏洞整改、体系优化及年审合规改善，不与个人绩效考核挂钩。

2. 问卷所有题目聚焦体系实际运行问题、长期重复异常、制度与现场脱节、执行不到位、管理漏洞，请结合岗位真实现状如实填写。

3. 勾选存在问题，并简要举例说明具体场景，便于精准整改、闭环落地。
*
1.
二、基础信息
2.
1. 所属部门：*
3.
2. 岗位名称：*
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4.
3. 从业本岗位年限：
1年以内
1–3年
3–5年
5年以上
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5.
4. 是否参与体系工作：□日常负责体系维护 □兼职配合 □仅执行体系要求
三、质量管理体系【文件与制度层面】问题排查
（体系顶层问题：文件、标准、流程、版本、更新）
近3个月体系运行中，是否存在以下问题？（可多选）
质量手册、程序文件、作业指导书（SOP/SIP）版本老旧，与现行生产工艺、检验标准不符
体系文件内容描述空洞、流程不清晰导致落地执行困难
体系文件更新不及时，工艺改了、标准改了，但资料未同步更新
文件繁琐、不贴合现场，员工看不懂、不会用、不愿执行
现场存在新旧文件混用、口头标准替代书面标准的情况
部门质量职责、体系权责划分不清，出现问题无人归口、无人负责
体系文件、表单、记录杂乱，无统一管控，查找困难
无上述问题，文件体系运行规范
具体问题描述：
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6.
四、质量管理体系【培训与认知层面】问题排查（可多选）【多选题】
入职/转岗无系统质量体系培训，员工不懂体系要求
新标准、新文件下发无培训、无考核，全员不知情、不理解、不执行
质量意识薄弱，重产量、轻品质、重速度、轻规范
管理人员对体系要求不熟悉，无法监督落地
内审、管评相关知识普及不足，基层完全不了解
体系培训到位、全员认知良好
具体问题描述：
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7.
五、来料质量管理（IQC）体系运行问题（可多选）【多选题】
来料检验区域各功能区划分不清晰，标识不明确
来料检验标准不清晰、无明确判定依据
经常出现来料检验检验项目不完整，导致部分问题上线后才被发现的问题
来料抽检比例、检验项目不规范，凭经验检验
供应商来料不良重复发生、无长效管控
来料异常反馈滞后、处理流程慢，积压待处理现象严重
来料不合格让步接收、特采过于随意，无规范审批
来料检验记录漏填、错填、补填、记录不真实，
无供应商考核、评级、淘汰机制，来料质量无法提升
IQC来料体系运行正常
高频不良物料及问题：
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8.
六、制程质量管理（IPQC）体系运行问题（可多选）【多选题】
首件确认流于形式、首件未检直接开始生产
经常出现SIP及QC
flow
chart
中检验项目和内容不完整、标准不清晰的问题
存在各工序产品无清晰的检验标准现象
巡检频次不足、漏检、巡检记录造假/补填
现场员工不按SOP作业，违规操作常态化
制程不良问题反复出现，无根源分析、无改善
工序质量控制点缺失，关键工序、特殊工艺无专人管控
制程异常停线、隔离、追溯流程执行不到位
半成品流转无标识、状态混乱（合格/不良/待检混放）
生产现场有不合格品存放区但标识不清晰、不醒目
IPQC制程管控体系运行正常
最突出制程质量问题：
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9.
七、成品出厂质量管理（FQC/OQC）体系运行问题（可多选）【多选题】
成品检验区域各功能区划分不清晰，标识不明确
成品检验标准模糊、判定尺度不统一
存在内部检验标准与客户检验标准不统一的问题
成品抽检随意性大，漏检导致客退、客诉
成品不合格品未隔离、混装出厂风险高
成品检验记录不完整、无可追溯性
出货前未核对规格、数量、批次，错货风险存在
成品出厂管控体系运行正常
具体问题描述：
*
10.
八、不合格品管控体系运行问题（可多选）【多选题】
不合格品无标识、无隔离、混料、混用频发
返工返修品未严格按照规定流程处理，不良品返工、返修无标准流程、无复检确认
报废流程不规范、无审批、无台账记录
不良原因无统计、无分析、无汇总，问题反复复发
不合格品管控流程规范、闭环到位
主要痛点：
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11.
九、质量记录、台账、追溯体系问题（体系审核核心扣分项）（可多选）【多选题】
各类质量记录（检验、巡检、异常、整改）事后补填、虚假填写
记录填写不规范：缺项、漏项、无签字、无日期
批次追溯混乱：物料批次、生产批次、检验批次无法一一对应
记录存放混乱、未归档、丢失严重，内审外审无资料可查
表单版本混乱，新旧表单混用
各阶段检验数据未及时进行汇总、分析及改进管理
追溯体系完整、记录规范
具体问题：
*
12.
十、质量异常、客诉、纠正预防措施（CAPA）问题
生产质量异常发生后无复盘、无分析、无对策
8D/整改报告流于形式，只有整改、无预防、无闭环
同一质量问题反复复发，未从根源解决
客户投诉处理滞后、回复不规范、无跟踪验证
纠正预防措施未落地、无复查、无效果验证
异常与客诉闭环管理规范
反复出现的顽固质量问题：
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13.
十一、内审、管评、外审体系运行问题
年度内部质量审核流于形式，查不出真实问题
管理评审资料应付编制，无真实数据分析、无改进计划
每次外审均出现大量重复问题，整改不彻底
体系问题整改只整改资料，不整改现场实际问题
内审、管评、外审运行规范、持续改进有效
体系审核高频问题点：
*
14.
十二、设备、计量、工装质量管控体系问题
检测仪器、量具未按时校验、校准过期使用
计量台账缺失、校准记录不全、无状态标识
设备点检、保养、精度校验不到位，导致批量不良
工装夹具无定期检验、磨损超标仍继续使用
计量与设备质量管控体系合规正常
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15.
十三、供应商质量管理体系问题
供应商导入无评审、无资质审核、无现场稽核
来料不良无追责、无扣款、无整改要求
无年度供应商复审、无优胜劣汰机制
供应商质量改善配合度低，公司无管控手段
供应商质量管理体系运行规范
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16.
十四、质量管理体系运行TOP3核心痛点（必填）
请写出当前公司质量体系最严重、最影响品质、最影响审核、最反复无解的3个问题
1、第一大痛点：
2、第二大痛点：
3、第三大痛点：
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17.
十五、优化改善建议针对现有质量管理体系漏洞、运行问题，您认为需要制度、流程、执行、管控、培训做哪些具体优化？
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18.
十六、管理人员专项填写（质检主管/体系专员/生产主管）
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19.
1. 当前体系「文件标准」与「现场实操」最大的脱节点：
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20.
2. 跨部门配合导致质量体系无法落地的核心问题：
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21.
3. 需要公司高层统一推动解决的体系顽疾：
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22.
十七、质量管理体系培训部分 在质量管理体系运行实施过程中，您认为哪些条款内容（列举条款编号即可）存在理解不到位导致实施落地难的问题，请详细说明并提出您的想法和需求。
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