质量意识

1.《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是（单选）

A.GB/T19002YY/T0288

B.YY/T0287ISO 13485

C.GB/T19000_ISO 9000

D.GB/T19011ISO 19001

2.医疗器械质量管理规范是依据()来制定的(单选)

A.YY/T0287-2017idtISO13485：2016

B.YY/T0287-2017

C.ISO13485：2016

D.ISO/TS16949：2015

3.企业应当对不合格进行标识、记录、()及评审。根据评审结果，对不合格品采取相应的处置措施。（单选)

A.隔离

B.包装

C.评估

D.处理

4.普门科技的质量方针是(单选)

A.以客户为导向，质量是企业的生存命脉

B.关注人类的健康与生命，勇于创新，持续改进，追求卓越，以安全、可靠、有效的产品和专业、优质的服务赢得顾客满意

C.不接收不良品、不生产不良品、不流出不良品

D.质量、效率、积累、突破

5.下列哪些关于质量的表述是错误的?（单选)

A.质量是客体的一组固有特性满足要求的程度

B.质量包括产品质量和工作质量

C.提高质量，主要是质量部门的事情

D.公司每年的质量目标是不同的，根据经营需要和公司质量状况予以调整、发布

6.以下说法，哪些是正确的?（多选)【多选题】

A.质量是设计出来的

B.质量只能是检验出来的

C.产品一致性是制造出来的

D.制造质量由工艺质量与操作质量决定

7.普门科技制造系统的质量工作基本要求是什么？多选)【多选题】

A.依规操作

B.如实记录

C.交付第一

D.及时反馈

8.作为员工，为什么要主动进行质量改善?（多选)【多选题】

A.避免工作饱和

B.提供更好的质量稳定的产品

C.达成团队业绩目标

D.个人能力提升

9.正确的质量意识，包括以下内容：（多选)【多选题】

A.执行层面，形成合规的流程标准记录，按照既有标准去做，记录所做的

B.改善层面，积极开展质量改善活动

C.质量改善活动，包括纠错、预防，训练提升自身质量技术能力，推进改善课题，以

达成质量目标。

D.上层安排坚决执行，无需考虑

10.

10.“依规操作”中，普门科技公司规定有哪些?（多选)【多选题】

A.公司各项管理规章制度

B.体系流程文件

C.工艺文件

D.操作规程

11.

11.工作中可以从那些方面进行改善?【多选题】

A.5S

B.质量

C.成本

D.安全

12.

12.质量改善活动都有那些?（多选)【多选题】

A.质量技术训练

B.安全培训

C.“啄木鸟”质量改善

D.质量月