上会评分用表——A319-IIT 质量管理

日期:2026/02/03

评分原则：从GCP依从性、数据的真实性、受试者的安全、隐私和权益，试验过程管理、项目风险控制等方面，上会专家综合评估质量问题对试验的影响程度。
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项目质量，从以下方面进行评价：

1.文件撰写

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2.法规依从性

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3.受试者保护

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4.研究人员授权、资质及培训

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5.方案违背

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6.药品管理

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7.试验数据

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8.样本管理

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9.文件存档

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10.项目风险控制

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初步结论（只填写数字即可）： （从1到3）
1继续开展项目
2终止项目
3暂停项目
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阐述选择上述上会结论的原因

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上会评价人：
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