2024年化妆品管理与法规知识考试

如凤凰再生科技发展（成都）有限公司

LivingPhoenix Regenerative Technologies Development (Chengdu) Co., Ltd.


一、单选题
基本信息：
姓名：
部门：
1.国家化妆品安全风险监测计划由（）制定、分布并组织实施。
2.新《化妆品监督管理条例》规定，（）对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
3.以下那个不属于化妆品宣称中禁止表达的词意（ ）
4.生产企业应当建立并执行（）制度，对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。
5.（）上市或者进口前，备案人按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。
6.下列属于国产特殊用途化妆品注册编号的是（）
7.禁止用于化妆品生产的原料目录由（）制定、公布。
8.根据科学研究的发展，对化妆品、化妆品原料的安全性认识发生改变的，或者有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，承担注册、备案管理工作的药品监督管理部门可以责令化妆品、化妆品新原料注册人、备案人开展（），或者直接组织相关原料企业和化妆品企业开展（ ）。
9.具有（）、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用。
10.根据调查结果，有证据表明化妆品、化妆品原料可能存在缺陷的，省级以上药监部门依照化妆品监督管理条例第（）条的规定，可以责令化妆品注册人、备案人开展安全再评估或者直接组织开展安全再评估。
11.申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交产品（）或者产品全成分。
12.为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据（），制定本办法。
13.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行（）管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。
14.根据《化妆品监督管理条例》，下列产品中（）属于化妆品
15.特殊化妆品注册证有效期为（）年。
16.化妆品生产经营者应当依照法律、法规、（）、技术规范从事生产经营活动，加强儿童化妆品质量管理，诚信自律，保证产品质量安全。
17.对存在安全问题的化妆品新原料，由国务院药品监督管理部门（）注册或者取消备案。
18.不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的（）。
二、多选题
1.化妆品新原料注册人、备案人申请化妆品新原料注册或办理新原料备案的，应当提交以下资料:（）。
2.化妆品检验机构的资质认定条件由（）、（  ）制定。
3.申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料（）。
4.化妆品注册人、备案人使用化妆品新原料生产化妆品的，相关化妆品申请注册、办理备案时应当通过信息服务平台经（）关联确认。
5.生产企业应当建立并执行标签管理制度，对产品标签进行审核确认，确保产品的标签符合（）的要求。
6.国务院药品监督管理部门根据化妆品的（）等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。
7.下列哪些是特殊化妆品?（）
8.化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有（）或者引人误解的内容，不得（ ）、（ ）消费者。
9.违反化妆品广告的有（）
10.化妆品生产部门负责人应当承担的职责有。（）
三．判断题
1.化妆品企业应当依照法规、强制性国家标准、规范的要求，选择具备相应检验能力的检验检测机构，对申报注册或提交备案的化妆品进行检验，并对其提供的检验样品和有关资料的真实性、完整性负责。
2.考虑到企业的隐私性，可以在公示的功效摘要中隐去起效浓度，但是在整体的功效报告中需要体现，功效报告作为备查资料。政府也会对功效报告具体的真实性，科学性，合理性进行审查。
3.已上市销售证明文件应当至少载明注册人、备案人或者生产企业的名称、产品名称、出具文件的机构名称以及文件出具日期，并由机构签章确认。
4.特殊化妆品生产或者进口前，注册申请人应当按照国家药品监督管理局的要求提交申请资料。
5.某珍珠美白霜在化妆品成分中应含有珍珠或珍珠提取物成分。
6.化妆品安全评估人员应符合具有医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识，了解化妆品成品或原料生产过程和质量安全控制要求，并具有5年以上相关专业从业经历。
7.按作用部位分类，爽身，有助于保持皮肤干爽或增强皮肤清凉感，针对病理性多汗的产品，属于化妆品。
8.化妆品标签应当在销售包装可视面标注产品执行的标准编号，以相应的引导语引出。
9.用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。
10.药品监督管理部门、技术审评、现场核查、检验机构及其工作人员应当严格遵守法律、法规、规章和国家药品监督管理局的相关规定，保证相关工作科学、客观和公正。
11.已经注册的特殊化妆品，当产品名称、配方等发生变化，实质上构成新的产品的，备案人应当重新申请备案。
12.国家对特殊化妆品实行备案管理，对普通化妆品实行注册管理。
13.《标签办法》规定了12项化妆品标签禁止标注和宣称内容，较《条例》及《标识规定》规定的“禁止标注”或“不得标注”内容更加明确具体。主要包括:禁止明示或暗示产品具有医疗作用;禁止进行虚假或者引人误解的描述等。
14.商务部有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
15.化妆品注册人、备案人在选用该目录中原料时，应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求，并承担产品质量安全责任。
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