IIBG 西中国合规文化月培训考试

1. 大区：

2. 您的姓名：

3. 以下哪些说法是错误的？

不得收集可识别的患者个人信息（包括但不限于病历等资料）不得以直接或间接形式统计HCP或科室的处方信息任何向HCP传递的与辉瑞产品或治疗领域相关的信息，均应按照REG08的要求经医学部等部门审批，且不得传递或收集中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的适应症以外的使用信息（“超适应症信息”）可以间接形式统计HCP或科室的处方信息

4. 如遇到药品不良反应事件，请根据公司YRR流程在_____小时内上报

6小时8小时12小时24小时

5. 如遇到药品不良反应事件，上报邮箱是那个？

CHN.AEReporting@pfizer.comChinaMI@pfizer.comperegrine.us@pfizer.comPfizerword@pfizer.com

6. 所有的诊疗信息收集项目均应经发起人________审批

二级经理直接经理RPMRM

7. 如果拟收集记录的区域项目诊疗信息超出同类全国项目已批准的范围之外或者没有同类全国项目可供参考，发起人判断如存在可能的疑问或风险，应邀请_____和_____评估批准

医学部、法律部合规部、医学部合规部、法律部医学部、合规部

8. GCO CQO团队的邮箱是哪个？

CHN.AEReporting@pfizer.comperegrine.us@pfizer.comPfizerword@pfizer.comchinacqo@pfizer.com

9. 应当以____________、____________、___________的方式收集诊疗信息

合法（信息合法）合规（方式合规）合理（次数合理）合情（时间合情）

10. 对诊疗信息收集人要做好_________，_________，_________，一旦发现违规问题，应及时反馈并纠正

事前培训事中指导事后指导事后监控

11. 对诊疗信息收集项目发起人包括哪些？

RPMRSIMCBMCBL

12. 合规的诊疗信息收集允许做的事包括哪些？

合法信息：NMPA批准的适应症内诊疗信息；与疾病/治疗相关信息合规方式：通过HCP访谈；学术会议中HCP案例分享合理次数：每周每位HCP访谈不超过一次；每月/季度（视情况而定）填写一次按照本指南批准的信息表格翻阅HCP电脑；查阅患者病历/处方笺

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