超说明书用药专家论证—肾内科

一、碳酸钙D3片用于慢性肾脏病低钙血症论证表
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1.
碳酸钙D3片论证项目
不确定
以试验研究为目的
以试验研究为目的
资料提供齐全
资料提供齐全
提供依据充分
提供依据充分
药品使用利大于弊
药品使用利大于弊
临床应用经验
临床应用经验
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2.
碳酸钙D3片论证意见
同意
不同意
*
3.
碳酸钙D3片分级建议
A级:知情同意
B级:告知记录

风险分级

A级:用药品种可能出现的不良反应较多,例如细胞毒类药物环磷酰胺用于治疗肾病综合征、狼疮性肾炎;培美曲塞用于治疗肺癌等。需要签知情同意。

B级:用药品种可能出现的不良反应较少,例如降压药ACEI或ARB类药物用于减少尿蛋白等。病历中需要有告知记录。

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