北京昭贵第二季度生产质量培训考试

基本信息：
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一、选择题（每题3分，共20题，共60分）
1.根据《化妆品生产质量管理规范》，膏霜类产品乳化阶段的关键控制参数是:
2.均质过程中，真空度不足可能导致的主要问题是:
3.生产记录中必须包含的内容是:
4.发现生产偏差时，应立即采取的措施是:
5.洁净区消毒的常规措施是:
6.物料平衡率的计算公式中，“产出量”包括:
7.以下哪项不符合《从业人员健康管理制度》要求?
8.生产清场的主要目的是:
9.若原料检验不合格，正确的处理方式是:
10.洁净区高效过滤器的更换周期是:
11.膏霜产品降温至多少度时需加入活性成分（如香精、防腐剂）?
12.生产设备维护记录的保存期限应不少于:
13.物料平衡制度的主要目的是什么？
14.物料平衡制度适用于以下哪个范围？
15.根据职责权限，负责物料平衡计算和单位换算的部门是？
16.配料间料体平衡率的正确计算公式是？
17.灌装车间物料平衡率的允差范围是多少？
18.对于同一批料体灌装不同规格产品，最后灌装产品的物料平衡率允差范围是？
19.物料平衡率超标时，发现人员应立即采取什么行动？
20.包装车间物料平衡率计算中，理论包装数量的定义是什么？
二、判断题（每题2分，共10题，共20分）
1.膏霜类产品乳化时，水相和油相需加热至相同温度（75-80℃）

2.洁净区人员可直接穿个人鞋进入，无需更换专用工作鞋。

3.生产记录修改时可直接涂改，无需签名和日期。

4物料紧急放行需经质量安全负责人批准。

5.均质时间不足可能导致产品分层或稳定性问题。

6.留样观察仅需记录外观，无需检测理化指标。

7.召回产品经简单处理后可直接重新销售。

8.洁净区高效过滤器每两年需更换一次。

9.生产设备故障时，操作人员可自行拆卸维修。

10.质量风险管理要求完全消除所有风险

三、多选题（20分）
案例背景:
某批次膏霜产品生产过程中，操作人员在均质阶段发现乳化温度显示为85℃，超出工艺要求的75-80℃范围。经查，因加热系统故障导致温度失控，已生产半成品300kg，部分样品检测pH值为6.8（标准为5.5-6.5）。

请根据《化妆品生产质量管理规范》中的相关规定（特别是生产设备管理和不合格品管理要求），选择最符合要求的答案：

1.根据《生产设备管理制度》，可能导致案例中加热系统温度失控的潜在原因包括：;
2.根据《不合格品管理制度》，针对案例中已生产的300kg温度失控且部分pH值超标的半成品，企业应采取的正确处理方案包括：
3.为预防案例中温度失控问题的再次发生，根据《生产设备管理制度》和质量管理原则，企业应采取的改进措施包括：
4.关于本次事件的处理和记录，根据《化妆品生产质量管理规范》要求，以下哪些是必须做到的？
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