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不良反应信息收集表
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患者信息
*
1.您的姓名
*
2.您的性别
男
女
*
3.联系方式
*
4.您的出生日期
*
5.您的年龄
*
6.原患疾病:
7.您的民族
8.您的体重(kg)
9.您的身高(cm):
10.既往药品不良反应:
有
无
不详
11.相关重要信息:
吸烟史
饮酒史
过敏史
其他(如肝病史、肾病史、家族史)
怀疑药品
*
1.药品名称:
*
2.批准文号:
*
3.上市许可持有人:
*
4.用药原因:
*
5.开始用药日期:
*
6.结束用药日期:
7.药品规格:
8.产品批号:
9.生产厂家:
10.给药途径:
口服
静脉
肌肉注射
其他
11.用法用量(一日几次,一次用量多少):
12.对药物采取的措施:
停止用药
减少剂量
增加剂量
剂量不变
不详
不适用
13.是否存在以下情况(可多选):
【多选题】
假药
用药过量
父源暴露
使用了超出有效期的药品
检测并合格的批号
检测并不合格的批号
用药错误
误用
滥用
职业暴露
超说明书使用
合并用药信息
1.药品名称
2.批准文号
3.药品规格
4.产品批号
5.用法用量(一日几次,一次用量多少)
6.开始用药日期
7.结束用药日期
不良反应信息
*
1.不良反应名称
*
2.发生时间
*
3.结束时间
4.持续时间
*
5.不良反应的结果
痊愈
好转
未好转
不详
有后遗症
死亡
6.停药或减量后不良反应是否消失或减轻?
是
否
不详
未停药或未减量
7.再次使用怀疑药品后是否再次出现同样不良反应?
是
否
不详
未再使用
8.上述不良事件对患者原疾病的影响
不明显
病程延长
病情加重
导致后遗症
导致死亡
9.严重性
非严重
严重(若严重,请勾选10.严重标准)
10.严重标准
危及生命
住院或延长住院时间
功能丧失、致残
先天异常或出生缺陷
死亡
其他重要医学事件
*
11.不良反应过程描述(不良反应发生的经过、症状、体征、临床检验、处理及产品与不良事件的关系等)
报告者信息
*
1.报告人姓名
2.报告者职业
医生
护士
药师
其他医务人员
消费者
其他人员
*
3.手机号码
评价对象得分
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不良反应信息收集表
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