物料管理及供应商审计专题培训考核试卷

试卷总分：100   试卷合格分：90        
1.
 姓名：_________       
 部门：_________
一、单选题（选择正确的答案）（分值:5）
1、物料信息标识至少包涵（ ）个基本部分。（分值:5）
二、多选题（选择正确的答案）（分值:45）
1、FDA定义的质量管理体系的几大系统分别为:（ ）（分值:5）
2、物料供应商的生命周期管理应包含以下几个方面:（ ）（分值:5）
3、在来料到货前，获取来料的订单信息，至少应包括（ ）（分值:5）
4、物料标识包括:（ ）（分值:5）
5、物料状态标识主要有:（ ）（分值:5）
6、物料发放的原则有:（ ）（分值:5）
7、供应商审计的目的和意义是:（ ）（分值:5）
8、审计常用技巧有:（ ）（分值:5）
9、<p>缺陷等级一般分为以下几种（ ）</p>（分值:5）
三、判断题（选择正确的答案）（分值:50）
1、物料:指原料、辅料和包装材料等。（分值:5）
2、原辅料:除包装材料之外 , 药品生产中使用的任何物料。（分值:5）
3、发现供应商未经过确认或者信息不一致，可以先验收其他信息，并同步报告质管部和采购部门，根据调查结果进行处置。（分值:5）
4、合格色标和不合格色标都应由QA巡检员控制发放。（分值:5）
5、审计分为首次升级、周期审计和有因审计。（分值:5）
6、审计形式有:书面审计，远程审计和现场审计，一般推荐使用的是书面审计。（分值:5）
7、可以根据上次审计的结果来确定供应商的审计频次。（分值:5）
8、严重缺陷指的是:与药品GMP要求有严重偏离，产品可能对使用者造成危害的缺陷。（分值:5）
9、审计时要遵循多问的原则，要审计员多说话。（分值:5）
10、主观意义上的数据完整性问题属于主要缺陷。（分值:5）
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