研究者发起临床研究(IIT)全流程档案管理现状与生成式AI辅助及安全治理需求调查问卷

尊敬的受访者:您好!本问卷由重庆市肿瘤研究所“基于生成式AI辅助的研究者发起临床研究(IIT)全流程档案核心目录构建与安全治理研究”课题组发放。研究旨在摸清IIT全流程档案管理现状,探索生成式AI辅助档案管理的可行性与安全治理路径,为制定IIT档案管理地方标准与AI应用安全规范提供实证依据。本问卷实行匿名作答,所有数据仅用于学术研究与政策建议,绝不涉及您个人及所在机构的商业秘密与隐私泄露。问卷填写约需12—15分钟。您的真实经验对本课题至关重要,恳请根据实际情况作答。答题说明:除注明“多选”外,均为单选;带“□”为可选项,请在所选项目前的“□”内打“√”;凡注明“按身份作答”的题项,请只回答与您身份相符的分支(A/B/C)。
第一部分 基本信息:本部分旨在了解受访者及所在机构的基本情况,用于后续分层分析。
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1.
您所属的相关方类别
医疗机构(含机构办、伦理委员会、研究科室、档案室、CRC、研究者等)
药企 / CRO / SMO(临床试验服务与申办相关方)
监管部门 / 卫生健康行政部门 / 药监部门 / 质控中心
其他
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2.
您的职务/角色
机构办公室主任/干事
伦理委员会秘书/委员
主要研究者(PI)/研究者
临床研究协调员(CRC)
档案管理人员/病案统计
药物警戒/合规/质量管理人员
注册/医学/运营(药企·CRO·SMO)
监管/审批/质控人员
其他
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3.
您从事临床研究相关工作的年限
3年以下
3—5年
6—10年
11—20年
20年以上
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4.
您的最高学历
本科及以下
硕士
博士
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5.
您的最高职称
初级职称
中级职称
副高及以上
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6.
您所在机构基本情况
机构名称(可缩写):
机构名称(可缩写):
机构类型(三甲专科/三甲综合/二级及其他/企业/行政机关):
机构类型(三甲专科/三甲综合/二级及其他/企业/行政机关):
所在地区(省—市—区):
所在地区(省—市—区):
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