202608调研问卷——《谷胱甘肽还原酶测定试剂注册审查指导原则》

*
1.
贵单位的名称？
*
2.
您的单位类型是？
审评机构
试剂生产企业
*
3.
贵公司谷胱甘肽还原酶测定试剂产品的适用样本类型有哪些？【请选择1-3项】
血清
血浆
全血
其他
*
4.
该产品检测血清、血浆样本时，临床适应证是什么？
*
5.

检测血清、血浆样本时，样本前处理过程是？

6.

检测全血样本时，样本前处理过程是？

*
7.
该产品检测不同的样本类型（如血清VS全血时），产品技术要求中的技术指标有无差异?
*
8.
检测血清、血浆样本的谷胱甘肽还原酶测定试剂，常见的内源性干扰物质有? 【多选题】
血红蛋白
甘油三酯
胆红素
其他
9.
检测全血样本的谷胱甘肽还原酶测定试剂，常见的内源性干扰物质有? 【多选题】
溶血
甘油三酯
胆红素
其他
*
10.
谷胱甘肽还原酶测定试剂，常见的外源性干扰物质有哪些? 【最少选择1项】
维生素C
谷胱甘肽注射剂、片剂
NADPH类补液
汞
铅
其他
*
11.

检测血清、血浆样本的谷胱甘肽还原酶测定试剂，参考区间为?

*
12.

检测全血样本的谷胱甘肽还原酶测定试剂，参考区间为?

*
13.
不同适用样本（血清、血浆、全血）的谷胱甘肽还原酶参考区间是否有明确的临床检测参考区间？
是
否
*
14.
该产品用于不同适应证时（如G-6-PD缺乏症的辅助诊断 VS 肝损伤的辅助诊断），是否应分别建立参考区间？
是
否
问卷星提供技术支持
举报