欧林金葡菌疫苗每日温度监控&每日医嘱查看登记
请大家每日预筛,每天3次查看培养基和免疫原性样本温度记录,17点30前填写问卷
1. 问卷填写人姓名
2. 中心号
3. 中心名称
4. 今天进行电话随访例数(受试者编号),病历是否记录
5. 有没有新发生的4级AE或者潜在4级AE(参考方案后面AE评估标准),若有请进行详细描述(包含研究者考虑以及判断、相关性等)
是
否
6. 今天是否查看住院患者医嘱
是
否
7. 受试者有无合并用药异常情况,有请描述
8. 今天是否有疑似感染相关异常(包括:未及时拍照审核、本地采样未采301,免疫原性未同步采集等)
否
是
9. 今天免疫原性样本是否有超温?(请填写“是”或“否”),若有超温请备注何时开始超温,超温多久,超温多少
否
是
10. 今天免疫原性样本最低温和最高温的区间是?(比如:-28至-21℃)
11. 今天是否3次查看培养基、免疫原性样本的最低温和最高温
是
否
12. 未按项目组要求每天3次查看培养基和免疫原性样本最低温和最高温的原因是?
13. 今天培养基是否有超温?(请填写“是”或“否”),若有超温请备注何时开始超温,超温多久,超温多少
14. 今天培养基最低温度和最高温区间是?(项目组要求培养基避光,2-25℃保存)
15. 中心是否有异常情况?
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