药品监督管理专业知识普及调查问卷

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1.
 您对《药品管理法》《药品管理法实施条例》掌握程度
A.精通熟知，熟练运用
B.熟悉主要条款
C.了解基础内容
D.知晓甚少
E.完全不了解
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2.
您是否清楚药品上市许可持有人MAH全生命周期监管责任
A.全面掌握权责范围
B.知晓核心责任
C.仅了解基础概念
D.略有耳闻
E.从未了解
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3.
您能否依法精准界定假药、劣药、无证药品范畴
A.可精准判定区分
B.大致能够区分
C.容易混淆概念
D.只会简单辨别
E.无法区分
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4.
 您了解药品注册审批、变更、再注册相关监管要求吗
A.全程流程熟知
B.了解审批流程
C.略知一二
D.仅听过名词
E.全然不知
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5.
您对药品GMP生产质量管理规范监管要点了解程度
A.精通现场核查标准
B.熟悉核心管控内容
C.了解部分要求
D.仅知晓名称
E.不了解
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6.
 您熟知药品GSP经营质量管理规范各项管控细则吗
A.熟练掌握验收、养护、陈列全流程
B.熟悉日常经营管控
C.了解基础条款
D.知道大概含义
E.完全不了解
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7.
您清楚医疗机构药品GUP使用质量管理相关监管规定吗
A.十分清楚
B.较为清楚
C.一般了解
D.不太清楚
E.完全不清楚
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8.
您是否明确处方药、非处方药分类管理硬性监管规定
A.严格掌握售卖与使用规范
B.知晓分类管理要求
C.只区分外观标识
D.概念模糊
E.不了解分类规则
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9.
您清楚特殊管理药品（麻、精、毒、放）专项监管制度吗
A.精通全程管控流程
B.知晓严格管控要求
C.略有了解
D.听说过
E.不了解
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10.
 您了解药品冷链运输、温湿度溯源、全程闭环监管标准吗
A.精通行业监管标准
B.熟悉储存运输要求
C.了解基础常识
D.不太清楚
E.一无所知
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11.
 您熟知网络药品经营、线上售药准入资质与监管红线吗
A.全面知晓合规与违规边界
B.知晓部分禁止行为
C.了解较少
D.模糊认知
E.完全不了解
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12.
 您掌握药品不良反应ADR监测、评价、上报及监管处置流程吗
A.熟练完成全流程工作
B.清楚上报途径与流程
C.仅知道需要上报
D.听说过不良反应
E.完全不了解
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13.
您清楚药品抽检、风险排查、问题药品召回监管处置流程吗
A.熟悉抽检判定与召回流程
B.知晓不合格药品处置方式
C.略懂基础流程
D.仅知晓下架处理
E.全然不懂
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14.
您能够精准识别虚假药品广告、夸大宣传、非法代购等违法行为吗
A.轻松精准识别
B.基本可以识别
C.难以分辨
D.容易被误导
E.无法识别
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15.
您获取药品监督管理专业知识的主要渠道是【多选题】
A.官方药监平台/专业期刊
B.行业系统专业培训
C.校园专业课程
D.短视频社交平台
E.日常生活听闻
选项6
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16.
您认为当前区域内药品市场常态化监督执法力度如何
A.监管严密，全覆盖无漏洞
B.监管力度适中，秩序良好
C.部分领域存在监管薄弱
D.日常监管较为松懈
E.监管严重缺失
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17.
您认为当下急需普及推广的药品监管知识为【多选题】
A.药械相关法律法规体系
B.GMP/GSP行业质量管理规范
C.真假劣药专业鉴别知识
D.药品不良反应监测科普
E.网络购药与跨境购药安全监管
F.特殊药品使用监管常识
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