北京市医疗器械企业创新意愿与满意度调查问卷
1.企业信息
企业名称
企业地址
2.联系人信息
企业联系人
联系方式
3.企业成立时间:
A.2年以内
B.3-5年
C.6-10年
D.10年以上
4.企业员工规模:
A.30人及以下
B.31-100人
C.101-300人
D.301-500人
E.500人以上
5.您所在企业主要生产何种类型的医疗器械产品?（请选择主要产品类别）
A.有源医疗器械
B.无源医疗器械
C.体外诊断试剂/体外诊断设备
D.医疗器械独立软件
E.中医器械
6.贵企业是否有5年内的医疗器械核心技术发明专利?
A.是
B.目前正在申请
C.否
简述已获专利情况：
简述正在申请的专利情况：
7.贵企业是否有创新医疗器械产品上市?
A.产品已上市
B.有创新批件，产品注册申报中
C.有创新批件，未申报注册
D.项目研发中，计划申报创新
E.有申报意愿，但目前因为一些困难无法开展
F.无意愿，不感兴趣
有创新医疗器械申报意愿，但未开展的原因：
8.未来1年内是否有医疗器械产品首次注册计划?
A.是
B.否
简述1年内拟首次注册的医疗器械产品信息：
9.未来5年内是否有创新医疗器械产品申报计划?
A.是
B.否
简述5年内拟申报的创新医疗器械产品信息：
10.贵企业对创新服务站职能需求情况：（分值越高代表需求越大）
1
2
3
4
5
提供定制咨询服务
组织开展人员培训
提供审评前置服务
组织开展课题研究
搭建资源共享平台
建立创新产品培育基地
11.贵企业是否在北京药品医疗器械创新服务站（北站）咨询过相关问题？（包括电话、二维码和现场咨询）
A. 是
B. 否
请您对创新服务站的服务满意度打分：
很不满意
不满意
一般
满意
很满意
服务态度
服务效率
服务质量
廉洁公正
审查时限
您在创新服务站咨询后，是否有产品获得注册证？有几个？
12.是否需要创新医疗器械产品注册过程中共性问题解决方案?
不需要
1
2
3
4
5
非常需要
13.为促进企业创新医疗器械的发展，您期待获得哪些资源的帮助?（请按期待值依次选择）
A.监管部门
B.质量体系认证机构
C.检测机构
D.临床机构
E.科研院所、高等院校
F.投资机构
G.服务性机构
H.其他
14.您认为目前医疗器械产品在研发落地过程中存在哪些痛点?（请按程度依次选择）
A.对政策不了解
B.创新医疗器械产品，样机/样品送检流程不清晰
C.缺乏与医疗机构长期有效的合作机制
D.研究成果没有很好的对接临床需求
E.缺乏研究型人才
F.医工结合成果转化之后的产品市场前景不明
G.其他
15.如果考虑在其他省市进行医疗器械产业布局，您会优先考虑哪些区域，请您按意愿强弱进行排序，并说明理由：（请按优先程度依次选择）
A.长三角地区
B.粤港澳大湾区
C.京津冀地区
D.成渝地区
E.中部地区
F.长江经济带地区
G.其他地区
您选择上述排序的理由是什么？
16.请您对以下几种沟通方式按照接受程度从高到低依次选择：
A.电话
B.邮件
C.现场
D.视频
E.二维码
F.咨询系统
17.请您对下列服务按需求程度从高到低依次选择：
A.开展法规标准宣贯培训
B.汇总常见问题定期推送
C.提供创新资料案例模板
D.公开创新产品审评报告
E.提供申报资料预审服务
F.增加发补问题沟通渠道
G.缩短药监部门审评时限
H.其他:
18.您需要创新服务站提供哪些帮助?
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