受试者告知同意（必读）
尊敬的参与者：
您好！
我们诚挚地邀请您参与一项有关“炎症性肠病患者心理疾病的患病率及危险因素：一项多中心临床研究”的研究项目。本研究旨在深入探讨炎症性肠病患者中常见心理疾病的患病率，并分析其相关的临床及社会心理危险因素，以期为炎症性肠病患者心理疾病的临床早期识别和干预提供科学依据。
在您决定是否参与之前，请您仔细阅读以下重要信息：
1、如果参加研究，我需要配合做什么？
在研究过程中，您需要完成以下内容：填写心理问卷：包括焦虑、抑郁、疲劳和睡眠质量、生活质量等相关的量表，问卷约20-30分钟，用于了解您的心理状态。本研究不涉及随机分组。作为研究受试者，您需要：
1.如实提供自己的病史、当前身体状况及服药情况
2.在研究期间如有任何不适，及时告知研究医生
3.告知医生您是否近期参与过其他研究或目前正参加其他研究项目
4.本研究不涉及任何药物或饮食限制，您可按平时生活规律参加
2、研究有风险吗？
具体可能存在的风险包括：部分问卷内容涉及情绪、焦虑、抑郁及睡眠状况，可能会引起您对自身心理状态的关注，个别人可能在作答过程中产生轻度不适情绪。如您在填写过程中或之后感到情绪波动，可随时告知研究人员，我们将提供必要的心理支持。
本研究不采集血液、尿液、粪便等生物标本，无针刺、无取样操作，因此无相关采样风险。
3、参与研究可能的受益？ 本研究主要为观察性研究，对您个人暂无明确的直接诊断或治疗获益。心理量表评估结果将主要用于科研分析，虽然可能帮助了解您的心理状态，但并不作为临床诊断依据。
不过，通过本研究，您可以了解自身情绪、焦虑、抑郁、疲劳和睡眠状况，对自我健康关注和调整可能有所帮助。如在研究过程中发现明显异常情况，研究人员会及时通知您，并建议您进一步就诊或评估。
本研究对社会和其他 IBD 患者群体有重要意义，所得结果将有助于探讨 IBD 患者心理健康的特点，丰富 IBD 相关脑-心理机制研究，为今后疾病管理和心理干预提供科学依据。
4、我的信息是保密的吗？
如果您决定参加本项研究，您参加研究及在研究中的个人资料均属保密。可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究人员查阅。为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。
