电动手术床不良事件主动监测与风险预警调查问卷

尊敬的医护、设备管理、工作人员:

您好!本次问卷为《电动手术床不良事件主动监测与风险预警研究》专用调研工具,旨在摸清电动手术床临床使用、设备维保、不良事件上报、风险预警现状,调研数据仅用于学术研究,严格保密个人及机构信息,感谢您如实作答!

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1.
您所在机构类型
三级综合医院
三级专科医院
二级综合医院
二级专科医院
一级及其他医疗机构
生产企业
监测机构
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2.
您的岗位
手术室护士
外科手术医师
设备科 / 医学工程维保人员
企业质量 / 售后工程师
器械不良事件监测人员
科室护士长 / 科室负责人
其他:____
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3.

从事本岗位工作年限

1 年以内
1-3 年
3-5 年
5-10 年
10 年以上
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4.
您所在机构电动手术床数量
5 台及以下
6-15 台
16-30 台
30 台以上
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5.

机构电动手术床使用年限分布

3 年内新机为主
3-8 年设备为主
8 年以上老旧设备占半数以上
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6.
科室是否制定电动手术床标准化操作 SOP
完整成文、全员培训
仅有简易口头规范
无统一操作规范
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7.
新上岗医护使用电动手术床前是否开展专项培训
必开展理论 + 实操培训并考核
仅老员工简单带教
无专项培训
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8.

手术前您常规检查电动手术床哪些项目(可多选)

【多选题】
升降 / 平移 / 倾斜功能
制动锁止装置
护栏、固定绑带
液压管路有无渗漏
电源线、控制手柄线路
床体支撑结构、螺丝紧固度
不做术前检查
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9.
手术中调节手术床时,是否出现过以下情况(可多选)【多选题】
升降卡顿、速度异常
床体倾斜不受控
制动失效打滑
控制按键失灵
液压油渗漏
电路跳闸、机身漏电发麻
其他异常
从未出现异常
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10.
本院电动手术床常规维保周期
每月 1 次
每季度 1 次
半年 1 次
每年 1 次
故障后才维修,无定期维保
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11.
维保工作实施主体
本院设备科工程师自主维保
设备厂商售后上门维保
第三方维保
无专人维保
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12.
维保完成后是否留存完整维保记录台账
每次维保均书面 / 电子存档
偶尔记录,台账不完整
无任何维保记录
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13.
机构是否定期对电动手术床开展电气安全、机械稳定性检测
每半年专项检测
每年统一检测
仅故障维修时检测
从未专项安全检测
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14.
近 3 年内,您接触 / 处理过电动手术床不良事件次数
0 起
1-3 起
4-8 起
9 起及以上
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15.
您遇到过的电动手术床不良事件类型(可多选)【多选题】
机械支撑失效、床体塌陷
制动失效导致患者滑落、跌伤
液压泄漏污染术区、滑腻致患者移位
电路故障、突然断电导致手术中断
控制面板失灵、调节功能失效
床体尖锐部件划伤患者 / 医护
漏电、短路、起火隐患
其他:____
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16.
发生异常 / 不良事件后,您第一处置流程
立即停用设备、隔离患者,同步上报不良事件
简单处理故障继续使用,事后再上报
自行简单维修,不做上报
隐瞒不汇报,仅内部口头沟通
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17.
您是否清楚医疗器械不良事件上报渠道与填报要求
完全熟悉,可独立完整填报
略懂,填报需他人协助
仅听过概念,不会上报
完全不了解上报制度
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18.
您所在机构不良事件上报模式(可多选)【多选题】
国家医疗器械不良事件监测信息系统线上上报
院内纸质表单提交器械科/设备科
仅电话口头报备,无书面记录
无任何上报渠道
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19.

您认为电动手术床不良事件漏报、迟报主要原因(可多选)

【多选题】
医护工作负荷大,无时间填报材料
对 “不良事件” 界定不清,分不清故障与不良事件
担心上报后追责、科室考核扣分
上报流程繁琐,填报内容复杂
缺乏主动监测意识,认为小故障无需上报
机构未组织不良事件相关培训
其他:____
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20.

上报不良事件时,最难完整提供的信息(可多选)

【多选题】
设备型号、出厂编号、使用年限
故障发生完整时间、手术场景
患者受伤程度、临床后果
故障现场照片、维保历史记录
无信息缺失,填报信息完整
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21.
您是否了解医疗器械 “主动监测” 与常规被动上报的区别
清晰区分两者概念
听说过,但不清楚差异
从未听过主动监测
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22.
您所在机构是否针对电动手术床建立专项主动监测机制
已建立常态化监测流程,专人定期巡查记录
仅有临时抽查,无固定监测方案
完全依赖故障后被动上报,无主动监测
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23.

您认为哪些指标可作为电动手术床风险预警信号(可多选)

【多选题】
多次出现升降卡顿、异响
液压管路轻微渗油
制动锁止松紧不稳定
线路老化、插头发热
使用年限超 8 年老旧设备
同一型号设备多次出现同类故障
无明确预警判断标准
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24.

机构是否会定期汇总电动手术床故障数据,开展风险分析预警

每季度汇总分析,发布风险提醒
年度简单整理,不做风险预警
从不汇总分析故障数据
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25.
您认为基层医疗机构推行电动手术床主动监测最大阻碍(可多选)【多选题】
缺少专用监测表单、操作指引文件
医护、设备人员专业能力不足,不会识别风险
人员编制不足,无专人承担监测工作
管理层不重视,未配套考核激励机制
无数字化工具,数据收集统计工作量大
其他:____
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26.
您是否需要统一的《电动手术床不良事件主动监测实操指引》
非常需要,可直接规范日常工作
可有可无,现有流程够用
不需要,现有制度满足需求
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27.

您希望开展哪些类型专项培训(可多选)

【多选题】
电动手术床机械、电气风险识别培训
不良事件规范上报实操教学
设备日常自查、维保标准化操作
风险预警、数据分析基础课程
不需要相关培训
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28.

您认为哪些措施能有效降低不良事件漏报率、提升主动监测效果(可多选)

【多选题】
简化不良事件上报填报表单
制定标准化术前 / 术中设备自查清单
定期开展专项培训与考核
建立无责上报机制,免除上报顾虑
配套简易数字化台账、线上巡查填报小程序
监管部门、企业定期反馈同类设备风险警示
完善老旧设备更新淘汰制度
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29.

针对电动手术床不良事件主动监测、风险预警工作,您有其他意见或建议:

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