免疫毒性试验理论培训考核试题
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1.淋巴细胞增殖试验推荐使用的动物是（ ）
KM小鼠
SD大鼠
BALB/c小鼠
ICR小鼠
2.根据YY/T 1465.6-2019标准要求，阳性对照组推荐使用（ ）作为阳性对照物，注射频率是（ ），连续（ ）周
BSA；1周1次；4.
BSA；2周1次；2
BSA；1周1次；2
BSA；1周1次；3
3.体外抗原刺激常用的阳性对照物是（ ）
BSA
ConA
地塞米松
环磷酰胺
4.CD19是（ ）表面抗原。
T淋巴细胞
B淋巴细胞
NK细胞
效应T细胞
5.免疫毒理学试验样品植入剂量可结合产品预期临床最大使用量、实验动物可承受的最大植入量和毒
理学种属放大倍数确定植入剂量，其中最低放大倍数可参考“人体最高用量的()倍“原则
A.5
B.10
C.15
D.20
6.YY/T 1465.3-2016 空斑形成细胞测定-琼脂固相法试验小鼠取脾后调整细胞浓度至()
A.1x10^6
B.2x10^6
C.5x10^6
D.1x10^7
7.YY/T 1465.4-2017 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验中腹腔注射0.5%淀粉生理盐水溶液是为了
诱导产生T淋巴细胞。
A、对
B、错
8.YY/T 1465.2-2016血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)中组别设计应包含：
A、试验样品组
B、阴性对照组
C、阳性对照组
D、空白对照组
9.免疫毒理学试验样品的植入周期和观察时间点可结合产品的材料特点和降解特性确定
对
错
10 .引起免疫应答的物质有（）
A. 蛋白质、多糖、脂类
B.聚合材料、陶瓷及金属材料的可沥滤物、磨损或降解产物
C.生物源材料，如胶原、白蛋白、动物组织
D. 核酸、半抗原
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