中药及化药质量管控新规下药事管理执行现状研究调查问卷

一、基本信息（单选）
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1.
1. 您的身份是（）
A. 药学本科在校生
B. 药学研究生
C. 医院药学工作人员
D. 药企质量/药事管理岗位人员
E. 其他药学相关从业者
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2.
2. 您接触药事管理相关学习或工作的时长为（）
A. 6个月以内
B. 6个月—1年
C. 1—3年
D. 3年以上
二、认知层面（单选）
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3.
3. 您对《中国药典2025版》中药、化药质量管控新规的熟悉程度（）
A. 完全不了解
B. 略有了解
C. 基本熟悉
D. 熟练掌握
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4.
4. 依据《中国药典2025版》，药典标准在药事管理中属于（）
A. 推荐性标准
B. 法定强制性标准
C. 企业参考标准
D. 行业自律标准
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5.
5. 2025版药典重点加强化药哪项杂质管控，与药事质量监管密切相关（）
A. 一般杂质
B. 基因毒性杂质
C. 光学杂质
D. 无机杂质
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6.
6. 2025版药典对中药材、饮片重点新增管控项目为（）
A. 外观性状
B. 重金属及有害元素、农残、真菌毒素
C. 水分含量
D. 灰分含量
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7.
7. 您能否区分药典强制性标准与指导原则在药事管理中的应用边界（）
A. 完全不能
B. 模糊不清
C. 基本可以
D. 完全可以
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8.
8. 您认为2025版药典修订对化药制剂质量监管的影响程度（）
A. 无影响
B. 较小
C. 较大
D. 极大
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9.
9. 您认为2025版药典中药质控新规对中药饮片验收管理的约束力度（）
A. 无约束
B. 较弱
C. 较强
D. 极强
三、执行应用层面（单选）
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10.
10. 日常学习或工作中，是否按2025版药典开展中药、化药质量核查（）
A. 从不
B. 偶尔
C. 经常
D. 每次严格执行
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11.
11. 药品入库验收时，您是否优先采用2025版药典标准判定（）
A. 沿用旧版标准
B. 偶尔参照新版
C. 多数使用新版
D. 全部使用新版
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12.
12. 您所在环境中药事管理培训是否涉及2025版中药、化药质控新规（）
A. 从未涉及
B. 简单提及
C. 专项讲解
D. 案例实操教学
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13.
13. 您认为当前执行药典新规下药事管理工作的难度（）
A. 无难度
B. 难度较小
C. 难度中等
D. 难度较大
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14.
14. 您学习中药、化药质控与药事管理结合知识的主要途径（）
A. 课堂教材
B. 执业药师/考研备考
C. 工作实践
D. 网络碎片化学习
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15.
15. 您认为药学人员掌握2025版药典对药事合规管理的必要性（）
A. 没必要
B. 一般
C. 较必要
D. 非常必要
四、多选题目（5题）
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16.
16. 《中国药典2025版》中药质量管控新规主要包含哪些内容（）【多选题】
A. 新增饮片专属炮制标准
B. 严格农残、重金属限量
C. 完善微生物限度检查
D. 优化性状与鉴别项
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17.
17. 2025版化药质量管控新规涉及的药事管理环节有（）
A. 药品抽检
B. 质量验收
C. GMP合规检查
D. 不良反应监测
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18.
18. 您认为目前中药、化药药事管理执行存在的问题有（）
A. 新旧药典标准混用
B. 质控新规落实不到位
C. 专业人员认知不足
D. 监管力度不足
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19.
19. 影响您落实药典新规下药事管理的因素有（）
A. 新规更新快、记忆量大
B. 缺少实操案例
C. 法规与技术标准衔接不足
D. 学习时间不足
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20.
20. 您希望获取哪些中药、化药质控与药事管理相关学习资源（）【多选题】
A. 新旧药典对比手册
B. 质控+法规实操案例
C. 药事管理合规流程
D. 考点总结题库
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