2025年度药品不良反应培训考核
姓名:
1.药品不良反应是指( )
A合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
B药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
C药品使用时出现的与用药目的无关的有害反应。
D药品使用时出现的有害反应。
2.药品不良反应报告原则为( )
A可疑即报
B确认即报
3.新的药品不良反应是指( )
A 药品说明书中未载明的不良反应
B 说明书中已有描述,但不良反应发生的性质与说明书描述不一致或者更严重的
C 说明书中已有描述,但不良反应发生的程度与说明书描述不一致或者更严重的
D 说明书中已有描述,但不良反应发生的后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的
4.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形的反应:( )
A 引起死亡
B 致癌、致畸、致出生缺陷
C 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D 对器官功能产生永久损伤
E 导致住院或住院时间延长
5.发生严重不良反应,需要( )
A 病程记录中有记录和分析
B 医患双方共同对现场实物进行封存和启封
C 封存的现场实物由院方保管
D 需要检验的应当由医患双方共同指定、依法具有检验资格的检验机构进行检验,有争议时,由卫生行政部门指定。
6.药品不良反应上报时限说法正确的是( )
A 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
B 死亡病例须立即上报
C 药品群体不良事件应立即报告并组织调查,必要时可越级
D 其他药品不良反应应当在30日内报告
E 有随访信息的,应当及时报告
7.合格的药品不良反应报告表应为( )
A 各栏目填写完整、规范、正确,无缺项
B 不良反应发生、处理过程描述详细并在病程记录中有相关记录
C 因果关系评价合理
D 按照不良反应类型及时上报
8.下列哪些因素会导致不良反应( )
A 质量不合格
B 药品杂质
C 使用方法不当
D药品性质
E患者自身体质
9.药品不良反应过程描述必须明确的三个时间( )
A 不良反应发生时间
B 采取措施干预不良反应的时间
C 不良反应终结或转归的时间
D 患者出院的时间
10.药品不良反应过程描述的三个项目包括( )
A 药品不良反应出现时的症状、体征和相关检查
B 药品不良反应的动态变化的相关症状、体征和检查
C 发生药品不良反应后采取干预措施结果
D 患者出院时的情况
11.药品不良反应过程描述做到四个尽可能( )
A 不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体
B 与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写
C 要尽可能填写本次不良反应/事件的处理情况
D 对与不良反应/事件发生有关的既往史要尽可能进行简要描述
12.患者应用化疗药物出现恶心、呕吐,可上报药品不良反应
对
错
13.患者应用抗菌药物出现皮肤瘙痒,怀疑为过敏反应,可上报药品不良反应
对
错
14.患者吃过期食品出现腹泻,可上报药品不良反应
对
错
15.患者同时应用多种药品,出现头晕头痛,当不能分清是何种药物引起,仍可上报不良反应,上报时可将几种怀疑药品一起填加到怀疑药品中
对
错
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