手机扫描二维码答题

 00:00:00

中国临床试验问卷调研

录音中...

调研说明

欢迎您参与此次中国临床试验发展趋势的问卷调查！

完成本次问卷调查约需要15分钟。本问卷为匿名问卷，您所提交的反馈以及个人信息将被严格保密。此外，主办方将随机在问卷参与者中抽奖赠送CHINATRIALS 17的参会门票。

感谢您的参与和反馈！

提示：本问卷奖品由问卷主办方提供，问卷星不负责监督奖品信息的真实性和奖品发放过程。

基本信息

您所在的企业属于以下哪种类型？

中国本土生物制药企业 (Chinese Biopharma)

跨国生物制药企业 (MNC Pharma)

医药研发合同外包服务机构 (CRO)

其他，请注明

您所在的企业主要致力于哪些疾病领域？【多选题】

肿瘤（Oncology）

抗感染（Anti-infectious）

心血管（Cardiovascular）

代谢和内分泌（Metabolism and endocrinology）

免疫学和风湿病学（Immunology and Rheumatology）

中枢神经系统（CNS）

胃肠道（GI）

血液（Hematology）

呼吸（Respiratory）

皮肤（Dermatology）

眼科（Ophthalmology）

儿科（Pediatrics）

女性健康（Women’s health）

泌尿（Urology）

其他，请注明

您所在的部门是？（请选择最符合的一项）

研发部门

市场和销售部门

医学部门

战略和BD部门

政府事务部门

管理层

其他，请注明

您在公司所担任的职务是？（请选择最符合的一项）

高级管理人员 (总裁、副总裁、CEO、CIO、CTO、COO)

总监/高级总监

经理/高级经理

其他，请注明

主体问卷

2019-24年中国临床试验数据如下图所示，您认为未来5年，即2025年至2030年，中国临床试验数量的增速相较于历史增长将会如何改变？

低于历史增长情况

近似于历史增长情况

高于历史增长情况

不确定或无法评价

您认为国内临床试验面临的挑战是？【多选题】

入组患者招募困难

优质临床试验主要研究者（PI）资源紧缺

优质临床试验机构资源紧缺

对临床试验监管要求高（例如对入组患者数、试验周期、对照组的要求等）

临床试验成本上升

临床试验复杂性上升

优质的专业人才短缺（例如高质量的统计师）

药企投入资金有限

药物商业化前景不确定性较高

其他，请注明

在您所在企业目前国内开展的临床研究中，通常会选择哪些方式开展研究？【多选题】

企业内部团队

CRO FTE (人力外包) 模式

CRO FSP (职能外包) 模式

CRO FSO (项目外包) 模式

其他，请注明

在您所在企业目前国内开展的临床研究中，按时间占比来看，下列方式所占的百分比是？（百分比相加需等于100%）

企业内部团队

CRO FTE (人力外包) 模式

CRO FSP (职能外包) 模式

CRO FSO (项目外包) 模式

其他

您是否了解所在企业在选择临床CRO时关注的因素有哪些？

了解

不了解

10.

您所在企业在选择临床CRO时，关注的因素有哪些？

	不适用	完全不关注	不太关注	偶尔关注	关注	非常关注
疾病领域的项目经验
疾病领域的项目经验
服务价格
服务价格
与该CRO在国内的既往合作经验
与该CRO在国内的既往合作经验
CRO的知名度及品牌信誉
CRO的知名度及品牌信誉
人员稳定性
人员稳定性
服务及时性和灵活性
服务及时性和灵活性
总部关系
总部关系
一体化服务（如同时提供实验室检测）
一体化服务（如同时提供实验室检测）

11.

您认为哪些疾病领域在未来5年，将会是中国临床试验的热点研发领域？（评分“1分”-“7分”，其中“1分”表示完全不同意该领域会成为临床研发热点，“4分”表示既不同意也不反对，“7分”表示完全同意该领域会成为临床研发热点）

	1	2	3	4	5	6	7
肿瘤（Oncology）
肿瘤（Oncology）
抗感染（Anti-infectious）
抗感染（Anti-infectious）
心血管（Cardiovascular）
心血管（Cardiovascular）
代谢和内分泌（Metabolism and endocrinology）
代谢和内分泌（Metabolism and endocrinology）
免疫学和风湿病学（Immunology and Rheumatology）
免疫学和风湿病学（Immunology and Rheumatology）
中枢神经系统（CNS）
中枢神经系统（CNS）
胃肠道（GI）
胃肠道（GI）
血液（Hematology）
血液（Hematology）
呼吸（Respiratory）
呼吸（Respiratory）
皮肤（Dermatology）
皮肤（Dermatology）

	1	2	3	4	5	6	7
眼科（Ophthalmology）
眼科（Ophthalmology）
儿科（Pediatrics）
儿科（Pediatrics）
女性健康（Women’s health）
女性健康（Women’s health）
泌尿（Urology）
泌尿（Urology）
疫苗（Vaccine）
疫苗（Vaccine）
罕见病（Rare diseases）
罕见病（Rare diseases）

12.

中国临床在研产品呈现出同质化的趋势，在中国存在许多相同靶点和机制的在研和上市产品（例如PD-1等）。关于中国研发同质化的格局，您最认同以下哪些观点？

同质化竞争的格局在未来5年内会有一定缓解

同质化竞争的格局在未来5年内很难有实质性的变化

同质化竞争的格局在未来5年内会更加严重

不确定或无法评价

其他，请注明

13.

针对管线中已经面临明显同质化竞争的产品，您所在企业通常会采取哪些应对策略？【多选题】

提前规划联合用药策略，与自身或外部产品形成疗效协同

系统性拓展适应症布局

开发制剂/递送方式差异化

建立敏捷高效的商业化团队和跨部门推进机制

通过真实世界研究、疗效数据积累强化产品竞争力

引入AI/数字化工具提升运营和决策效率

通过产品组合实现资源协同与抗风险能力

将资源投向差异化程度更高的项目

其他，请注明

14.

在热门靶点扎堆、同质化竞争加剧的环境下，您所在企业在新药研发项目的临床开发优先级排序上，最主要的考量因素是什么？【多选题】

产品的市场潜力 / 潜在收入规模

同类产品的竞争激烈程度 / 竞品数量

拥有临床差异化的优势（如疗效或安全性优于同类产品）

临床试验可及性强（如患者基数大、入组快）

与企业商业化能力/与企业销售能力契合度高

产品具备政策/医保准入前景

企业自身资源禀赋，例如人才储备、技术能力

项目可获得资本/合作方/政府支持，有资源保障

企业整体管线均衡，产品组合的完整性/协同效应

具备较好的license-out或国际市场出海能力

其他，请注明

15.

您认为DCT / virtual trials在中国的整体行业关注热度在过去1-2年中发生了什么变化？

不了解DCT / virtual trials

显著上升

略有上升

基本持平

略有下降

显著下降

不清楚 / 无法判断

16.

如果您认为行业对DCT / virtual trials 的关注减少，主要原因有哪些？【多选题】

缺乏明确的监管指导或政策落地

疫情缓解后，传统中心化临床试验路径恢复

DCT / virtual trials执行复杂、跨部门协调成本高

国内患者/研究者对远程手段接受度有限

缺乏成功的落地案例或可复制经验

大部分研究机构还未具备可开展DCT / virtual trials的技术平台

其他，请注明

17.

目前您所在公司在药物研发/临床开发过程中对人工智能(Artificial intelligence) 相关技术的应用程度如何？

目前完全未使用，短期内也暂无计划使用

目前未正式使用，但已有接触或内部讨论探索方向

在部分环节已试点使用，主要集中在某些临床运营或数据处理环节

正积极布局，将AI视为未来提升效率与决策质量的核心技术

已在多个环节大规模投入使用，并在公司层面设有AI战略重点

不清楚

18.

您如何评价人工智能 (Artificial intelligence)当前在以下临床研究场景中的成熟度？（评分：1 = 初始阶段，5 = 成熟阶段）

	1	2	3	4	5
患者识别（Patient identification）
患者识别（Patient identification）
招募与入组（Recruitment and enrollment）
招募与入组（Recruitment and enrollment）
提高患者依从性（Ensuring patient adherence）
提高患者依从性（Ensuring patient adherence）
临床试验中心识别（Site discovery）
临床试验中心识别（Site discovery）
临床试验中心筛选（Site selection）
临床试验中心筛选（Site selection）
临床试验中心启动（Site onboarding）
临床试验中心启动（Site onboarding）
临床试验中心管理（Site management）
临床试验中心管理（Site management）
数据采集（Data collection）
数据采集（Data collection）
数据整合与集中（Data centralization）
数据整合与集中（Data centralization）
数据监查（Data monitor）
数据监查（Data monitor）
数据分析（Data analysis）
数据分析（Data analysis）

19.

您如何评价人工智能(Artificial intelligence)在以下临床研究场景中的未来5年应用可行性？（评分：1= 5年内不会使用，5 = 目前已经使用）

	1	2	3	4	5
患者识别（Patient identification）
患者识别（Patient identification）
招募与入组（Recruitment and enrollment）
招募与入组（Recruitment and enrollment）
提高患者依从性（Ensuring patient adherence）
提高患者依从性（Ensuring patient adherence）
临床试验中心识别（Site discovery）
临床试验中心识别（Site discovery）
临床试验中心筛选（Site selection）
临床试验中心筛选（Site selection）
临床试验中心启动（Site onboarding）
临床试验中心启动（Site onboarding）
临床试验中心管理（Site management）
临床试验中心管理（Site management）
数据采集（Data collection）
数据采集（Data collection）
数据整合与集中（Data centralization）
数据整合与集中（Data centralization）
数据监查（Data monitor）
数据监查（Data monitor）
数据分析（Data analysis）
数据分析（Data analysis）

20.

对于AI在未来5年内对中国临床试验带来的影响，您最认同以下哪种观点？

AI将在未来5年内对中国临床试验带来革命性的改变

AI在未来5年内对中国临床试验带来的更多是锦上添花的影响，不会带来实质性的重要影响

AI在未来5年内对中国临床试验不会带来改变

其他，请注明

21.

您认为AI在未来5年内不会对中国临床试验带来任何改变，主要的原因是？【多选题】

当前AI技术主要集中在前端研发，尚未延申到临床执行环节

大部分企业尚未建立AI应用的投入意愿或资源配置

数据质量等基础问题尚未解决，限制AI的有效应用

临床研究人员对AI技术的接受度和使用能力有限

担心AI引发数据安全、隐私合规等风险

当前临床执行流程高度依赖人工判断，难以快速实现自动化替代

缺乏成熟的落地示范

其他，请注明

22.

您所在企业对开展海外临床试验的态度是？

已开展海外临床试验

有意愿开展海外临床试验，且积极准备中

有意愿开展海外临床试验，但尚无任何计划

在未来5年内，没有意愿开展海外临床试验

23.

您所在企业开展或考虑开展海外临床实验的主要目的是：【多选题】

自主在海外市场商业化

吸引海外合作伙伴共同开发和商业化

有助于达成对外授权交易

其他，请注明

24.

您所在企业目前开展或计划开展海外临床试验的方式是

主要由企业内部团队承担临床试验工作

主要由MNC CRO（例如：IQVIA, Paraxel, Fortrea，PPD）承担临床试验工作

主要由中国CRO（例如：泰格，昆瓴，康龙化成）承担临床试验工作

根据具体项目和模块，由内部团队和/或不同CRO分摊临床试验工作

其他，请注明

25.

您是否了解所在企业在选择海外临床CRO时关注的因素有哪些？

了解

不了解

26.

您所在企业在选择海外临床CRO时，关注的因素有哪些？

	不适用	完全不关注	不太关注	一般关注	比较关注	非常关注
目标市场相关疾病领域的项目经验
目标市场相关疾病领域的项目经验
服务价格
服务价格
与该CRO在海外的既往合作经验
与该CRO在海外的既往合作经验
CRO的知名度及品牌信誉
CRO的知名度及品牌信誉
CRO项目管理团队的国际经验与多语言能力
CRO项目管理团队的国际经验与多语言能力
跨时区协作能力与响应机制
跨时区协作能力与响应机制
全球/区域总部支持力度
全球/区域总部支持力度
一体化服务（如同时提供实验室检测）
一体化服务（如同时提供实验室检测）

27.

请在以下国家/地区中，选择开展I期海外临床试验最具吸引力的top 3 国家，并按吸引力对所选国家进行排序【请选择1-3项并排序】

东盟国家
澳大利亚
南美洲
欧洲
美国
韩国
日本
不清楚，不了解
其他
*

28.

您在选择上题中吸引力top 3国家时，主要考虑因素有哪些？【多选题】

对产品疗效等方面有足够的信心

产品适应症符合所选国家的患者/流行病学特点

能促进和跨国药企的深度合作

临床试验时间/药品上市速度

临床试验成本

临床药理/毒理要求

不清楚，不了解

其他，请注明

29.

请在以下国家/地区中，选择开展II期和III期海外临床试验最具吸引力的top 3 国家，并按吸引力对所选国家进行排序。【请选择1-3项并排序】

南美洲
美国
欧洲
东盟国家
日本
澳大利亚
韩国
不清楚，不了解
其他，请注明
*

30.

您在选择上题中吸引力top 3的国家时，主要考虑因素有哪些？【多选题】

对产品疗效等方面有足够的信心

产品适应症符合所选国家的患者/流行病学特点

能促进和跨国药企的深度合作

临床试验时间/药品上市速度

临床试验成本

临床药理/毒理要求

不清楚，不了解

其他，请注明

31.

以下对于外资制药公司的未来5年内的临床策略的描述，您认同哪些观点？

	不清楚，无法评价	完全不认同	部分不认同	中立	部分认同	完全认同
外资制药公司将越来越多地和中国本土企业进行合作，通过投资或者孵化合作的方式，获取中国本土的创新研发能力
外资制药公司将越来越多地和中国本土企业进行合作，通过投资或者孵化合作的方式，获取中国本土的创新研发能力
外资制药公司将会越来越倾向于将海外药品的中国商业化权益授权给中国本土药企
外资制药公司将会越来越倾向于将海外药品的中国商业化权益授权给中国本土药企
外资制药公司将会持续在中国加强建设研发中心
外资制药公司将会持续在中国加强建设研发中心
外资制药公司在中国的临床策略将持续调整，未来可能灵活权衡，具体路径将视市场和监管环境变化而定
外资制药公司在中国的临床策略将持续调整，未来可能灵活权衡，具体路径将视市场和监管环境变化而定
外资制药公司可能在中国维持选择性投入策略，聚焦于特定治疗领域或商业价值更明确的产品，以应对外部挑战与资源配置压力
外资制药公司可能在中国维持选择性投入策略，聚焦于特定治疗领域或商业价值更明确的产品，以应对外部挑战与资源配置压力
受到中国政策和经济环境的影响，外资制药公司对在华研发投资将持观望态度，除正在投资的研发项目以外，将不再额外增加在华研发投入
受到中国政策和经济环境的影响，外资制药公司对在华研发投资将持观望态度，除正在投资的研发项目以外，将不再额外增加在华研发投入

32.

除以上涉及的话题以外，您认为中国临床试验在未来5年内，还有哪些主要的发展趋势?

33.

感谢您的参与，请您于下方留下邮箱地址，主办方将随机抽奖赠送参会门票并以邮件形式告知。

结束语

您已经完成本次问卷调研的所有问题，非常感谢您的参与和反馈！

评价对象得分 

提交

开始作答

问卷星提供技术支持