新员工产品知识培训考试

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1.
您的姓名、省份
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2.
按时完成HPV疫苗接种流程后，后期需要加强接种HPV疫苗吗？
需要
暂无证据需要加强
15年后需要
30年后需要
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3.
一项多中心流行病学调查显示，我国女性HPV感染年龄呈现'低龄大龄'双峰和'年轻化'的特点，我国女性HPV感染的两个高峰年龄区间分别是（ ），故我们应在15岁以前建立免疫屏障。
9-14岁，40-44岁
9-14岁，20-26岁
15-24岁，35-39岁
15-24岁，40-44岁
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4.
《人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识》中介绍，HPV主要通过性生活或密切接触传播，（）以上的女性一生中至少有过一次HPV感染。
60%
70%
80%
90%
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5.
几乎所有的宫颈癌均与高危型HPV持续感染有关，在我国，一项多中心的流行病学调查研究数据表明，HPV16/18型引起的宫颈鳞癌占比约（ ）%。
69
75.6%
92
98
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6.
国际癌症研究机构（IARC）在《柳叶刀》发表的最新研究显示，我国（ ）%的宫颈癌病例与HPV16/18/31/33/45/52/58型有关。
85.0%
95.4%
97.6%
78.0%
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7.
馨可宁®2的有效期是多久？
12个月
24个月
36个月
48个月
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8.
馨可宁®2的免疫接种程序是？
9-30岁0、2、6月三针
9-45岁1、2、6月三针
9-14岁0、6月针；15-45岁0、1、6月三针
9-17岁0、6月两针；18-45岁0、3、6月三针
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9.
根据馨可宁®2说明书，9-14岁女性，第2剂可在第1剂之后的（ ）月内接种？
1~2月
3~5月
5~8月
5~6月
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10.
馨可宁®2的安全性良好，十分常见（≥10%）的全身不良反应、局部不良反应分别是（ ）和（ ）。
发热（≥37.1℃）；注射部位疼痛
发热（≥37.1℃）；肿胀
头痛；注射部位疼痛
超敏反应；皮疹
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11.
馨可宁®2Ⅲ期临床随访66月结果显示，符合方案人群中，馨可宁对HPV16/18型相关的癌前病变（CIN1/2/3和AIS）保护效力达（ ）%。
100
97.7
84.5
92
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12.
根据馨可宁®9说明书，随访至第30个月（中位时间32.0个月），针对在基线对应型别HPV阴性（mITT）人群：疫苗组预防HPV31/33/45/52/58所致宫颈部位和非宫颈部位12个月持续感染的保护效力为（ ）。
100%
94.5%
84.5%
99.0%
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13.
馨可宁®9的Ⅲ期保护效力临床试验对照组使用：
益可宁
馨可宁
空白佐剂对照
佳达修9
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14.
根据馨可宁®9说明书，以下什么是馨可宁9的十分常见接种部位不良反应？
疼痛
瘙痒
结节
红斑
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15.
馨可宁®9与九价人乳头瘤病毒疫苗（佳达修9）对照免疫原性比较试验纳入的人群年龄为（ ）~（ ）岁女性。
18，26
9，14
14，26
9，26
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16.
根据说明书，馨可宁®9接种部位首选？
臀部
大腿前外侧
上臂三角肌
皮下注射
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17.
以下哪项是馨可宁®9的接种禁忌？
轻微感冒
对活性成分严重过敏
月经期
哺乳期
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18.
（ ）引起约90%的生殖器疣病例。
HPV6和11
HPV16和18
HPV52和58
HPV31和33
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19.
根据馨可宁®9说明书，9~17岁女性也可以采用哪种接种程序？
0、2月程序
0、6月程序
0、12月程序
单剂程序
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20.
关于馨可宁®9采用的大肠埃希菌表达系统，下列关于此表达系统说法错误的是（ ）。
遗传背景最清晰
蛋白类产品应用最广泛
生长周期较短，易被污染
培养成本较低
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21.
根据馨可宁9®临床试验结果，3剂次免疫程序中第3剂与第2剂的接种间隔至少为（ ）个月，所有3剂应在一年内完成。
1
2
3
4
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22.
根据益可宁说明书，益可宁适用接种对象的年龄范围是多少？
9-14岁
18-45岁
16岁以上
60岁以上
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23.
由益可宁Ⅲ期临床试验可知，益可宁的Ⅲ期临床最终分析人群为（ ）人？
112916
112604
109959
102916
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24.
益可宁临床试验的延续性监测结果显示，益可宁全程免疫后4.5年内仍具有良好保护性，保护率达（ ）?
100%
98.7%
95.5%
93.3%
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25.
益可宁的免疫接种程序是？
0、2、6月
1、2、6月
0、1、6月
0、3、6月
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26.
根据系统性观察，益可宁十分常见（≥10%）的局部不良反应是（ ）。
疼痛
肿
硬结
红
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27.
HPV疫苗的评价指标中，主要包括哪些内容?【多选题】
保护效力
保护效果
免疫原性
安全性
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28.
以下哪些疾病有可能是由高危型HPV感染所导致？【多选题】
肛门癌
阴道癌
口咽癌
外阴癌
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29.
以下哪种情况需要推迟接种馨可宁？【多选题】
接种者患有急性严重发热疾病时
接种者正处于妊娠期
接种者正处于哺乳期
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30.
使用持续感染作为临床试验替代终点，下列说法正确的是（ ）【多选题】
持续感染与疾病的关联性强
标准化检测避免主观判断
效果评价不局限于宫颈部位
结果的可重复性较好
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31.
馨可宁®9的免疫桥接试验分成了3组，分别为（ ）【多选题】
9-17岁2剂组
9-17岁3剂组
18-26岁3剂组
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32.
根据馨可宁®9说明书，以下哪些是馨可宁9的常见（1~10%）接种部位不良反应？【多选题】
瘙痒
肿胀
红斑
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33.
馨可宁®9辅料成分含哪些？【多选题】
氢氧化铝佐剂
聚山梨酯80(Ⅱ)
氯化钠
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34.
根据与九价人乳头瘤病毒疫苗（佳达修9）的比较免疫原性研究第34个月平台期数据（暂未发表），馨可宁9针对中国流行率更高的HPV（ ）、HPV（ ）型抗体浓度（GMC）均优于佳达修9。【多选题】
52
58
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35.
戊肝的传播途径包含有（ ）。【多选题】
粪口传播
血液传播
母婴传播
接触传播
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36.
根据HEV的流行病学特征，以下哪些重点高风险人群推荐接种益可宁？【多选题】
畜牧养殖者
餐饮业人员
学生或部队官兵
育龄期妇女
疫区旅行者
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37.
接种完HPV疫苗就不用再筛查了。
正确
错误
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38.
接种HPV疫苗可以清除正在感染的疫苗相关HPV型别。
正确
错误
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39.
高危型HPV持续性感染是女性下生殖道高级别上皮内病变和癌发生的必要因素。
正确
错误
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40.
根据说明书，馨可宁®9不能预防由HPV16/18/31/33/45/52/58型引起的宫颈上皮内病变。
正确
错误
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41.
根据CDE临床试验技术指导原则，馨可宁®9可基于12个月持续感染数据申报上市。
正确
错误
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42.
馨可宁9可预防由HPV16/18/31/33/45/52/58型引起的持续感染。
正确
错误
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43.
根据馨可宁®9说明书，截至第30个月（中位时间32.0个月），针对在基线对应型别HPV阴性（mITT）人群：宫颈部位发生HPV16/18型12个月持续感染的病例为0例。
正确
错误
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44.
根据馨可宁9说明书，桥接试验结果显示：PPS人群中，本品全程接种1个月后，9~17岁女性接种2剂或3剂均可诱导非劣效于18~26岁女性接种3剂的中和抗体应答。
正确
错误
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45.
因妊娠中断接种程序，妊娠期结束后需重新接种3剂馨可宁®9。
正确
错误
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46.
根据馨可宁®9说明书，本品针对HPV 31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变、原位腺癌或宫颈癌等组织病理学终点，以及 HPV6和11型引起的尖锐湿疣等的保护效力研究尚在进行中。
正确
错误
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47.
馨可宁®9的大部分不良反应程度为轻至中度，且短期内可自行缓解。
正确
错误
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48.
2023年《柳叶刀·感染病学》发表馨可宁®9与佳达修9头对头临床研究免疫原性数据对比发现，馨可宁9所覆盖的九个HPV型别得中和抗体阳转率均为100%。
正确
错误
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49.
人群对HEV普遍易感，各年龄组均可感染。
正确
错误
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50.
馨可宁®2不含有防腐剂，但含有抗生素。
正确
错误
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51.
馨可宁®2是首个通过WHO PQ认证的国产HPV疫苗。
正确
错误
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