孕产期用药安全主管（MSO）现状及孕产期用药安全及风险调研（临床医师）

第一部分:基本情况（1-3题）

1.您所在的医疗机构类型:



2.您的职称为

初级

中级

副高级

正高级

3.您从事临床妇产科相关工作的年限:

<3年

3-10年

>10年

4.贵机构年分娩量约为:——————

＜1000例

1000-5000例

10000-15000例

＞15000例

第二部分:孕产期用药安全管理机制（5-11题）

5.是否有孕产期用药安全的管理制度或规范?

有，且系统全面

有，但不够完善

无专门制度

6.是否有孕产期高风险药品目录?

有，品种数约（）种

无

7.您认为孕产期高风险药品包括哪些？（可单/多选）【最少选择1项】

A.孕产期使用的高警示药品，

B.说明书妊娠期禁用药品

C. 已知有明确高致畸风险的药物（如维A酸类、利巴韦林等）

D.可明确通过胎盘并造成胎儿毒性的药品（如某些ACEI类降压药等）

E.在分娩期可能对新生儿或产妇造成特殊危险的药品（如产前使用硫酸镁可能致新生儿肌张力低等）

F.哺乳期禁用且可能通过乳汁造成不良影响的药品（如某些抗抑郁药等）

G.说明书标注“缺乏孕妇安全性研究数据” 且无充分获益证据的药品

8.是否为孕产妇提供用药风险评估与用药教育?

是，常规开展，每月例数约（）例

否

9.是否制定紧急情况下（如子痫、产后出血等）孕产妇用药预案?

有，且定期培训演练

有，但未常规演练

无

10.针对孕产期高风险药品，主要的用药风险评估依据是什么?【多选题】

11.对使用高风险药品的孕产妇，贵院是否建立了专门的随访机制?

是，有结构化随访（按照预先确定的统一的标准程序进行的随访）

是，但为非结构化随访（如电话随机询问）

否，无特殊随访

第三部分:多学科协作与人员配置（12-16题）

12.是否有专职或兼职的妇产科临床药师?

有

无

13.药师是否参与妇产科查房、会诊或多学科病例讨论?

参与

不参与

14.妇产科医护人员孕产期用药安全专项培训的覆盖情况?

全员定期培训，每年（）次

很少/无

15.医护人员对妊娠期、哺乳期用药风险分级（如FDA分类、哺乳期L5五级分类法）的熟悉程度?

非常熟悉

基本了解

不了解

16.孕产期用药安全管理的多学科协作（如妇产科、药学、新生儿科）情况?

协作紧密

协作程度一般

协作较少

基本独立运作

18.是否设有孕产期用药安全管理的专职岗位或责任人（如MSO）?

有专职岗位

由临床药师/护士兼职

无

其他

19.该岗位/责任人的主要职责包括:【多选题】

20.您认为孕产期MSO岗位面临的主要挑战是:【多选题】

权责界定不清

跨部门协作困难

管理层支持不足

缺乏考核与激励机制

专业能力与专职时间不足

医患对用药风险的认知差异大

孕产期生理变化导致药物代谢动力学难以预测

缺乏针对孕产期人群的高质量用药安全研究数据

其他

21.您认为设置孕产期用药安全专职岗位是否有必要?

非常必要

有必要

不必要

模块二孕产期用药安全及风险调研

第一部分:指标调查（1-5题）

1.在统计年度内，您所在科室记录的使用过已知有明确致畸风险或需严格监测的药物（如某些抗癫痫药、免疫抑制剂、维A酸类、ACEI/ARB类降压药等）的孕产妇大约有例，记录的在院内/院外使用过此类药物的，已知有（请填写药物名称）。

2.上述使用高风险药物的病例中，绝大多数用药指征是:【多选题】

治疗孕前已存在的慢性疾病，且妊娠期无法停药

孕产期突发的严重并发症，且无更安全的替代药物

孕早期因未知怀孕而意外暴露

因医患沟通不足或医生对风险认识不足导致的不必要使用

其他

3.统计年度内，您所在科室正式上报的与孕产期用药相关的药品不良反应约有例。其中，导致胎儿不良结局（如流产、畸形、生长受限等）或新生儿不良结局的严重不良反应约有例。*

4.统计年度内，您所在科室记录或上报的涉及孕产妇的用药错误（如:患者错误、药品错误、剂量错误、途径错误、时间错误等）事件约有起。*

第二部分:妊娠结局（6-9题）

6.是否对孕产期用药患者的妊娠结局进行定期随访?

是，全部随访

是，仅对高危/特殊用药病例随访

仅记录院内结局（如分娩情况）

否，未开展随访

7.近一年内，是否遇到疑似药物相关不良妊娠结局病例?

是，有1-5例

是，有6-10例

是，>10例

否

8.若存在疑似药物相关不良妊娠结局，主要涉及的药物为:*

9.存在疑似药物相关不良妊娠结局，主要不良妊娠结局为:【多选题】

第三部分:补充与建议（10-11题）

10.上述数据主要来源于:【多选题】

11.为提高数据准确性、改善孕产期用药安全，您希望获得哪方面的支持?【多选题】

更完善的电子化决策支持与预警系统

针对医护人员的专项培训与知识工具

标准化的数据收集与监测流程

跨科室协作机制的优化

其他

第四部分:现状评估与改进建议（12题）

12.您认为当前孕产期用药安全风险的主要环节是:【多选题】