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R制药公司生产领域数据治理现状调查问卷
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尊敬的同事：您好！本问卷旨在系统了解R制药公司生产领域数据管理的现状、问题与需求，为生产领域数据治理提升方案的设计提供依据。问卷采用匿名方式，所有数据仅用于学术研究与内部管理优化，请您根据实际情况如实填写。感谢您的支持与配合！
第一部分：基本信息
*
1.
您所属的部门
其他请注明：
生产部门
质量管理部门（QA/QC）
工程/设备部门
IT/信息化部门
仓储/物流部门
其他
*
2.
您的岗位层级
高层管理
中层管理
基层管理/主管
普通员工/技术人员
*
3.
您在本公司的工作年限
1年以下
1-3年
3-5年
5-10年
10年以上
*
4.
您的主要工作职责涉及以下哪些领域
【多选题】
其他请注明：
生产操作/工艺执行
生产计划/调度
质量控制/质量保证
设备管理/维护
数据录入/记录管理
系统管理/IT支持
其他
第二部分：生产数据管理现状
*
5.
您所在岗位日常工作中，生产数据的主要记录方式是
完全纸质记录
以纸质为主，部分电子记录
纸质与电子记录并重
以电子记录为主，部分纸质
完全电子化记录
*
6.
您认为目前生产数据的准确性如何
非常准确，数据与实际操作完全一致
比较准确，偶尔有偏差
一般，存在一定比例的误差
较差，经常发现数据不准确
很差，数据可信度低
*
7.
您认为目前生产数据的及时性如何
数据能否在需要时实时或及时获取
非常好，可实时获取
较好，基本及时
一般，有一定延迟
较差，经常滞后
很差，严重滞后
*
8.
您在日常工作中，是否遇到过以下数据管理问题
【多选题】
其他请注明：
数据录入重复或遗漏
数据格式不统一，难以整合
历史数据难以追溯或查找
数据修改/变更记录不完整
不同系统/设备间的数据不一致
纸质记录与电子记录不一致
数据审核/复核流程不完善
其他
*
9.
您认为目前生产数据管理中最突出的问题是
【
最多
选择3项】
可多选，限选3项；其他请注明：
数据分散在各个系统和设备中，难以集中管理
数据标准不统一，口径不一致
数据质量不高（不准确、不完整）
数据查询和追溯困难
数据安全与权限管理不足
数据未被充分利用于决策和优化
法规符合性（数据完整性）存在风险
其他
第三部分：系统与数据集成情况
*
10.
您在工作中主要使用以下哪些信息系统或设备
【多选题】
其他请注明：
ERP系统（企业资源计划）
MES系统（制造执行系统）
LIMS系统（实验室信息管理系统）
QMS系统（质量管理系统）
WMS系统（仓库管理系统）
SCADA/DCS系统（数据采集与监控系统）
单机版设备工作站/软件
仅使用纸质记录或Excel
其他
*
11.
您所使用的各系统/设备之间的数据能否互通
完全互通，数据自动流转
大部分互通，少数需手动转移
部分互通，经常需要手动导入导出
基本不互通，各系统独立运行
不清楚
*
12.
当您需要从不同系统获取数据时，通常的做法是
其他请注明：
系统自动集成，一键获取
通过接口或中间平台获取
手动从各系统分别导出后再整合
人工翻阅纸质记录或询问相关人员
其他
*
13.
您认为公司各系统/设备之间的“数据孤岛”问题严重程度如何
非常严重，严重影响工作效率
比较严重，经常造成困扰
一般，有一定影响但可接受
较轻，基本不影响工作
不存在数据孤岛问题
*
14.
“数据孤岛”对您工作的主要影响是
【多选题】
其他请注明：
数据查询和获取耗时过长
跨部门数据核对困难
影响生产决策的效率和准确性
增加数据录入和转移的工作量
增加数据错误的风险
影响质量追溯的完整性
其他
第四部分：数据完整性与法规符合性
*
15.
您是否了解ALCOA 原则
可追溯、清晰、同步、原始、准确、完整、一致、持久、可用
非常了解，并能熟练应用
基本了解
听说过，但不熟悉具体内容
完全不了解
*
16.
您对公司现行的数据完整性/数据可靠性管理要求是否清楚
非常清楚
比较清楚
一般
不太清楚
完全不清楚
*
17.
您所在岗位的数据管理是否满足以下要求
【多选题】
数据可追溯（能追踪到原始数据）
数据清晰可读
数据同步记录（实时或及时记录）
数据原始（未经篡改）
数据准确
数据完整（无缺失）
数据一致（不同系统/记录间一致）
数据持久保存
数据可用（需要时可获取）
以上大部分尚未完全满足
*
18.
您认为公司在数据完整性方面存在的主要风险是
【多选题】
其他请注明：
电子数据管理能力薄弱
数据修改/删除缺乏有效的审计追踪
数据备份和恢复机制不完善
人员数据完整性意识不足
老旧设备的数据管理功能欠缺
纸质记录与电子记录管理脱节
数据审核流程不严格
其他
*
19.
您认为公司目前的数据管理体系能否满足国内外GMP监管要求
如NMPA、FDA、PIC/S等
完全能满足
基本能满足，但存在改进空间
部分满足，有较大差距
不太清楚
不能满足，存在明显合规风险
第五部分：数据治理意识与需求
*
20.
您是否了解“数据治理”这一概念
非常了解
基本了解
听说过，但不清楚具体含义
完全不了解
*
21.
您认为公司是否需要进行系统性的数据治理提升
非常需要，应立即开展
需要，可在短期内规划
一般，可以暂缓
不太需要
不清楚
*
22.
您认为数据治理提升应优先解决哪些问题
【
最多
选择3项】
可多选，限选3项；其他请注明：
打破数据孤岛，实现系统集成
统一数据标准和格式
提升数据质量（准确性、完整性）
完善数据安全与权限管理
建立数据全生命周期管理机制
加强人员数据管理能力培训
完善数据审计和追溯体系
挖掘数据价值，支持生产优化
其他
*
23.
您在工作中最希望通过数据治理改善以下哪些方面
【多选题】
其他请注明：
减少重复性数据录入工作
提高数据查询和获取效率
提升生产决策的数据支持能力
优化生产工艺和质量控制
降低合规风险
提高跨部门协作效率
其他
*
24.
您对公司推进生产领域数据治理有哪些建议或期望
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