医疗机构外用药物/制剂合理使用专家共识\n德尔菲法第二轮投票

尊敬的专家：

       您好！

       感谢您百忙之中参与《医疗机构外用药物/制剂合理使用专家共识》制定工作。为促进临床合理用药，制定本专家共识，为医、药、护专业人员提供指导和参考。

       反复经过专家研讨和系统修订，最终形成8条推荐意见，其中剂量规范3条、联合用药5条。

       诚邀您拨冗完参加本次调查问卷，感谢您对本共识制定的指导与支持！

北京药学会基层药学专委会

2025年7月3日
您的姓名：

共识问题1：眼膏剂单次处方剂量如何规范？
推荐意见1：对药品说明书没有明确标注单次给药剂量的眼膏剂，推荐使用长度为1-1.5cm（0.02-0.03g）/次。

推荐强度：
对推荐意见1有无补充意见？
推荐意见说明：实验数据证实，眼膏剂长度1-1.5cm对应的质量范围为0.02-0.03g。为提高医师处方准确性，应同时完善医疗机构信息系统，单次处方剂量应增加长度单位。
共识问题2：乳膏剂使用剂量如何规范？
推荐意见2：推荐使用“指尖单位”(Finger Tip Unit, FTU)作为计量标准。1FTU定义为从标准口径(5mm)软管挤出覆盖成人食指远端指节(约2.5cm)的药膏量，1FTU≈0.5g，可覆盖两个成人手掌面积(约体表面积2%)。
推荐强度： 
对推荐意见2有无补充意见？
推荐意见说明：乳膏剂说明书普遍缺乏单次给药剂量的明确规定，导致处方剂量差异大。“指尖单位”（FTU）可精确计算日均使用剂量，提升用药准确性和患者依从性。尽管已有文献推荐FTU作为临床应用标准，前期调研显示，FTU在临床实践中的知晓率显著偏低。对于特殊人群（如儿童）或特殊部位（如面部、褶皱区、黏膜等）用药，则应严格遵循个体化用药原则。

共识问题3：外用液体制剂单次处方剂量如何规范？
推荐意见3：外用液体制剂单次处方剂量为整瓶/支的情况，属于不规范处方(特殊用药或单剂量包装除外)。

推荐强度：
对推荐意见3有无补充意见？
推荐意见说明：：医疗机构普遍存在外用液体制剂不规范使用现象，特别是单次处方剂量为整瓶/支的情况应判定为不规范处方（特殊用药：大面积烧伤＞20%体表面积、慢性皮肤溃疡、银屑病全身性治疗等或单剂量包装除外）。

共识问题4：非甾体抗炎药物（NSAIDs）口服剂型和外用剂型能否联用？
推荐意见4：骨关节炎或肌肉疼痛患者的轻中度疼痛，推荐单独外用或单独口服NSAIDs。高风险患者（年龄＞75岁、合并使用抗凝/抗血小板药物、或有消化道溃疡病史等）推荐单独外用NSAIDs。重度疼痛可单独口服NSAIDs，单用效果不好时可联用外用制剂。

推荐强度：
对推荐意见4有无补充意见？
推荐意见说明：Beers标准（2023版）明确将NSAIDs（包括艾瑞昔布、塞来昔布等）列为大于75岁或合并抗凝治疗、消化道疾病患者的高危药物。然而临床实践中，老年患者长期使用NSAIDs甚至同时口服和外用的现象仍较普遍。一些国内外指南共识允许中重度疼痛患者联用NSAIDs。

共识问题5：对于皮肤及软组织感染（SSTI）的患者，抗菌药物口服剂型和外用剂型能否联用？
推荐意见5：对于1级皮肤及软组织感染的患者，若无高危因素，推荐优先选择外用抗菌药物作为一线治疗方案。

推荐强度：
对推荐意见5有无补充意见？
推荐意见说明：治疗方案需根据感染严重程度分级和患者基础状况进行分层管理。1级（轻度）皮肤及软组织感染，清创处理后单用局部抗菌药物（如莫匹罗星/多粘菌素/夫西地酸等）即可达到有效预防治疗；若出现2级（中度）及以上皮肤及软组织感染如出现全身感染症状（发热伴炎症指标异常）或存在高危因素（恶性肿瘤放化疗后、免疫缺陷或营养不良等），则需在局部用药基础上联合系统抗菌药物治疗。

共识问题6：阴道炎患者如何规范用药？

推荐意见6：阴道炎患者应严格遵循病原体导向原则，选择个体化治疗方案，推荐单一途径用药（口服或阴道用药），避免过度用药。

推荐强度：
对推荐意见6有无补充意见？
推荐意见说明：根据调研结果显示，阴道炎治疗过程中的过度用药现象十分普遍。阴道炎主要分为四类：细菌性阴道病、阴道毛滴虫病、外阴阴道假丝酵母菌病，需氧菌性阴道炎，应避免过度用药（如超出用药疗程，不合理联合用药等）。
共识问题7：同通用名/同一成分不同剂型的外用药物/制剂能否联用？
推荐意见7：不推荐患者同时使用同通用名/同一成分不同剂型的外用药物/制剂。
推荐强度：
对推荐意见7有无补充意见？
推意见说明：特殊情形下使用，需在处方备注或病历中明确（如不同部位治疗，协同治疗或递进治疗等）。目前尚无循证医学证据支持此类联合用药方案的临床价值，重复使用相同药理作用的药物不仅不能提高疗效，反而会显著增加不良反应风险，建议将此类用药方案纳入处方前置审核系统的拦截规则中。

共识问题8：两种及以上药理作用相同或相似的外用药物/制剂能否联用？
推荐意见8：不推荐同时开具两种及以上具有相似药理作用的外用药物/制剂。

推荐强度：
对推荐意见8有无补充意见？

推荐意见说明：同推荐意见7的推荐问题说明。

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