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临床试验项目启动前阶段问题汇总调查
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统计年月不限，问题及发生时间请尽可能详细
（如涉及不同项目，请多次作答，同一项目请不要重复提交）
*
1.
您负责的临床试验项目所在医院
*
2.
您负责的临床试验项目所在科室
*
3.
临床试验类型
药物临床试验
器械临床试验
*
4.
临床试验阶段
I期
II期
III期
IV期
其他
*
*
5.
临床试验项目启动的具体年月日
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6.
您在本机构初始立项文件审核提交过程的哪个阶段遇到了困难并详细描述
【多选题】
立项文件递交
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伦理审查
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合同审核与签署
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人遗审批或备案
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试验药品或医疗器械管理相关准备工作
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试验费用财务相关流程
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其他
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7.
针对上一题中提及的困难，您有哪些改进建议？
【多选题】
立项文件递交
*
伦理审查
*
合同审核与签署
*
人遗审批或备案
*
试验药品或医疗器械管理相关准备工作
*
试验费用财务相关流程
*
其他
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8.
上述提及的在本机构初始立项文件审核提交时所遇到的困难，您认为责任方为
【多选题】
主要研究者
研究参与者
CRC
研究护士
其他
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9.
是否同一项目重复提交
是
否
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10.
请说明重复提交原因
评价对象得分
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