车间应知应会试题
1. 关于质量记录,以下说法错误的是()。
A、质量记录中所填写内容与上项相同时应重复抄写,不得用“"”或“同上”表示。
B、质量记录不得任意涂改,如需要更改时可用修正液涂掉。
C、质量记录填写及时,严禁提前或拖后填写质量记录。
D、质量记录中所填写的内容应真实,严禁弄虚作假。
2. 质量三不原则:()
A、不合格原辅料不准流入下道工序, 不合格半成品不得投入生产, 不合格成品不得出厂
B、不合格原辅料不准进厂, 不合格半成品不得投入生产, 不合格成品不得出厂
C、 不合格原辅料不准进厂, 不合格半成品不得流入下道工序, 不合格成品不得出厂
D、 不合格原辅料不准投入生产, 不合格半成品不得流入下道工序, 不合格成品不得出厂
3. 批生产记录指每批产品生产各工序全过程的完整记录,包括产品外观检查记录、中间体检验原始记录、______ ,批生产记录应具有可追溯性。
A、 校准记录
B、 产品变更记录
C、 偏差处理记录
D、 成品检验报告单
4. 记录的使用与填写下面说法错误的是____。 ()
A、质量记录中所填写的内容应真实,严禁弄虚作假。
B、 质量记录中所填写内容与上项相同时应重复抄写,可以用“"”或“同上”表示。
C、质量记录使用过程中应妥善保管,保持整洁和完整,不得缺损或撕毁。
D、质量记录一律采用黑色笔填写,操作者、复核者均应填写全姓名,签名时一律横写,且不得只写姓或名。
5. 设备状态标识中信息状态标识显示()、使用状态标识()和清洁状态标识()
A、正在运行、备用/已大清洁、已小清洁、待清洁/完好、维修
B、完好、维修/正在运行、备用/已清洁、待清洁
C、已大清洁、已小清洁、待清洁/完好、维修/正在运行、备用
D、完好、维修/正在运行、备用/已大清洁、已小清洁、待清洁
6. 产品质量相关的记录应进行整理归档保存有效期为____年或有效期后一年,以较长的时间为准,其中USP认证品种为有效期后____年。 ()
A、五年 三年
B、三年 五年
C、五年 五年
D、三年 三年
7. 健康证的有效期为()年。
A、4年
B、3年
C、2年
D、1年
8. 洁净室相对非洁净区正压是( )
A、小于5pa
B、小于10Pa
C、>10Pa
D、>5pa
9. 一般区地漏清洁频次是一次 ,消毒频次是一次
A、每天/每天
B、每天/每周
C、每周/每天
D、每周/每周
10. 洁净区工作的全体人员必须()要进行体检一次,健康证有效期().
A、每年/2年
B、每2年/1年
C、每2年/1年
D、每年/1年
11. 一般区工作服每周洗涤()次,洁净区工作服有效期是()天。
A、 1次/3天
B、 1次/7天
C、 1次/7天
D、2次/7天
12. D级洁净区连续生产期的房间地漏清洁频次是( )一次 ,消毒频次是( )一次。
A、每天/每周
B、每周/每周
C、每天/每天
D、每周/每天
13. D级洁净区的工作鞋消毒周期()。
A、三天一次
B、每周两次
C、每周一次
D、每次清洗后
14. 进入洁净区的人员不得携带下列哪个影响产品质量的物品( )
A、批生产记录
B、剪刀
C、钢皮直尺
D、美工刀
15. 质量记录中的数据一般保留小数点后两位,数据的修约应采用___。其中QC的数据录入标准参考《有效数字和数值的修约规定》。
A、 进位法
B、 去尾法
C、“4”舍“5”入
D、 无严格要求
16. 过敏原标识说法错误的是()
A、仓库的过敏原物料在每托盘最下层包装上粘贴1张过敏原标识。
B、正在流转生产的过敏原物料的过敏原标签贴在内容物状态标识上侧空白处。
C、车间暂存的过敏原物料的过敏原标签贴在暂存物料货位卡上侧空白处。
D、含有过敏原的原辅料、中间体应加贴紫色字体的过敏原标识。
17. 生产记录应符合GMP等质量管理体系的要求,符合岗位SOP的控制要求,并达到( )
A、 一致性
B、可追溯性
C、适用性
D、 完整性
18. ISO的精髓: ( )
A、写你所做、做你所记、记你所写、证明符合。
B、记你所做、做你所记、写你所做、证明符合。
C、记你所写、写你所做、做你所记、证明符合。
D、写你所做、做你所写、记你所做、证明符合。
19. 岗位记录填写错误后划去修改,有关修改权限,以下说法正确的是()。
A、只有QA/带班才能对批生产记录进行修改
B、只有QA才能对批生产记录进行修改。
C、只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改。
D、只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改。
20. RSPO(可持续性棕榈油圆桌会议)证书有效期____年,官网授权____年。()
A、 4 1
B、 4 2
C、 5 1
D、 5 2
21. 质量记录的发放下列说法错误的是________ ()
A、所有相关的记录需装订成册,并用不干胶纸对订书钉进行封装。
B、 批生产记录由质量部负责保管和发放并做批生产记录发放记录。
C、 如果由部门集中印制的记录,部门与车间之间领用无需填写《质量记录收、发台帐》
D、 车间管理员根据批生产指令,按需要数量领取批生产记录,如出现生产指令取消,现场批记录退回发放人。
22. 原辅料由库工运至暂存处,需阴凉储存的物料,暂存时间不超过()小时
A、24h
B、48h
C、4h
D、12h
23. 生产拆去的外包装及其他废弃物按()文件处理。
A、《固体废弃物管理规程》
B、《清场管理规程》
C、《生产废弃物管理规程》
D、《危险品废弃物管理规程》
24. 保管员对购进的包材及时开出请检单,请检后该货位张贴()色标识牌。
A、黄色
B、白色
C、红色
D、绿色
25. 原辅料由库工运至暂存处,无特殊贮存条件物料暂存时间不超过()小时
A、48h
B、12h
C、4h
D、24h
26. D级洁净区的口罩与手套消毒周期()。
A、每周一次
B、3天一次
C、2天一次
D、每次清洗后
27. 原辅料进入拆包房间,由脱包人员检查确认后要及时将外包装上的( )粘贴至内包装上放置于洁净区的洁净的托盘上。
A、生产日期
B、物料标签
C、合格证
D、3Q认证
28. 说法错误的是()
A、在洁净区内应尽量减少说话,并在任何时候不得摘下口罩、吃东西,但可以喝水。
B、进入生产区前需洗净双手;工作中尽量减少非生产要求的动作,避免剧烈动作;
C、凡发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病、带菌(如灰指甲)、精神病的人员应及时撤离以下生产区,不允许从事直接接触产品或与之相关的工作;
D、人员双手消毒后,不得裸手直接接触产品,不得触摸物料、洁净的设备和容器内表面等。
29. 脱包后的包材、物料等在气闸内的自净()min后,洁净区人员从内气闸侧门将原辅料转运至D级洁净区的相应的存放间存放,并做好入库台帐/货位卡等相关记录。
A、20min
B、10Min
C、5min
D、15min
30. 一般区工作鞋工号刻在()
A、 鞋跟
B、 任何地方
C、 鞋身
D、 鞋头
31. 洁净区维修人员服装为()
A、 黄色
B、 红色
C、 蓝色
D、 白色
32. 红色连体服是()使用的。
A、 应急专员
B、 维修人员
C、 工作人员
D、参观人员
33. D级洁净区的口罩与手套每次清洗后消毒,消毒方式为()
A、用0.1%新洁尔灭溶液(1:300的84溶液)浸泡5~10分钟再用纯化水冲洗干净烘干
B、用75%酒精浸泡10~15分钟再用纯化水冲洗干净烘干
C、用0.1%新洁尔灭溶液(1:300的84溶液)浸泡10~15分钟再用纯化水冲洗干净烘干
D、用75%酒精浸泡5~10分钟再用纯化水冲洗干净烘干
34. 走廊相对于相邻房间为()
A、正压,大于5pa
B、负压,大于5pa
C、正压,大于10Pa
D、负压,大于10pa
35. 洁净区清洗用洗衣机消毒频次( )一次。
A、每三天
B、每两天
C、每周
D、每班
36. 一般区工作服每周洗涤()次。
A、3
B、4
C、1
D、2
37. 洁净区工作鞋工号刻在()
A、 鞋头
B、 任何地方
C、 鞋身
D、鞋跟
38. 洁净区的工作人员每年至少进行()卫生及微生物学基础知识、洁净作业等方面知识的培训及考核,考核成绩记录存档
A、 3次
B、 2次
C、 1次
D、 4次
39. D级洁净区工作服清洁有效期()天。
A、7
B、14
C、10
D、12
40. 直接接触产品的人员必须穿戴()
A、有色乳胶手套
B、布手套
C、一次性塑料手套
D、 白色无尘手套
41. D级洁净区工作服收集洗涤频率为()一次。
A、每三天
B、每周
C、每班
D、每两天
42. 以下说法错误的是()
A、洁净区全体人员应穿戴各自编号的洁净工作服、鞋,不得混穿,做到专人专用
B、进入洁净区洗 手程序为6步洗手法:“内”“外”“夹”“攻”“大”“立”。
C、人员中途外出
D级洁净区,需将已穿的洁净服、手套、口罩等装入子母袋后,单独存放或者悬挂,以确保其不返回存放洁净服的柜子;
D、在进出洁净区岗位时,应保证随手关门;
43. 防爆区、产尘产湿房间对于相邻房间为( )
A、正压,大于10Pa
B、负压,大于10pa
C、负压,大于5pa
D、正压,大于5pa
44. 拆包时拆包后的棉线及拆去的外包装及其他废弃物及时收起按()处理。
A、《包装及其他废弃物管理规程》
B、《工业废弃物管理规程》
C、《一般废弃物管理规程》
D、《生产废弃物管理规程》
45. 原辅料拆包,由脱包人员检查确认后要及时将外包装上的()粘贴至内包装上放置于洁净区的洁净的托盘上。
A、合格证
B、3Q认证
C、生产日期
D、免检证
46. 进入D级洁净区的物品不包括()。
A、内包材
B、木制维修工具
C、批生产记录
D、原辅料
47. 关于原辅料拆包说法错误的是()
A、没有双层包装的物料,无需用洁净抹布对物料包装袋清洁,只需在气闸处放置于洁净区的洁净的托盘上自净20min后,即可转运至D级洁净区的相应存放间存放
A、没有双层包装的物料,无需用洁净抹布对物料包装袋清洁,只需在气闸处放置于洁净区的洁净的托盘上自净20min后,即可转运至D级洁净区的相应存放间存放
B、原辅料进入拆包间进行拆包时该房间只能有一种物料;
其他废弃物及时收起;
D、原辅料由库工运至一般区暂存处,无特殊要求的物料暂存时间不超过24小时
48. 员工病况痊愈后,凭()经人力资源部确认后,方可重新上岗,必要时可安排试岗
A、相关申请书
B、车间主任批准
C、无需凭证
D、相关医疗证明
49. 桶包金检测试块有()。
A、Fe(铁)
B、No-Fe(非铁)
C、SUS(不锈钢)
D、以上都是
50. 检修用具用()擦拭消毒后进入D级洁净区
A、95%的乙醇溶液
B、75%的乙醇溶液
C、0.1%的新洁尔灭溶液(若双月)
D、1:300的84(若双月)
51. 检修用具应经()消毒后进入D级洁净区
A、拆包间
B、废弃物通道
C、原辅料暂存
D、洗衣房
52.洁净区非特殊房间的温度要求为()。
A、18~26℃
B、16~28℃
C、15~26℃
D、15~28℃
53. 有称量罩的车间,需开启称量罩()后才能进行称量操作
A、40分钟
B、20分钟
C、2小时
D、15分钟
54. 正确的清场顺序是( )。
a)清洁清洁用具b)清理物料 c)清洁设备d)清洁操作间 e)清洁生产用容器、工具f)清理文件
A、c→ d→ e→ f→ a→
c→ d→ e→ f→ a→
c→
d→
e→
f→ a→ b
B、b→ c→ e→ d→ a→ f
C、b→ f→ c→ e→ d →a
D、b→ c→ f→ e→ d→ a
55. 关于0.1%新洁尔灭溶液配制:将5%新洁尔灭和____按体积比为____的比例配制。
A、纯化水,1:50
B、热水,1:50
C、热水+纯化水,1:50
D、纯化水,1:49
56. 清场记录不包括( )
A、清场后转产的品种、规格、批号
B、清场负责人签字
C、清场检查人签字
D、清场日期
57. 洁净区清洁工器具的抹布为。
A、黄色布带的抹布
B、白色布带的抹布
C、绿色布带的抹布
D、蓝色布带的抹布
58. 消毒方法:与物料直接接触的抹布使用_____浸泡消毒_____。
A、95%乙醇溶液,5min
B、75%乙醇溶液,5min
C、75%乙醇溶液,15min
D、75%乙醇溶液,10min
59. 地漏的清洁消毒频次:一般区()清洁一次,每周消毒( ),D级洁净区地漏在连续生产期间每天清洁消毒,并做记录。
A、每周,一次
B、每天,三次
C、每天、两次
D、每天,一次
60. 关于75%乙醇溶液配制方法:以1000ml为例,95%乙醇溶液_____+纯化水_______
A、790ml,210ml
B、750 ml,200ml
C、210ml,790ml
D、750ml,250ml
61. 以下选项中哪个设备状态标识无需反映
A、设备名称
B、设备的运行状态
C、设备型号
D、设备完好性
62. 清洁过敏原物料的抹布为( )。
A、红色布带的抹布
B、紫色布带的抹布
C、蓝色布带的抹布
D、白色布带的抹布
63. 软糖车间各功能间的消毒频率为________。
A、1次/7天
B、1次/14天
C、1次/30天
D、1次/1天
64. 洁净区清洁设备外表面的抹布为___。
A、红色布带的抹布
B、蓝色布带的抹布
C、黄色布带的抹布
D、白色布带的抹布
65. 计量标准的检定周期一般为___,须按期送至有关职能部门进行检定,使用频繁的应当适当缩短检定周期。
A、6个月
B、2年
C、3年
D、1年
66. 洁净区物料脱包用抹布为___。
A、黄色布带的抹布
B、白色布带的抹布
C、红色布带的抹布
D、蓝色布带的抹布
67. 公司清洁剂包括:___。
A、纯化水
B、热水
C、饮用水
D、以上都是
68. 洁净区清洁设备内表面的抹布为____。
A、黄色布带的抹布
B、白色布带的抹布
C、蓝色布带的抹布
D、红色布带的抹布
69. 偏载测试,将约等于电子秤最大秤量( )的标准砝码分别放置(或近似)分布的四个位置的区域中心(不能放到边或角上),不同位置处的示值误差为偏载误差,取其最大值为最大偏载误差,应不大于该秤的最大允许误差。
A、1/5
B、1/2
C、1/3
D、1/4
70. 洁净区清洁地漏的抹布为___。
A、黄色布带的抹布
B、红色布带的抹布
C、蓝色布带的抹布
D、白色布带的抹布
71. 当线性校对超出允许偏差时,天平可以()。
A、直接报废
B、通过校正来消除偏差
C、继续使用
D、保修
72. 电子秤用配备的标准砝码进行两点校准,选用的最小校准砝码应( )最小物料秤量值;
A、小于或等于
B、大于或等于
C、大于
D、小于
73. 洁净区控制项目包括:( )
A、换气次数
B、温度、湿度、压差
C、尘埃粒子数、微生物数、照度
D、以上全是
74. 电子秤用配备的标准砝码进行两点校准,选用的最大校准砝码应不得( )电子秤最大秤量值。
A、大于或等于
B、 小于或等于
C、 小于
D、 大于
75. 可读性为0.001g的天平线性校对允许的误差范围为()。
A、用200g标准砝码校准允许误差范围为±0.005g;
B、用100g标准砝码校准允许误差范围为±0.01g;
C、用1g标准砝码校准允许误差范围为±0.001g
D、用20g标准砝码校准允许误差范围为±0.005g;
D、用20g标准砝码校准允许误差范围为±0.005g;
76. 电子地磅的内校周期为()个月一次。
A、3
B、1年
C、2
D、1
77. 电子秤用配备的标准砝码进行两点校准,选用的最小校准砝码应不得( )电子秤的最小秤量值;
A、大于或等于
B、小于或等于
C、小于
D、大于
78. 关于0.1%新洁尔灭溶液和1:300的84消毒液保存期限为()
A、一周
B、72小时
C、一月
D、24小时
79. 鼠笼每周( )检查。
A、二、四、五
B、一、三、五
C 二、三、五
D、二、四、六
80. D级洁净区的水有饮用水、热水、纯化水,其中热水的水温范围是多少( )。
A、30—50℃
B、50—70℃
C、60—80℃
D、40—60℃
81. 一般区的清洁剂不包括___( )。
A、饮用水
B、纯化水
C、热水
D、洗洁精
82. 关于75%乙醇溶液保存期限为()
A、一月
B、24小时
C、72小时
D、一周
83. 与产品直接接触的工器具,清洁的最后一步,必须使用________淋洗,烘干备用。
A、纯化水
B、自来水
C、热水
D、饮用水
84. 车间热水系统停机( ) 天以上,需在开机后进行灭菌
A、7天
B、15天
C、3天
D、5天
85. 空调系统发生故障,故障时间达15~120分钟,设备停机,人员退出洁净区,待故障排除,空调系统运转( )分钟后,操作人员返回洁净区。
A、30分钟
B、20分钟
C、1小时
D、10分钟
86. 线性校对时,可读性为0.001g的天平用( )的标准砝码。
A、20g 200g
B、1g 100g
C、10g 100g
D、20g 100
D、20g 100
87. 电子秤用配备的标准砝码进行两点校准,选用的最大校准砝码第二点应( )最大物料秤量值。
A、大于或等于
B、小于或等于
C、大于
D、小于
88. 我公司车间内部洁净区级别:()
A、 D级
A、 D级
B、 C级
C、 A级
D、 B级
89. 质量体系六大系统()
A、设备设施系统、物料系统、生产系统、包装与贴标系统、质量保证系统、实验室控制系统
B、设备系统、物料系统、生产系统、包装与贴标系统、厂房系统、实验室控制系统
C、设备设施系统、物料系统、生产系统、包装系统、质量保证系统、公共工程系统
D、设备系统、物料系统、生产系统、包装与贴标系统、厂房系统、公共工程系统
90. 我公司包装标签类物料请检批号为3209000103-01-101103,其中划线部分“-01”代表( )。
A、01月
B、顺序号
C、第一批
D、第一版
91. 同一厂家的同品名、种类、规格、批次、生产日期的原辅料分次采购入库的,是否需再次请检( )
A、根据质量部要求
B、根据车间要求
C、需要
D、生产部要求
92. 待验证的使用错误的是( )
A、当入库的原辅料上货架前,由仓库管理员在整托盘底部外围的一件物料上粘贴1张待验证。
B、入库的原辅料未经化验室检测合格前需粘贴待验证。
C、车间半成品在没有检测结果前需要在其货位上放置黄色待验牌
D、处于待验状态的物料在货架上存放时,待验证应朝里。
93. 针对检测不合格的包装材料,如何处理( )
A、不合格的包装材料直接做不合格品标识,并废弃。
B、退回供应商处理
C、放入不合格品区,按《不合格品管理办法》处理,送交质量部作出评审、处理意见。
D、不合格的包装材料再次取样检测,看第二次的检测情况而定。
94. 清场记录不包括( )
A、清场日期
B、清场后转产的品种、规格、批号
C、清场负责人签字
D、清场方式
95. 仓库保管员每次发送料执行( )的原则,确保库存货位卡信息及时准确。
A、先进先出和先近效期先出
B、根据车间需求
C、根据实际情况
D、先近先出
96. 车间剩余原辅料需退库时,退库物料用纸箱装好,贴上标识( ),标签统一贴于外包装左上角,内部包装上需有( )。
A、退库标签,合格证
B、物料标签、合格证
C、退库标签,物料标签
D、物料标签, 合格证
97. 下列关于过敏原污染管理说法错误的是()
A、生产过敏原的员工不得随意出入其他非过敏原房间。
B、含有过敏原的原辅料应明确标示。
C、为节省空间和成本,不含过敏原的原辅料和含有过敏原的原辅料可混装运输。
D、含过敏原的原辅料用于生产时,应使用专用房间、设备、人员。
98. 电子地上衡自校准中关于置零装置的准确度的规定、置零后,零点偏差对称量结果的影响应( )
A、不大于最小分度值
B、不大于3e
B、不大于3e
C、不大于5e
D、不大于0.25e
99. 设备状态标识中关于“清洁状态标识”的统一填写,以连续生产6批后大清场为例,下列那种说法是正确的()
A、第1批生产结束小清洁后,生产第2—6批时,“标识”上勾选“已小清洁”、“正在运行”、“完好”,填写清洁结束时间、有效期至、清洁人、复核人;
B、第6批生产结束后大清场,“标识”上勾选“待清洁、”、“备用”、“完好”,其余信息擦除。
C、生产第一批时,“标识”上勾选“已大清洁”、“正在运行”、“完好”,填写清洁结束时间、有效期至、清洁人;
D、第1批生产结束小清洁后,生产第2—6批时,“标识”上信息全部擦除;
100. 关于桶包过程,下面说法错误的是()
A、到车间领取需要黏贴的唛头或标签,并做好《(唛头)使用数量记录》。
B、每桶在封口结束后应立即贴上相应唛头,唛头粘贴时应注意贴平整、不得起皱
C、每桶贴唛头位置基本一致并保证唛头实用数与成品桶数一致
D、该批物料外包装结束后清点剩余及残损的唛头直接销毁
101. 内容物保温桶大清洁频率是()。
A、连续使用6批
B、连续使用5批
C、连续使用4批
D、连续使用3批
102. 关于取样,下面说法错误的是()。
A、取样时需要在每垛都留样,杜绝在几个堆垛或者一个堆垛中取样
B、取样后,样品需做好标识、封口、便于带班分样
C、取样时需佩戴有色乳胶手套,或者白色布手套
D、取样后剩余软糖直接废弃或重新选丸后,归入成品。
103. 桶包过程中,领取纸箱,需在缓冲间静置()分钟。
A、10
B、30
C、40
D、20
104. 下列关于生产安全说法错误的是()
A、产品的包装标识必须清晰易与识别。
B、产品加工各工序中的传递中,只需要操作工对其实施连续的监控。
C、生产车间按产品工艺流程进行管理,工具按照规定排放,实行定点定位管理。
D、成品装箱时由装箱人员确认产品包装标识是否完整。
105. 电子地磅的内校周期为___。
A、1年
B、6个月
C、3个月
D、1个月
106. 收糖测软糖粒重时,取样方式为()
A、每一堆垛上、中、下区域托盘软糖取样
B、每一堆垛上层区域托盘软糖取样
C、每一堆垛中层区域托盘软糖取样
D、每一堆垛下层区域托盘软糖取样
107. 空调系统发生故障,在( )以内的停机,操作人员在原地静候,待故障排除,空调系统恢复正常运行,操作人员可按正常步骤进行操作,无须采取特别的应急措施。
A、15min
B、10min
C、20min
D、5min
108. 清洁过敏原的抹布是( )带子的抹布。
A、绿色
B、红色
C、紫色
D、黄色
109. 过敏原标识“过敏原”字为( )。
A、紫色
B、绿色
C、黄色
D、红色
110. 清洁次序应该是()
A、先上后下、先内后外
B、先下后上、先外后内
C、先上后下、先外后内
D、先下后上、先内后外
111. 水池的消毒频次是()次/周
A、7
B、1
C、5
D、3
112. 以下哪类原料不属于过敏原( )
A、牛奶
B、绿茶
C、鱼
D、大豆
113. 空调停机两天以内(含两天),没有物料存放的车间生产需提前( )开机对环境进行自净。
A、40分钟
B、1小时
C、半小时
D、2小时
114. 水池的清洁频次是()次/天
A、3
B、4
C、1
D、2
115. 以下哪些不属于生产工器具( )
A、不锈钢盆
B、取样棒
C、不锈钢桶
D、抹布
116. 下列说法错误的是( )
A、外来人员出入厂区需登记,但经车间主任陪同的,可不必登记。
B、全体员工凭上岗证上岗进入厂区。
C、各区域窗户不可以随意打开。
D、不明身份人员一律禁止入厂。
117. 员工二更更衣室可携带的物品是()
A、批生产记录
B、金属制品
C、化妆品
D、食品
118. 下列说法错误的是( )
A、生产结束重要器具放在生产现场,以便下次生产。
B、在车间各关键区域应安装有视频监控系统。
C、车间重点区域应安装有应急灯。
D、各班组使用的器具由专人管理。
119. 能带入生产线的物品有()
A、本夹、笔
B、手机
C、药品
D、钥匙
120. 关于外来人员进入厂区的注意事项,不包括( )
A、外来人员进入生产区前,需按照公司《治安保卫管理制度》规定,进行审批。
B、凡未经审批同意的外来人员,不允许进入生产区。
C、外来人员进入生产区需要有我司全职员工或者钟点工进行全程陪同。
D、外来人员经审批同意进入生产区时,门卫人员应对其进行登记。
121. 正常连续生产时,产尘房间的回风口、排风口和内部过滤网与房间的( )同时进行清洁。
A、小清场
B、大清场
C、地面
D、屋顶
122. 下列说法错误的是( )
A、跟车验货的公司物流管理员可从物流门进出。
B、非驾驶员、搬运工禁止从物流门进入厂区。
C、库工可从物流门进出。
D、物流车辆进入厂区仅限于驾驶员及随车搬运工进入。
123. 回风口、排风口非连续生产时至少()消毒一次
A、2周
B、1周
C、3天
D、一个月
124. 洁净区的生产用具清洁频次是( )清洁一次。
A、每天
B、1周
C、3天
D、每次使用后
125. 下列说法错误的是()
A、车间内根据加工工艺和加工重要程度进行区域隔离并标示。
B、外来修理人员可私自进入生产区。
C、门卡只能员工自己使用,不能转借他人。
D、各班组员工在指定区域工作,不得串岗。
126. 与物料直接接触的抹布用75%乙醇溶液浸泡()min后拧干存放
A、15
B、20
C、5
D、10
127. 回风口、排风口正常连续生产时应每周( )进行消毒
A、三
B、二
C、一
D、四
128. 生产用具清洁后需要用( )擦拭
A、1:300的84消毒液
B、75%的乙醇溶液
C、95%的乙醇溶液
D、0.1%的新洁尔灭
129. 正常连续生产时,非产尘房间的回风口、排风口和内部过滤网和走廊每周( )清洁一次。
A、五
B、一
C、二
D、随时
130. 一般区地漏的消毒频次为( )消毒一次
A、每天
B、三天
C、每半天
D、每周
131. 回风口、排风口在停产( )天或以上需重新清洁消毒
A、3天
B、15天
C、30天
D、7天
132. D级洁净区连续生产期的房间地漏,每天清洁一次,( )消毒一次
A、每班
B、每周一
C、每天
D、两周
133. D级洁净区生产期间未使用的房间地漏,每周清洁一次, ( )消毒一次
A、每天
B、两周
C、每班
D、每周
134. D级洁净区超过有效期在下次生产前需重新清场;生产结束后应在()小时内清场
A、72h
B、4h
C、8h
D、24h
135.金属测试块检测灵敏度,需测试()次,确认其工作性能是否良好。
A、1
B、2
C、3
D、4
136.金检机灵敏度测试块Fe、No-Fe、SS代表什么()
A、铁、不锈钢、非铁
B、不锈钢、铁、非铁
C、铁、非铁、不锈钢
D、非铁、不锈钢、铁
137. 关于清场说法正确的是()
A、批内清洁方式:关闭机器电源,并锁定。本批次产品和文件移出功能间,然后用抹布将工作台表面粉尘擦干净,将地面粉尘吸干净。
B、小清场定义:连续生产同一品种,无论多少批,在每批次之间采用的清洁方式。
C、大清场方式:将本批次产品和文件移出功能间、清洁设备外表面。
138. 干燥岗的湿度要求是:()
A、15-40%
B、10-30%
C、 45-65%
D、 ≤40%
139. 在缓冲间对物料进行清洁消毒,清洁消毒的具体步骤分为4步:
(1)到洁具间取两块脱包清洁用洁净抹布和不锈钢盆。
(2)使用经纯化水润湿的洁净抹布拧干擦拭、清洁物料内包装外表面,将清洁后的抹布放于不锈钢盆中;
(3)将另一块抹布放到手消毒器下充分润湿后对物料内包装外表面消毒;
(4)对原辅料内包装外表面清洁消毒结束后,将不锈钢盆和抹布拿至洁具间清洗后挂在架子上晾干。顺序正确的是( )
A、②→③→④→①
B、①→③→②→④
C、②→③→④→①
D、①→②→③→④
140. 以下说法错误的是()
A、操作人员填写批记录时应保证记录的原始性、真实性、完整性和及时性。
B、领取“批生产记录”,仔细阅读,明确产品名称、批量、所需原料的名称、规格、数量等要求。
C、称量好的物料可以在桶盖上先做好标识,后期再补内容物标识。
D、将领取的原料按照批记录要求分别称量,并双人复核。
141. 熬煮过程中,需要检测一个关键工艺参数()
A、可溶性固形物含量
B、PH值
C、水分
D、温度
142. 浇注时粒重的检测频率是()。
A、每1小时测1次。
B、每2小时测1次。
C、每半小时测一次。
D、每班测1次。
143. 浇注过程重要的关键控制参数是( )。
A、PH值
B、粒重
C、可溶性固形物含量
D、以上均是
144. 关于配料,下面说法错误的是()。
A、不同种类的原辅料称量时应使用不同的工具或每称一种物料就及时清洁,防止交叉污染
B、配料时需要对称量进行复核
C、只有多维产品等较复杂的产品,配料时,配料结束才需复核内容物总重
D、退库时,物料重量应与包装上的物料标签及退库标签、车间台账一致
145. 关于投料,下面说法错误的是。()
A、一般先投液体物料,再投密度较大的固体物料,最后投密度较小的固体物料
B、投料时需要注意控制投料速度,投料速度过快时易出现物料在罐内液体中结块而无法分散均匀的现象
C、投料结束后,需要用铲子将罐璧、搅拌浆上的物料铲下来,保证投料量
D、用铲子时需要将搅拌关闭,防止铲子与搅拌浆相碰产生金属碎屑,造成异物污染
146. 关于干燥收糖岗,下面说法错误的是()。
A、 收糖时也需收集堆垛卡,不可随意丢弃
B、 干燥结束后,及时清洁托盘,做好清洁状态标识
C、 不同产品之间或连续使用批次达6批需大清洁
D、托盘清洁过程中,需先使用无尘抹布擦拭托盘,再用1%新洁尔灭溶液擦拭
147. 关于原辅料拆包说法正确的是()
A、没有双层包装袋的物料,无需用洁净抹布对物料包装袋清洁,只需在气闸处放置于洁净区的洁净的托盘上自净20min后,即可转运至D级洁净区相应存放间存放
A、没有双层包装袋的物料,无需用洁净抹布对物料包装袋清洁,只需在气闸处放置于洁净区的洁净的托盘上自净20min后,即可转运至D级洁净区相应存放间存放
B、原辅料进入拆包间进行拆包时该房间只能有一种物料;
其他废弃物及时收起;
D、原辅料由库工运至一般区暂存处,无特殊要求的物料暂存时间不超过24小时。
148. 待验证的使用正确的是( )
A、当入库的原辅料上货架前,由仓库管理员在整托盘底部外围的一件物料上粘贴1张待验证。
B、入库的原辅料未经化验室检测合格前需粘贴待验证。
C、车间半成品在没有检测结果前需要在其货位上放置黄色待验牌
D、处于待验状态的物料在货架上存放时,待验证应朝里。
149. 洁净区遇到以下哪些情况需进行大清场()
A、工程结束、房间大修以后或空调停运以后再启用前的清洁;
B、再次使用时,距上次大清场时间超过规定的再清洁;
C、同一品种产品,连续生产3批后
D、环境检测结果超过了GMP要求的清洁区控制的标准;
150. 良好的个人卫生习惯,要做到“五勤”,下面哪些是“五勤”内容()
A、勤剪指甲、勤理发
B、勤洗手
C、勤洗澡、勤换衣
D、勤剃胡须
151.食品安全防护中的生产安全指:( )
A、 过程使用的器具、设备由其车间负责清洁维护,不同种类及卫生程度的工具可在同一区域清洗;清洁和非清洁器具分区存放并有明显的标识,防止误用。
B、 各岗位生产结束后按岗位清洁要求实施清洁,消毒使用的消毒液应由专人配制,并有配置记录。
C、 员工进出公司时,由执勤保安对所有人员携带的物品进行检查登记。
D、 生产车间按产品工艺流程进行管理,工具按照规定排放,实行定点定位管理。
152. 以下说法正确的是()
A、不得对着敞口的原辅料、半成品及待包装品说话、咳嗽及其它可能污染产品的行为;
B、机修工作服与其他工作服可以一起清洗,工作鞋的清洗应与工作服分开、单独、最后清洗
C、
D级洁净区的口罩与手套每次清洗后消毒;工作鞋每周一次;
D、一般区工作服每周洗涤两次,参观服每次收集后送一般区洗衣间清洗;
153. 在进出洁净区时,应保证随手关门的原因是()
A、领导、个人习惯
B、防止空气对流造成的环境污染
C、仅仅为了客户参观厂区整洁美观
D、防止蚊虫进入
154. 患以下疾病的人员不允许从事直接接触产品或与之相关的工作()
A、心脏病
B、精神病
C、隐性传染病
D、传染病、皮肤病
155. 下列______的清场要求是符合GMP规定的。()
A、同一设备连续加工同一产品时,没必要进行清洗
B、包装工序调换品种时,多余的标签由各操作人员自行保管好,以防差错
C、设备内外无前次生产遗留的产品,无油垢
D、使用的工具、容器,应清洁、无异物
156. 关于大清洁说法正确的是()
A、已清洁的容器、工具在贮存备用期间,需采取必要的防护措施,防止异物、灰尘等的进入,如有盖的容器要封盖,敞口无盖的容器可以不密封。
B、室内不得存放与生产无关的杂品;
C、保证贮存间适宜的温湿度,避免已清洁设备和零部件受到污染。)
D、每批产品生产结束时,清洁状态标识牌上注明“待清洁”
157. GMP的三要素指_______。()
A、 硬件
B、 软件
C、 人
D、管理
158. 下类哪些标签可能会用在我公司合格物料的包装袋上( )
A、物料标签
B、取样标签
C、不合格标签
D、待验证
159. 关于缓冲间说法正确的是:()。
A、拆去的外包装及其他废弃物按《包装及其他废弃物管理规程》处理
B、所有的进出两扇门不得同时打开;
C、缓冲间两侧地面均应设有警戒线和警示标识;
D、一般区和洁净区人员可以通过缓冲间进出洁净区
160. 各岗位操作人员在工作过程中严禁佩带下列哪些饰物( )。
A、手表
B、乳胶手套
C、耳坠
D、项链
161. 消毒剂原液、配制的消毒液应要求( )
A、现配先用
B、专柜存放
C、封口并上锁
D、领用须做好记录
162. 检验状态标识分别是:( )
A、待验
B、合格
C、正在检验
D、不合格
163. 洁净区控制项目包括:( )
A、照度、换气次数
B、微生物数
C、 含氧量
D、尘埃粒子数
164. 现场审计时,以下( )行为是符合GMP要求的。
A、洁净服穿戴完整,但因衣服领口毛刺魔术贴不粘,员工用胶带粘住;
B、及时填写记录,记录与实际生产符合;
C、现场设备状态标识卡正确显示设备运行、清洁状态;
D、主动与审计老师交流,分享心得。
165.现场审计时,以下( )行为是符合GMP要求的。
A、载体配制生产时,完全执行岗位SOP规定和相应产品工艺要求;
B、敞开房间门迎接审计老师莅临指导 ;
C、岗位记录无漏签名或者划掉未签名等错误;
D、岗位电子秤、电子天平水泡眼可以在圆圈之外。
166.现场审计时,以下( )行为是符合GMP要求的。
A、生产工艺规程和SOP发现有与实际操作不一致处,可以直接在上面划去更改;
B、批记录应及时填写,字迹清晰,内容真实,数据完整,并有操作人和复核人签名;
C、批记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改,更改时应在更改处签名,并使原数据仍可辨认;
D、生产前应确认无上批物料残留,上批记录可留在岗位上。
167.以下( )是符合GMP要求。
A、配料、投料岗操作时,如易产生粉尘,生产中应有防止尘埃产生和扩散的措施;
B、同一房间无任何防护隔离措施,不同规格、品种的生产操作也可以同时进行;
C、每一生产操作间或生产设备、容器应有所生产的产品的物料名称、批号、数量等状态标志;
D、有数条包装线同时包装时,应采取隔离或其他有效防止混淆或污染的设施。
168. 以下( )是符合GMP要求。
A、零头包装至多允许有3个批号的并桶,只要做相关记录就行;
B、员工发现房间内有一飞蝇在飞,但无法捉到,采取方式视而不见;
C、洁净室(区)的内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落;
D、洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,应洁净无灰尘。
169.以下( )是符合GMP要求。
A、为了避免审计老师来时手忙脚乱,提前把批记录做好;
B、化胶罐上温度显示为78.0℃,记录时可简写成78℃;
C、浇注后冷却出料时应佩戴有色胶皮手套出料;
D、检查岗位剪刀是否有损坏,并有相应的检查记录。
170. 以下( )是符合GMP要求。
A、与产品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理,符合生产要求;
B、将配完料的大豆油余料随手放在地面上;
C、将脱包完成的碳酸钙直接拉进洁净区配料;
D、设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对产品或容器造成污染。
171.以下( )是符合GMP要求。
A、与设备连接的主要固定管道标明管道流向即可;
B、使用的检验仪器只要有计量合格就行,过有效期也能使用;
C、生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证;
D、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。
172.以下( )是符合GMP要求。
A、生产区不得存放非生产物品和个人杂物;
B、生产中的废弃物应及时处理;
C、工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物;
D、不同空气洁净度级别使用的工作服可以一起清洗、整理。
173.以下说法正确的是()
A、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入;
B、进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,裸手消毒后可直接接触物料;
C、洁净室(区)应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株;
D、直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。
174. 批包装记录的内容应包括()
A、包装产品的名称、批号、规格;
B、包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名;
C、已包装产品的数量;
D、生产操作人复核人签名。
175. 以下( )是符合GMP要求。
A、酒精需上锁管理;
B、只要生产能进行,不一定要按照工艺参数执行;
C、接触物料需使用一次性有色胶皮手套;
D、检查压差、温湿度,必须在规定范围内。
176.以下( )是符合GMP要求。
A、内容桶清洁后及时做清洁记录;
B、含过敏原产品及时粘贴过敏原标志;
C、严禁木制品或者刀片等进入洁净区;
D、确保房间内没有蚊虫和大量水迹等。
177. 以下( )是符合GMP要求。
A、急救箱内物品与清单一致,且创可贴为金属创口贴;
B、消毒剂箱内有准确的库存台账
C、冷却隧道白色传送带有破损缺失,但只要能运转便可正常使用;
D、过敏原与非过敏原可以直接放一起,无需区分放置。
178.以下( )是符合GMP要求。
A、定期检查厂房设备设施,若存在生锈等现象及时上报处理;
B、产能统计表等内部记录清出洁净区;
C、现场人员不得有头发外露,口罩需遮住口鼻;
D、洁净服穿脏了出洁净区时,衣服可以放在更衣柜中方便回来时继续使用。
179. 以下说法正确的是()
A、各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区外部对其进行维护;
B、排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置;
C、清洁后的工具只需要标注已清洁;
D、产尘操作间应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
180.以下( )是符合GMP要求。
A、桶包岗正在生产BS01,现场桌上有OS06记录;
B、电子秤最小刻度为0.02KG,记录上出现6.79KG;
C、已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放;
D、生产设备应当有明显的状态标识,标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明清洁状态。
181. 洁净工作服的要求有哪些()
A、不脱落纤维;
B、质地光滑;
C、不产生静电;
D、不脱落颗粒物。
182.以下( )是符合GMP要求。
A、记录上数据写错了,划掉重新写上正确数据,并签上自己名字即可;
B、垃圾应放在有盖的垃圾桶内,应做标识,并及时处理或撤出洁净区;
C、化学品必须受控管理,存放化学试剂的柜子需上锁并专人管理。如洗涤剂、消毒剂、润滑剂、杀虫剂等;
D、不能裸手接触物料,皮肤出现伤口应使用普通创口贴。如果手受伤,除了要贴胶带外,还要戴一次性手套。
车间应知应会试题
1. 关于质量记录,以下说法错误的是()。
A、质量记录中所填写内容与上项相同时应重复抄写,不得用“"”或“同上”表示。
B、质量记录不得任意涂改,如需要更改时可用修正液涂掉。(正确答案)
C、质量记录填写及时,严禁提前或拖后填写质量记录。
D、质量记录中所填写的内容应真实,严禁弄虚作假。
2. 质量三不原则:()
A、不合格原辅料不准流入下道工序, 不合格半成品不得投入生产, 不合格成品不得出厂
B、不合格原辅料不准进厂, 不合格半成品不得投入生产, 不合格成品不得出厂
C、 不合格原辅料不准进厂, 不合格半成品不得流入下道工序, 不合格成品不得出厂
D、 不合格原辅料不准投入生产, 不合格半成品不得流入下道工序, 不合格成品不得出厂(正确答案)
3. 批生产记录指每批产品生产各工序全过程的完整记录,包括产品外观检查记录、中间体检验原始记录、______ ,批生产记录应具有可追溯性。
A、 校准记录
B、 产品变更记录
C、 偏差处理记录
D、 成品检验报告单(正确答案)
4. 记录的使用与填写下面说法错误的是____。 ()
A、质量记录中所填写的内容应真实,严禁弄虚作假。
B、 质量记录中所填写内容与上项相同时应重复抄写,可以用“"”或“同上”表示。(正确答案)
C、质量记录使用过程中应妥善保管,保持整洁和完整,不得缺损或撕毁。
D、质量记录一律采用黑色笔填写,操作者、复核者均应填写全姓名,签名时一律横写,且不得只写姓或名。
5. 设备状态标识中信息状态标识显示()、使用状态标识()和清洁状态标识()
A、正在运行、备用/已大清洁、已小清洁、待清洁/完好、维修
B、完好、维修/正在运行、备用/已清洁、待清洁
C、已大清洁、已小清洁、待清洁/完好、维修/正在运行、备用
D、完好、维修/正在运行、备用/已大清洁、已小清洁、待清洁(正确答案)
6. 产品质量相关的记录应进行整理归档保存有效期为____年或有效期后一年,以较长的时间为准,其中USP认证品种为有效期后____年。 ()
A、五年 三年(正确答案)
B、三年 五年
C、五年 五年
D、三年 三年
7. 健康证的有效期为()年。
A、4年
B、3年
C、2年
D、1年(正确答案)
8. 洁净室相对非洁净区正压是( )
A、小于5pa
B、小于10Pa
C、>10Pa(正确答案)
D、>5pa
9. 一般区地漏清洁频次是一次 ,消毒频次是一次
A、每天/每天
B、每天/每周(正确答案)
C、每周/每天
D、每周/每周
10. 洁净区工作的全体人员必须()要进行体检一次,健康证有效期().
A、每年/2年
B、每2年/1年
C、每2年/1年
D、每年/1年(正确答案)
11. 一般区工作服每周洗涤()次,洁净区工作服有效期是()天。
A、 1次/3天
B、 1次/7天
C、 1次/7天
D、2次/7天(正确答案)
12. D级洁净区连续生产期的房间地漏清洁频次是( )一次 ,消毒频次是( )一次。
A、每天/每周
B、每周/每周
C、每天/每天(正确答案)
D、每周/每天
13. D级洁净区的工作鞋消毒周期()。
A、三天一次
B、每周两次
C、每周一次(正确答案)
D、每次清洗后
14. 进入洁净区的人员不得携带下列哪个影响产品质量的物品( )
A、批生产记录
B、剪刀
C、钢皮直尺
D、美工刀(正确答案)
15. 质量记录中的数据一般保留小数点后两位,数据的修约应采用___。其中QC的数据录入标准参考《有效数字和数值的修约规定》。
A、 进位法
B、 去尾法
C、“4”舍“5”入(正确答案)
D、 无严格要求
16. 过敏原标识说法错误的是()
A、仓库的过敏原物料在每托盘最下层包装上粘贴1张过敏原标识。
B、正在流转生产的过敏原物料的过敏原标签贴在内容物状态标识上侧空白处。
C、车间暂存的过敏原物料的过敏原标签贴在暂存物料货位卡上侧空白处。
D、含有过敏原的原辅料、中间体应加贴紫色字体的过敏原标识。(正确答案)
17. 生产记录应符合GMP等质量管理体系的要求,符合岗位SOP的控制要求,并达到( )
A、 一致性
B、可追溯性(正确答案)
C、适用性
D、 完整性
18. ISO的精髓: ( )
A、写你所做、做你所记、记你所写、证明符合。
B、记你所做、做你所记、写你所做、证明符合。
C、记你所写、写你所做、做你所记、证明符合。
D、写你所做、做你所写、记你所做、证明符合。(正确答案)
19. 岗位记录填写错误后划去修改,有关修改权限,以下说法正确的是()。
A、只有QA/带班才能对批生产记录进行修改
B、只有QA才能对批生产记录进行修改。
C、只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改。(正确答案)
D、只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改。
20. RSPO(可持续性棕榈油圆桌会议)证书有效期____年,官网授权____年。()
A、 4 1
B、 4 2
C、 5 1(正确答案)
D、 5 2
21. 质量记录的发放下列说法错误的是________ ()
A、所有相关的记录需装订成册,并用不干胶纸对订书钉进行封装。
B、 批生产记录由质量部负责保管和发放并做批生产记录发放记录。
C、 如果由部门集中印制的记录,部门与车间之间领用无需填写《质量记录收、发台帐》(正确答案)
D、 车间管理员根据批生产指令,按需要数量领取批生产记录,如出现生产指令取消,现场批记录退回发放人。
22. 原辅料由库工运至暂存处,需阴凉储存的物料,暂存时间不超过()小时
A、24h
B、48h
C、4h(正确答案)
D、12h
23. 生产拆去的外包装及其他废弃物按()文件处理。
A、《固体废弃物管理规程》
B、《清场管理规程》
C、《生产废弃物管理规程》(正确答案)
D、《危险品废弃物管理规程》
24. 保管员对购进的包材及时开出请检单,请检后该货位张贴()色标识牌。
A、黄色(正确答案)
B、白色
C、红色
D、绿色
25. 原辅料由库工运至暂存处,无特殊贮存条件物料暂存时间不超过()小时
A、48h
B、12h
C、4h
D、24h(正确答案)
26. D级洁净区的口罩与手套消毒周期()。
A、每周一次
B、3天一次
C、2天一次
D、每次清洗后(正确答案)
27. 原辅料进入拆包房间,由脱包人员检查确认后要及时将外包装上的( )粘贴至内包装上放置于洁净区的洁净的托盘上。
A、生产日期
B、物料标签
C、合格证(正确答案)
D、3Q认证
28. 说法错误的是()
A、在洁净区内应尽量减少说话,并在任何时候不得摘下口罩、吃东西,但可以喝水。(正确答案)
B、进入生产区前需洗净双手;工作中尽量减少非生产要求的动作,避免剧烈动作;
C、凡发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病、带菌(如灰指甲)、精神病的人员应及时撤离以下生产区,不允许从事直接接触产品或与之相关的工作;
D、人员双手消毒后,不得裸手直接接触产品,不得触摸物料、洁净的设备和容器内表面等。
29. 脱包后的包材、物料等在气闸内的自净()min后,洁净区人员从内气闸侧门将原辅料转运至D级洁净区的相应的存放间存放,并做好入库台帐/货位卡等相关记录。
A、20min(正确答案)
B、10Min
C、5min
D、15min
30. 一般区工作鞋工号刻在()
A、 鞋跟
B、 任何地方
C、 鞋身
D、 鞋头(正确答案)
31. 洁净区维修人员服装为()
A、 黄色
B、 红色
C、 蓝色(正确答案)
D、 白色
32. 红色连体服是()使用的。
A、 应急专员(正确答案)
B、 维修人员
C、 工作人员
D、参观人员
33. D级洁净区的口罩与手套每次清洗后消毒,消毒方式为()
A、用0.1%新洁尔灭溶液(1:300的84溶液)浸泡5~10分钟再用纯化水冲洗干净烘干
B、用75%酒精浸泡10~15分钟再用纯化水冲洗干净烘干
C、用0.1%新洁尔灭溶液(1:300的84溶液)浸泡10~15分钟再用纯化水冲洗干净烘干(正确答案)
D、用75%酒精浸泡5~10分钟再用纯化水冲洗干净烘干
34. 走廊相对于相邻房间为()
A、正压,大于5pa(正确答案)
B、负压,大于5pa
C、正压,大于10Pa
D、负压,大于10pa
35. 洁净区清洗用洗衣机消毒频次( )一次。
A、每三天
B、每两天
C、每周(正确答案)
D、每班
36. 一般区工作服每周洗涤()次。
A、3
B、4
C、1
D、2(正确答案)
37. 洁净区工作鞋工号刻在()
A、 鞋头
B、 任何地方
C、 鞋身
D、鞋跟(正确答案)
38. 洁净区的工作人员每年至少进行()卫生及微生物学基础知识、洁净作业等方面知识的培训及考核,考核成绩记录存档
A、 3次
B、 2次
C、 1次(正确答案)
D、 4次
39. D级洁净区工作服清洁有效期()天。
A、7(正确答案)
B、14
C、10
D、12
40. 直接接触产品的人员必须穿戴()
A、有色乳胶手套(正确答案)
B、布手套
C、一次性塑料手套
D、 白色无尘手套
41. D级洁净区工作服收集洗涤频率为()一次。
A、每三天
B、每周
C、每班(正确答案)
D、每两天
42. 以下说法错误的是()
A、洁净区全体人员应穿戴各自编号的洁净工作服、鞋,不得混穿,做到专人专用
B、进入洁净区洗 手程序为6步洗手法:“内”“外”“夹”“攻”“大”“立”。 (正确答案)
C、人员中途外出
D级洁净区,需将已穿的洁净服、手套、口罩等装入子母袋后,单独存放或者悬挂,以确保其不返回存放洁净服的柜子;
43. 防爆区、产尘产湿房间对于相邻房间为( )
A、正压,大于10Pa
B、负压,大于10pa
C、负压,大于5pa(正确答案)
D、正压,大于5pa
44. 拆包时拆包后的棉线及拆去的外包装及其他废弃物及时收起按()处理。
A、《包装及其他废弃物管理规程》
B、《工业废弃物管理规程》
C、《一般废弃物管理规程》
D、《生产废弃物管理规程》(正确答案)
45. 原辅料拆包,由脱包人员检查确认后要及时将外包装上的()粘贴至内包装上放置于洁净区的洁净的托盘上。
A、合格证(正确答案)
B、3Q认证
C、生产日期
D、免检证
46. 进入D级洁净区的物品不包括()。
A、内包材
B、木制维修工具(正确答案)
C、批生产记录
D、原辅料
47. 关于原辅料拆包说法错误的是()
A、没有双层包装的物料,无需用洁净抹布对物料包装袋清洁,只需在气闸处放置于洁净区的洁净的托盘上自净20min后,即可转运至D级洁净区的相应存放间存放(正确答案)
○ A、没有双层包装的物料,无需用洁净抹布对物料包装袋清洁,只需在气闸处放置于洁净区的洁净的托盘上自净20min后,即可转运至D级洁净区的相应存放间存放(正确答案)
其他废弃物及时收起;
48. 员工病况痊愈后,凭()经人力资源部确认后,方可重新上岗,必要时可安排试岗
A、相关申请书
B、车间主任批准
C、无需凭证
D、相关医疗证明(正确答案)
49. 桶包金检测试块有()。
A、Fe(铁)
B、No-Fe(非铁)
C、SUS(不锈钢)
D、以上都是(正确答案)
50. 检修用具用()擦拭消毒后进入D级洁净区
A、95%的乙醇溶液
B、75%的乙醇溶液(正确答案)
C、0.1%的新洁尔灭溶液(若双月)
D、1:300的84(若双月)
51. 检修用具应经()消毒后进入D级洁净区
A、拆包间(正确答案)
B、废弃物通道
C、原辅料暂存
D、洗衣房
52.洁净区非特殊房间的温度要求为()。
A、18~26℃(正确答案)
B、16~28℃
C、15~26℃
D、15~28℃
53. 有称量罩的车间,需开启称量罩()后才能进行称量操作
A、40分钟
B、20分钟
C、2小时
D、15分钟(正确答案)
54. 正确的清场顺序是( )。
a)清洁清洁用具b)清理物料 c)清洁设备d)清洁操作间 e)清洁生产用容器、工具f)清理文件
A、c→ d→ e→ f→ a→
c→ d→ e→ f→ a→
c→
d→
e→
f→ a→ b
55. 关于0.1%新洁尔灭溶液配制:将5%新洁尔灭和____按体积比为____的比例配制。
A、纯化水,1:50
B、热水,1:50
C、热水+纯化水,1:50
D、纯化水,1:49(正确答案)
56. 清场记录不包括( )
A、清场后转产的品种、规格、批号(正确答案)
B、清场负责人签字
C、清场检查人签字
D、清场日期
57. 洁净区清洁工器具的抹布为。
A、黄色布带的抹布
B、白色布带的抹布
C、绿色布带的抹布(正确答案)
D、蓝色布带的抹布
58. 消毒方法:与物料直接接触的抹布使用_____浸泡消毒_____。
A、95%乙醇溶液,5min
B、75%乙醇溶液,5min
C、75%乙醇溶液,15min(正确答案)
D、75%乙醇溶液,10min
59. 地漏的清洁消毒频次:一般区()清洁一次,每周消毒( ),D级洁净区地漏在连续生产期间每天清洁消毒,并做记录。
A、每周,一次
B、每天,三次
C、每天、两次
D、每天,一次(正确答案)
60. 关于75%乙醇溶液配制方法:以1000ml为例,95%乙醇溶液_____+纯化水_______
A、790ml,210ml(正确答案)
B、750 ml,200ml
C、210ml,790ml
D、750ml,250ml
61. 以下选项中哪个设备状态标识无需反映
A、设备名称
B、设备的运行状态
C、设备型号(正确答案)
D、设备完好性
62. 清洁过敏原物料的抹布为( )。
A、红色布带的抹布
B、紫色布带的抹布(正确答案)
C、蓝色布带的抹布
D、白色布带的抹布
63. 软糖车间各功能间的消毒频率为________。
A、1次/7天(正确答案)
B、1次/14天
C、1次/30天
D、1次/1天
64. 洁净区清洁设备外表面的抹布为___。
A、红色布带的抹布
B、蓝色布带的抹布
C、黄色布带的抹布(正确答案)
D、白色布带的抹布
65. 计量标准的检定周期一般为___,须按期送至有关职能部门进行检定,使用频繁的应当适当缩短检定周期。
A、6个月
B、2年
C、3年
D、1年(正确答案)
66. 洁净区物料脱包用抹布为___。
A、黄色布带的抹布
B、白色布带的抹布(正确答案)
C、红色布带的抹布
D、蓝色布带的抹布
67. 公司清洁剂包括:___。
A、纯化水
B、热水
C、饮用水
D、以上都是(正确答案)
68. 洁净区清洁设备内表面的抹布为____。
A、黄色布带的抹布
B、白色布带的抹布
C、蓝色布带的抹布
D、红色布带的抹布(正确答案)
69. 偏载测试,将约等于电子秤最大秤量( )的标准砝码分别放置(或近似)分布的四个位置的区域中心(不能放到边或角上),不同位置处的示值误差为偏载误差,取其最大值为最大偏载误差,应不大于该秤的最大允许误差。
A、1/5
B、1/2
C、1/3(正确答案)
D、1/4
70. 洁净区清洁地漏的抹布为___。
A、黄色布带的抹布
B、红色布带的抹布
C、蓝色布带的抹布(正确答案)
D、白色布带的抹布
71. 当线性校对超出允许偏差时,天平可以()。
A、直接报废
B、通过校正来消除偏差(正确答案)
C、继续使用
D、保修
72. 电子秤用配备的标准砝码进行两点校准,选用的最小校准砝码应( )最小物料秤量值;
A、小于或等于(正确答案)
B、大于或等于
C、大于
D、小于
73. 洁净区控制项目包括:( )
A、换气次数
B、温度、湿度、压差
C、尘埃粒子数、微生物数、照度
D、以上全是(正确答案)
74. 电子秤用配备的标准砝码进行两点校准,选用的最大校准砝码应不得( )电子秤最大秤量值。
A、大于或等于
B、 小于或等于
C、 小于
D、 大于(正确答案)
75. 可读性为0.001g的天平线性校对允许的误差范围为()。
A、用200g标准砝码校准允许误差范围为±0.005g;
B、用100g标准砝码校准允许误差范围为±0.01g;
C、用1g标准砝码校准允许误差范围为±0.001g
D、用20g标准砝码校准允许误差范围为±0.005g;(正确答案)
○ D、用20g标准砝码校准允许误差范围为±0.005g;(正确答案)
76. 电子地磅的内校周期为()个月一次。
A、3(正确答案)
B、1年
C、2
D、1
77. 电子秤用配备的标准砝码进行两点校准,选用的最小校准砝码应不得( )电子秤的最小秤量值;
A、大于或等于
B、小于或等于
C、小于(正确答案)
D、大于
78. 关于0.1%新洁尔灭溶液和1:300的84消毒液保存期限为()
A、一周
B、72小时
C、一月
D、24小时(正确答案)
79. 鼠笼每周( )检查。
A、二、四、五
B、一、三、五(正确答案)
C 二、三、五
D、二、四、六
80. D级洁净区的水有饮用水、热水、纯化水,其中热水的水温范围是多少( )。
A、30—50℃
B、50—70℃
C、60—80℃
D、40—60℃(正确答案)
81. 一般区的清洁剂不包括___( )。
A、饮用水
B、纯化水(正确答案)
C、热水
D、洗洁精
82. 关于75%乙醇溶液保存期限为()
A、一月(正确答案)
B、24小时
C、72小时
D、一周
83. 与产品直接接触的工器具,清洁的最后一步,必须使用________淋洗,烘干备用。
A、纯化水(正确答案)
B、自来水
C、热水
D、饮用水
84. 车间热水系统停机( ) 天以上,需在开机后进行灭菌
A、7天(正确答案)
B、15天
C、3天
D、5天
85. 空调系统发生故障,故障时间达15~120分钟,设备停机,人员退出洁净区,待故障排除,空调系统运转( )分钟后,操作人员返回洁净区。
A、30分钟(正确答案)
B、20分钟
C、1小时
D、10分钟
86. 线性校对时,可读性为0.001g的天平用( )的标准砝码。
A、20g 200g(正确答案)
B、1g 100g
C、10g 100g
D、20g 100
○ D、20g 100
87. 电子秤用配备的标准砝码进行两点校准,选用的最大校准砝码第二点应( )最大物料秤量值。
A、大于或等于(正确答案)
B、小于或等于
C、大于
D、小于
88. 我公司车间内部洁净区级别:()
A、 D级(正确答案)
○ A、 D级(正确答案)
89. 质量体系六大系统()
A、设备设施系统、物料系统、生产系统、包装与贴标系统、质量保证系统、实验室控制系统(正确答案)
B、设备系统、物料系统、生产系统、包装与贴标系统、厂房系统、实验室控制系统
C、设备设施系统、物料系统、生产系统、包装系统、质量保证系统、公共工程系统
D、设备系统、物料系统、生产系统、包装与贴标系统、厂房系统、公共工程系统
90. 我公司包装标签类物料请检批号为3209000103-01-101103,其中划线部分“-01”代表( )。
A、01月
B、顺序号
C、第一批
D、第一版(正确答案)
91. 同一厂家的同品名、种类、规格、批次、生产日期的原辅料分次采购入库的,是否需再次请检( )
A、根据质量部要求
B、根据车间要求
C、需要(正确答案)
D、生产部要求
92. 待验证的使用错误的是( )
A、当入库的原辅料上货架前,由仓库管理员在整托盘底部外围的一件物料上粘贴1张待验证。
B、入库的原辅料未经化验室检测合格前需粘贴待验证。
C、车间半成品在没有检测结果前需要在其货位上放置黄色待验牌
D、处于待验状态的物料在货架上存放时,待验证应朝里。(正确答案)
93. 针对检测不合格的包装材料,如何处理( )
A、不合格的包装材料直接做不合格品标识,并废弃。
B、退回供应商处理
C、放入不合格品区,按《不合格品管理办法》处理,送交质量部作出评审、处理意见。(正确答案)
D、不合格的包装材料再次取样检测,看第二次的检测情况而定。
94. 清场记录不包括( )
A、清场日期
B、清场后转产的品种、规格、批号(正确答案)
C、清场负责人签字
D、清场方式
95. 仓库保管员每次发送料执行( )的原则,确保库存货位卡信息及时准确。
A、先进先出和先近效期先出(正确答案)
B、根据车间需求
C、根据实际情况
D、先近先出
96. 车间剩余原辅料需退库时,退库物料用纸箱装好,贴上标识( ),标签统一贴于外包装左上角,内部包装上需有( )。
A、退库标签,合格证(正确答案)
B、物料标签、合格证
C、退库标签,物料标签
D、物料标签, 合格证
97. 下列关于过敏原污染管理说法错误的是()
A、生产过敏原的员工不得随意出入其他非过敏原房间。
B、含有过敏原的原辅料应明确标示。
C、为节省空间和成本,不含过敏原的原辅料和含有过敏原的原辅料可混装运输。(正确答案)
D、含过敏原的原辅料用于生产时,应使用专用房间、设备、人员。
98. 电子地上衡自校准中关于置零装置的准确度的规定、置零后,零点偏差对称量结果的影响应( )
A、不大于最小分度值
B、不大于3e
○ B、不大于3e
99. 设备状态标识中关于“清洁状态标识”的统一填写,以连续生产6批后大清场为例,下列那种说法是正确的()
A、第1批生产结束小清洁后,生产第2—6批时,“标识”上勾选“已小清洁”、“正在运行”、“完好”,填写清洁结束时间、有效期至、清洁人、复核人;
B、第6批生产结束后大清场,“标识”上勾选“待清洁、”、“备用”、“完好”,其余信息擦除。
C、生产第一批时,“标识”上勾选“已大清洁”、“正在运行”、“完好”,填写清洁结束时间、有效期至、清洁人;(正确答案)
D、第1批生产结束小清洁后,生产第2—6批时,“标识”上信息全部擦除;
100. 关于桶包过程,下面说法错误的是()
A、到车间领取需要黏贴的唛头或标签,并做好《(唛头)使用数量记录》。
B、每桶在封口结束后应立即贴上相应唛头,唛头粘贴时应注意贴平整、不得起皱
C、每桶贴唛头位置基本一致并保证唛头实用数与成品桶数一致
D、该批物料外包装结束后清点剩余及残损的唛头直接销毁(正确答案)
101. 内容物保温桶大清洁频率是()。
A、连续使用6批(正确答案)
B、连续使用5批
C、连续使用4批
D、连续使用3批
102. 关于取样,下面说法错误的是()。
A、取样时需要在每垛都留样,杜绝在几个堆垛或者一个堆垛中取样
B、取样后,样品需做好标识、封口、便于带班分样
C、取样时需佩戴有色乳胶手套,或者白色布手套(正确答案)
D、取样后剩余软糖直接废弃或重新选丸后,归入成品。
103. 桶包过程中,领取纸箱,需在缓冲间静置()分钟。
A、10
B、30
C、40
D、20(正确答案)
104. 下列关于生产安全说法错误的是()
A、产品的包装标识必须清晰易与识别。
B、产品加工各工序中的传递中,只需要操作工对其实施连续的监控。(正确答案)
C、生产车间按产品工艺流程进行管理,工具按照规定排放,实行定点定位管理。
D、成品装箱时由装箱人员确认产品包装标识是否完整。
105. 电子地磅的内校周期为___。
A、1年
B、6个月
C、3个月(正确答案)
D、1个月
106. 收糖测软糖粒重时,取样方式为()
A、每一堆垛上、中、下区域托盘软糖取样(正确答案)
B、每一堆垛上层区域托盘软糖取样
C、每一堆垛中层区域托盘软糖取样
D、每一堆垛下层区域托盘软糖取样
107. 空调系统发生故障,在( )以内的停机,操作人员在原地静候,待故障排除,空调系统恢复正常运行,操作人员可按正常步骤进行操作,无须采取特别的应急措施。
A、15min(正确答案)
B、10min
C、20min
D、5min
108. 清洁过敏原的抹布是( )带子的抹布。
A、绿色
B、红色
C、紫色(正确答案)
D、黄色
109. 过敏原标识“过敏原”字为( )。
A、紫色
B、绿色
C、黄色
D、红色(正确答案)
110. 清洁次序应该是()
A、先上后下、先内后外(正确答案)
B、先下后上、先外后内
C、先上后下、先外后内
D、先下后上、先内后外
111. 水池的消毒频次是()次/周
A、7
B、1(正确答案)
C、5
D、3
112. 以下哪类原料不属于过敏原( )
A、牛奶
B、绿茶(正确答案)
C、鱼
D、大豆
113. 空调停机两天以内(含两天),没有物料存放的车间生产需提前( )开机对环境进行自净。
A、40分钟
B、1小时(正确答案)
C、半小时
D、2小时
114. 水池的清洁频次是()次/天
A、3
B、4
C、1(正确答案)
D、2
115. 以下哪些不属于生产工器具( )
A、不锈钢盆
B、取样棒
C、不锈钢桶
D、抹布(正确答案)
116. 下列说法错误的是( )
A、外来人员出入厂区需登记,但经车间主任陪同的,可不必登记。(正确答案)
B、全体员工凭上岗证上岗进入厂区。
C、各区域窗户不可以随意打开。
D、不明身份人员一律禁止入厂。
117. 员工二更更衣室可携带的物品是()
A、批生产记录(正确答案)
B、金属制品
C、化妆品
D、食品
118. 下列说法错误的是( )
A、生产结束重要器具放在生产现场,以便下次生产。(正确答案)
B、在车间各关键区域应安装有视频监控系统。
C、车间重点区域应安装有应急灯。
D、各班组使用的器具由专人管理。
119. 能带入生产线的物品有()
A、本夹、笔(正确答案)
B、手机
C、药品
D、钥匙
120. 关于外来人员进入厂区的注意事项,不包括( )
A、外来人员进入生产区前,需按照公司《治安保卫管理制度》规定,进行审批。
B、凡未经审批同意的外来人员,不允许进入生产区。
C、外来人员进入生产区需要有我司全职员工或者钟点工进行全程陪同。(正确答案)
D、外来人员经审批同意进入生产区时,门卫人员应对其进行登记。
121. 正常连续生产时,产尘房间的回风口、排风口和内部过滤网与房间的( )同时进行清洁。
A、小清场
B、大清场(正确答案)
C、地面
D、屋顶
122. 下列说法错误的是( )
A、跟车验货的公司物流管理员可从物流门进出。
B、非驾驶员、搬运工禁止从物流门进入厂区。
C、库工可从物流门进出。(正确答案)
D、物流车辆进入厂区仅限于驾驶员及随车搬运工进入。
123. 回风口、排风口非连续生产时至少()消毒一次
A、2周(正确答案)
B、1周
C、3天
D、一个月
124. 洁净区的生产用具清洁频次是( )清洁一次。
A、每天
B、1周
C、3天
D、每次使用后(正确答案)
125. 下列说法错误的是()
A、车间内根据加工工艺和加工重要程度进行区域隔离并标示。
B、外来修理人员可私自进入生产区。(正确答案)
C、门卡只能员工自己使用,不能转借他人。
D、各班组员工在指定区域工作,不得串岗。
126. 与物料直接接触的抹布用75%乙醇溶液浸泡()min后拧干存放
A、15(正确答案)
B、20
C、5
D、10
127. 回风口、排风口正常连续生产时应每周( )进行消毒
A、三
B、二
C、一(正确答案)
D、四
128. 生产用具清洁后需要用( )擦拭
A、1:300的84消毒液
B、75%的乙醇溶液(正确答案)
C、95%的乙醇溶液
D、0.1%的新洁尔灭
129. 正常连续生产时,非产尘房间的回风口、排风口和内部过滤网和走廊每周( )清洁一次。
A、五(正确答案)
B、一
C、二
D、随时
130. 一般区地漏的消毒频次为( )消毒一次
A、每天
B、三天
C、每半天
D、每周(正确答案)
131. 回风口、排风口在停产( )天或以上需重新清洁消毒
A、3天
B、15天(正确答案)
C、30天
D、7天
132. D级洁净区连续生产期的房间地漏,每天清洁一次,( )消毒一次
A、每班
B、每周一
C、每天(正确答案)
D、两周
133. D级洁净区生产期间未使用的房间地漏,每周清洁一次, ( )消毒一次
A、每天
B、两周
C、每班
D、每周(正确答案)
134. D级洁净区超过有效期在下次生产前需重新清场;生产结束后应在()小时内清场
A、72h
B、4h
C、8h
D、24h(正确答案)
135.金属测试块检测灵敏度,需测试()次,确认其工作性能是否良好。
A、1
B、2
C、3(正确答案)
D、4
136.金检机灵敏度测试块Fe、No-Fe、SS代表什么()
A、铁、不锈钢、非铁
B、不锈钢、铁、非铁
C、铁、非铁、不锈钢 (正确答案)
D、非铁、不锈钢、铁
137. 关于清场说法正确的是()
A、批内清洁方式:关闭机器电源,并锁定。本批次产品和文件移出功能间,然后用抹布将工作台表面粉尘擦干净,将地面粉尘吸干净。
B、小清场定义:连续生产同一品种,无论多少批,在每批次之间采用的清洁方式。
C、大清场方式:将本批次产品和文件移出功能间、清洁设备外表面。
D、批内清洁定义:本批生产过程中,遇到休息或下班期间所进行的清洁方式(正确答案)
138. 干燥岗的湿度要求是:()
A、15-40%
B、10-30%
C、 45-65%
D、 ≤40%(正确答案)
139. 在缓冲间对物料进行清洁消毒,清洁消毒的具体步骤分为4步:
(1)到洁具间取两块脱包清洁用洁净抹布和不锈钢盆。
(2)使用经纯化水润湿的洁净抹布拧干擦拭、清洁物料内包装外表面,将清洁后的抹布放于不锈钢盆中;
(3)将另一块抹布放到手消毒器下充分润湿后对物料内包装外表面消毒;
(4)对原辅料内包装外表面清洁消毒结束后,将不锈钢盆和抹布拿至洁具间清洗后挂在架子上晾干。顺序正确的是( )
A、②→③→④→①
B、①→③→②→④
C、②→③→④→①
D、①→②→③→④(正确答案)
140. 以下说法错误的是()
A、操作人员填写批记录时应保证记录的原始性、真实性、完整性和及时性。
B、领取“批生产记录”,仔细阅读,明确产品名称、批量、所需原料的名称、规格、数量等要求。
C、称量好的物料可以在桶盖上先做好标识,后期再补内容物标识。(正确答案)
D、将领取的原料按照批记录要求分别称量,并双人复核。
141. 熬煮过程中,需要检测一个关键工艺参数()
A、可溶性固形物含量(正确答案)
B、PH值
C、水分
D、温度
142. 浇注时粒重的检测频率是()。
A、每1小时测1次。
B、每2小时测1次。
C、每半小时测一次。(正确答案)
D、每班测1次。
143. 浇注过程重要的关键控制参数是( )。
A、PH值
B、粒重
C、可溶性固形物含量
D、以上均是(正确答案)
144. 关于配料,下面说法错误的是()。
A、不同种类的原辅料称量时应使用不同的工具或每称一种物料就及时清洁,防止交叉污染
B、配料时需要对称量进行复核
C、只有多维产品等较复杂的产品,配料时,配料结束才需复核内容物总重(正确答案)
D、退库时,物料重量应与包装上的物料标签及退库标签、车间台账一致
145. 关于投料,下面说法错误的是。()
A、一般先投液体物料,再投密度较大的固体物料,最后投密度较小的固体物料(正确答案)
B、投料时需要注意控制投料速度,投料速度过快时易出现物料在罐内液体中结块而无法分散均匀的现象
C、投料结束后,需要用铲子将罐璧、搅拌浆上的物料铲下来,保证投料量
D、用铲子时需要将搅拌关闭,防止铲子与搅拌浆相碰产生金属碎屑,造成异物污染
146. 关于干燥收糖岗,下面说法错误的是()。
A、 收糖时也需收集堆垛卡,不可随意丢弃
B、 干燥结束后,及时清洁托盘,做好清洁状态标识
C、 不同产品之间或连续使用批次达6批需大清洁
D、托盘清洁过程中,需先使用无尘抹布擦拭托盘,再用1%新洁尔灭溶液擦拭(正确答案)
147. 关于原辅料拆包说法正确的是()
A、没有双层包装袋的物料,无需用洁净抹布对物料包装袋清洁,只需在气闸处放置于洁净区的洁净的托盘上自净20min后,即可转运至D级洁净区相应存放间存放
○ A、没有双层包装袋的物料,无需用洁净抹布对物料包装袋清洁,只需在气闸处放置于洁净区的洁净的托盘上自净20min后,即可转运至D级洁净区相应存放间存放
其他废弃物及时收起;(正确答案)
148. 待验证的使用正确的是( )
A、当入库的原辅料上货架前,由仓库管理员在整托盘底部外围的一件物料上粘贴1张待验证。(正确答案)
B、入库的原辅料未经化验室检测合格前需粘贴待验证。(正确答案)
C、车间半成品在没有检测结果前需要在其货位上放置黄色待验牌(正确答案)
D、处于待验状态的物料在货架上存放时,待验证应朝里。
149. 洁净区遇到以下哪些情况需进行大清场()
A、工程结束、房间大修以后或空调停运以后再启用前的清洁;(正确答案)
B、再次使用时,距上次大清场时间超过规定的再清洁;(正确答案)
C、同一品种产品,连续生产3批后
D、环境检测结果超过了GMP要求的清洁区控制的标准;(正确答案)
150. 良好的个人卫生习惯,要做到“五勤”,下面哪些是“五勤”内容()
A、勤剪指甲、勤理发(正确答案)
B、勤洗手
C、勤洗澡、勤换衣(正确答案)
D、勤剃胡须(正确答案)
151.食品安全防护中的生产安全指:( )
A、 过程使用的器具、设备由其车间负责清洁维护,不同种类及卫生程度的工具可在同一区域清洗;清洁和非清洁器具分区存放并有明显的标识,防止误用。
B、 各岗位生产结束后按岗位清洁要求实施清洁,消毒使用的消毒液应由专人配制,并有配置记录。(正确答案)
C、 员工进出公司时,由执勤保安对所有人员携带的物品进行检查登记。(正确答案)
D、 生产车间按产品工艺流程进行管理,工具按照规定排放,实行定点定位管理。(正确答案)
152. 以下说法正确的是()
A、不得对着敞口的原辅料、半成品及待包装品说话、咳嗽及其它可能污染产品的行为;(正确答案)
B、机修工作服与其他工作服可以一起清洗,工作鞋的清洗应与工作服分开、单独、最后清洗
C、
D级洁净区的口罩与手套每次清洗后消毒;工作鞋每周一次;(正确答案)
153. 在进出洁净区时,应保证随手关门的原因是()
A、领导、个人习惯
B、防止空气对流造成的环境污染(正确答案)
C、仅仅为了客户参观厂区整洁美观
D、防止蚊虫进入(正确答案)
154. 患以下疾病的人员不允许从事直接接触产品或与之相关的工作()
A、心脏病
B、精神病(正确答案)
C、隐性传染病(正确答案)
D、传染病、皮肤病(正确答案)
155. 下列______的清场要求是符合GMP规定的。()
A、同一设备连续加工同一产品时,没必要进行清洗
B、包装工序调换品种时,多余的标签由各操作人员自行保管好,以防差错
C、设备内外无前次生产遗留的产品,无油垢(正确答案)
D、使用的工具、容器,应清洁、无异物(正确答案)
156. 关于大清洁说法正确的是()
A、已清洁的容器、工具在贮存备用期间,需采取必要的防护措施,防止异物、灰尘等的进入,如有盖的容器要封盖,敞口无盖的容器可以不密封。
B、室内不得存放与生产无关的杂品;(正确答案)
C、保证贮存间适宜的温湿度,避免已清洁设备和零部件受到污染。(正确答案))
D、每批产品生产结束时,清洁状态标识牌上注明“待清洁” (正确答案)
157. GMP的三要素指_______。()
A、 硬件(正确答案)
B、 软件(正确答案)
C、 人(正确答案)
D、管理
158. 下类哪些标签可能会用在我公司合格物料的包装袋上( )
A、物料标签(正确答案)
B、取样标签(正确答案)
C、不合格标签
D、待验证(正确答案)
159. 关于缓冲间说法正确的是:()。
A、拆去的外包装及其他废弃物按《包装及其他废弃物管理规程》处理
B、所有的进出两扇门不得同时打开;(正确答案)
C、缓冲间两侧地面均应设有警戒线和警示标识;(正确答案)
D、一般区和洁净区人员可以通过缓冲间进出洁净区
160. 各岗位操作人员在工作过程中严禁佩带下列哪些饰物( )。
A、手表(正确答案)
B、乳胶手套
C、耳坠(正确答案)
D、项链(正确答案)
161. 消毒剂原液、配制的消毒液应要求( )
A、现配先用
B、专柜存放(正确答案)
C、封口并上锁(正确答案)
D、领用须做好记录(正确答案)
162. 检验状态标识分别是:( )
A、待验(正确答案)
B、合格(正确答案)
C、正在检验
D、不合格(正确答案)
163. 洁净区控制项目包括:( )
A、照度、换气次数(正确答案)
B、微生物数(正确答案)
C、 含氧量
D、尘埃粒子数(正确答案)
164. 现场审计时,以下( )行为是符合GMP要求的。
A、洁净服穿戴完整,但因衣服领口毛刺魔术贴不粘,员工用胶带粘住;
B、及时填写记录,记录与实际生产符合;(正确答案)
C、现场设备状态标识卡正确显示设备运行、清洁状态;(正确答案)
D、主动与审计老师交流,分享心得。
165.现场审计时,以下( )行为是符合GMP要求的。
A、载体配制生产时,完全执行岗位SOP规定和相应产品工艺要求;(正确答案)
B、敞开房间门迎接审计老师莅临指导 ;
C、岗位记录无漏签名或者划掉未签名等错误;(正确答案)
D、岗位电子秤、电子天平水泡眼可以在圆圈之外。
166.现场审计时,以下( )行为是符合GMP要求的。
A、生产工艺规程和SOP发现有与实际操作不一致处,可以直接在上面划去更改;
B、批记录应及时填写,字迹清晰,内容真实,数据完整,并有操作人和复核人签名;(正确答案)
C、批记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改,更改时应在更改处签名,并使原数据仍可辨认;(正确答案)
D、生产前应确认无上批物料残留,上批记录可留在岗位上。
167.以下( )是符合GMP要求。
A、配料、投料岗操作时,如易产生粉尘,生产中应有防止尘埃产生和扩散的措施;(正确答案)
B、同一房间无任何防护隔离措施,不同规格、品种的生产操作也可以同时进行;
C、每一生产操作间或生产设备、容器应有所生产的产品的物料名称、批号、数量等状态标志;(正确答案)
D、有数条包装线同时包装时,应采取隔离或其他有效防止混淆或污染的设施。(正确答案)
168. 以下( )是符合GMP要求。
A、零头包装至多允许有3个批号的并桶,只要做相关记录就行;
B、员工发现房间内有一飞蝇在飞,但无法捉到,采取方式视而不见;
C、洁净室(区)的内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落;(正确答案)
D、洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施,应洁净无灰尘。(正确答案)
169.以下( )是符合GMP要求。
A、为了避免审计老师来时手忙脚乱,提前把批记录做好;
B、化胶罐上温度显示为78.0℃,记录时可简写成78℃;
C、浇注后冷却出料时应佩戴有色胶皮手套出料;(正确答案)
D、检查岗位剪刀是否有损坏,并有相应的检查记录。(正确答案)
170. 以下( )是符合GMP要求。
A、与产品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理,符合生产要求;(正确答案)
B、将配完料的大豆油余料随手放在地面上;
C、将脱包完成的碳酸钙直接拉进洁净区配料;
D、设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对产品或容器造成污染。(正确答案)
171.以下( )是符合GMP要求。
A、与设备连接的主要固定管道标明管道流向即可;
B、使用的检验仪器只要有计量合格就行,过有效期也能使用;
C、生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证;(正确答案)
D、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。(正确答案)
172.以下( )是符合GMP要求。
A、生产区不得存放非生产物品和个人杂物;(正确答案)
B、生产中的废弃物应及时处理;(正确答案)
C、工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物;(正确答案)
D、不同空气洁净度级别使用的工作服可以一起清洗、整理。
173.以下说法正确的是()
A、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入;(正确答案)
B、进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,裸手消毒后可直接接触物料;
C、洁净室(区)应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株;(正确答案)
D、直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。(正确答案)
174. 批包装记录的内容应包括()
A、包装产品的名称、批号、规格;(正确答案)
B、包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名;(正确答案)
C、已包装产品的数量;(正确答案)
D、生产操作人复核人签名。(正确答案)
175. 以下( )是符合GMP要求。
A、酒精需上锁管理;(正确答案)
B、只要生产能进行,不一定要按照工艺参数执行;
C、接触物料需使用一次性有色胶皮手套;(正确答案)
D、检查压差、温湿度,必须在规定范围内。(正确答案)
176.以下( )是符合GMP要求。
A、内容桶清洁后及时做清洁记录;(正确答案)
B、含过敏原产品及时粘贴过敏原标志;(正确答案)
C、严禁木制品或者刀片等进入洁净区;(正确答案)
D、确保房间内没有蚊虫和大量水迹等。(正确答案)
177. 以下( )是符合GMP要求。
A、急救箱内物品与清单一致,且创可贴为金属创口贴;(正确答案)
B、消毒剂箱内有准确的库存台账(正确答案)
C、冷却隧道白色传送带有破损缺失,但只要能运转便可正常使用;
D、过敏原与非过敏原可以直接放一起,无需区分放置。
178.以下( )是符合GMP要求。
A、定期检查厂房设备设施,若存在生锈等现象及时上报处理;(正确答案)
B、产能统计表等内部记录清出洁净区;(正确答案)
C、现场人员不得有头发外露,口罩需遮住口鼻;(正确答案)
D、洁净服穿脏了出洁净区时,衣服可以放在更衣柜中方便回来时继续使用。
179. 以下说法正确的是()
A、各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区外部对其进行维护;(正确答案)
B、排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置;(正确答案)
C、清洁后的工具只需要标注已清洁;
D、产尘操作间应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。(正确答案)
180.以下( )是符合GMP要求。
A、桶包岗正在生产BS01,现场桌上有OS06记录;
B、电子秤最小刻度为0.02KG,记录上出现6.79KG;
C、已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放;(正确答案)
D、生产设备应当有明显的状态标识,标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明清洁状态。(正确答案)
181. 洁净工作服的要求有哪些()
A、不脱落纤维;(正确答案)
B、质地光滑;(正确答案)
C、不产生静电;(正确答案)
D、不脱落颗粒物。(正确答案)
182.以下( )是符合GMP要求。
A、记录上数据写错了,划掉重新写上正确数据,并签上自己名字即可;
B、垃圾应放在有盖的垃圾桶内,应做标识,并及时处理或撤出洁净区;(正确答案)
C、化学品必须受控管理,存放化学试剂的柜子需上锁并专人管理。如洗涤剂、消毒剂、润滑剂、杀虫剂等;(正确答案)
D、不能裸手接触物料,皮肤出现伤口应使用普通创口贴。如果手受伤,除了要贴胶带外,还要戴一次性手套。
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