质管部6月考试试题
1. 公司建立商品经营质量管理体系的主要目的是（ ）【单选题】（）
A. 提高员工工作效率
B. 确保所经营商品的质量合格
C. 增加公司利润
D. 提升公司品牌形象
2. 公司建立商品经营质量管理体系的依据包括（ ） （）
A. 《药品管理法》
B. 《食品安全法》
C. 《化妆品监督管理条例》
D. 《消费者权益保护法》
3.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）【单选题】 （）
A. GAP（中药材生产质量管理规范）
B. GMP（药品生产质量管理规范）
C. GSP（药品经营质量管理规范）
D. GLP（药物非临床研究质量管理规范）
4. 药品经营企业从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的，属于（ ）【单选题】 （）
A. 合法行为
B. 违规行为
C. 违法行为（根据《药品管理法》规定，此为违法行为）
D. 以上都不是
5. 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的相关资料不包括（ ）【单选题】 （）
A. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件（需审核）
B. 营业执照及其年检证明复印件（需审核）
C. 相关印章、随货同行单（票）样式（需审核）
D. 企业法定代表人身份证复印件（不需要，一般查验营业执照、许可证等资料）
6. 储存药品相对湿度为（）【单选题】 （）
A. 35%~75%
B. 40%~70%
C. 45%~75%
D. 35%~80%
7. 验收药品时，应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书的传递和保存时限为（）【单选题】 （）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 至少保存至药品有效期后1年
8. 不合格药品应存放在（）【单选题】（）
A. 合格品库（区）（存放合格药品）
B. 不合格品库（区）
C. 待验库（区）（存放待验药品）
D. 退货库（区）（存放退货药品）
9. 以下关于药品陈列的说法错误的是（）【单选题】 （）
A. 处方药与非处方药应分柜摆放（正确，便于区分和管理）
B. 易串味的药品与一般药品应分开存放（正确，防止串味影响药品质量）
C. 中药材和中药饮片可以和其他药品混放（错误，应与其他药品分开存放）
D. 危险品不应陈列（正确，危险品有安全隐患，不应陈列）
10. 药品经营企业对首营品种应进行（）【单选题】 （）
A. 药品内在质量的检验（一般企业不具备全面内在质量检验能力）
B. 按企业质量管理机构的要求进行检验或验收（符合企业质量管理流程）
C. 按进货合同的约定进行检验（不只是按合同约定，更要按质量管理要求）
D. 药品外观质量的检验（不全面，还需按要求进行其他检验或验收）
11. 药品经营质量风险管理的目的不包括（ ）【单选题】（）
A. 加强药品经营安全管理
B. 增加企业经营利润
C. 减少质量风险带来的损失
D. 保障公众用药安全有效
12. 药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，销售凭证内容不包括（）【单选题】 （）
A. 药品名称（需包含）
B. 生产厂商（需包含）
C. 药品剂型（一般销售凭证可不体现剂型）
D. 销售数量（需包含）
13. 药品经营质量风险管理过程的第一步是（ ）【单选题】 （）
A. 风险控制
B. 风险沟通
C. 风险评估
D. 风险审核
14. 药品经营企业计算机系统数据应当以（ ）的方式储存，备份数据应当存放在安全场所【单选题】 （）
A. 电子备份（符合计算机系统数据储存要求）
B. 纸质记录（不是计算机系统数据的主要储存方式）
C. 光盘刻录（可作为备份方式之一，但不是主要储存方式）
D. 以上都可以（主要是电子备份）
15. 质管员对发现的质量问题应及时（）【单选题】 （）
A. 报告并处理（符合质管员职责）
B. 自行处理（不能自行处理，需按流程报告和处理）
C. 隐瞒不报（违反质管员职责）
D. 以上都不对
16. 药品经营企业可以根据市场需求自行采购药品，无需审核供货单位的合法性。【判断题】
对
错
17. 只要药品在有效期内，就可以正常销售，无需考虑储存条件。【判断题】
对
错
18. 非处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售。【判断题】
对
错
19. 首营品种是指本企业首次采购的药品。【判断题】
对
错
20. 药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。【判断题】
对
错
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