GB 4793-2024 标准实施背景下
湖北省临床检验器械生产企业调查问卷

尊敬的各相关企业负责人：您好！

GB 4793-2024《测量、控制和实验室用电气设备 安全技术规范及 GB/T 42125.1-2024《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》两项标准已于2024年10月发布，将于 2026年11月1日正式实施。为全面了解湖北省内临床检验器械生产企业在标准过渡期间面临的实际困难与需求，系统梳理企业注册进度及痛点问题，湖北省医疗器械质量监督检验研究院特开展本次问卷调查。

本问卷为“湖北省药品监管工作政策研究课题配套问卷”，所有数据仅用于课题研究分析，请您根据实际情况如实填写。感谢您的支持与配合！

填写预计时间：15-20分钟

第一部分：公司基本信息

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1.

公司名称

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2.

公司所在地区

武汉市
宜昌市
襄阳市
荆州市
黄冈市
孝感市
十堰市
黄石市
荆门市
鄂州市
咸宁市
随州市
恩施土家族苗族自治州
省直辖县级市/区（仙桃、天门、潜江、神农架）
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3.

公司规模

大型企业（从业人员≥1000人，或年营业收入≥4亿元）
中型企业（300≤从业人员＜1000人，或2000万≤年营业收入＜4亿元）
小型企业（20≤从业人员＜300人，或300万≤年营业收入＜2000万元）
微型企业（从业人员＜20人，或年营业收入＜300万元）
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4.

公司主营业务类型（可多选）

【最少选择1项】
22-01血液学分析设备
22-02生化分析设备
22-03电解质及血气分析设备
22-04免疫分析设备
22-05分子生物学分析设备
22-06微生物分析设备
22-07扫描图像分析系统
22-08放射性核素标本测定装置
22-09尿液及其他体液分析设备
22-10其他医用分析设备
22-11采样设备和器具
22-12形态学分析前样本处理设备
22-13样本分离设备
22-14培养与孵育设备
22-15检验及其他辅助设备
22-16医用生物防护设备
5.

公司现有产品注册证书数量

1）持有注册证数量：张；其中存量需变更注册证数量：张；
2）新注册证数量：张。
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6.
公司是否涉及出口业务
是
否
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7.

公司是否有出口检验检测需求

是
否
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